2/2 D-cykloserin Augmentace CBT pro pediatrickou OCD

Účelem této studie je zjistit, zda D-cykloserin (DCS), užívaný ve stejnou dobu, kdy dítě dostává kognitivně behaviorální terapii (CBT), může pomoci dětem s dětskou obsedantně-kompulzivní poruchou.

Kognitivně behaviorální terapie je mluvící terapie, která naučí děti novým dovednostem, aby se lépe vyrovnaly s OCD. KBT obvykle používá „terapii založenou na expozici“. To znamená, že osoba s OCD se pomalu učí zacházet s věcmi, kterým se obvykle vyhýbají. To se provádí přechodem z méně stresujících situací do náročnějších.

Vyšetřovatelé doufají, že do této studie v Massachusetts General Hospital (MGH) zařadí asi 75 dětí ve věku 7-17 let s OCD. Národní institut duševního zdraví (NIMH) platí za provedení této studie.

Pokud se vaše dítě kvalifikuje do studie, vyšetřovatelé ho náhodně přiřadí (jako hod mincí) buď do skupiny DCS, nebo do skupiny s placebem. Vy ani studijní lékař si nemůžete vybrat studijní skupinu svého dítěte. Vaše dítě bude mít stejnou šanci (1 ku 2) na zařazení do skupiny DCS.

Vaše dítě bude požádáno, aby si vzalo jednu nebo dvě tobolky studovaného léku (buď DCS nebo placebo, podle toho, do které studijní skupiny bylo zařazeno) jednu hodinu před návštěvami CBT 4-10. Koordinátor studie dá vašemu dítěti studijní lék na místě sezení CBT. Je to proto, abyste se ujistili, že vaše dítě vezme studovaný lék jednu hodinu před plánovaným terapeutickým sezením. Požádáme vás, abyste před každým sezením KBT zaznamenali všechny nežádoucí vedlejší účinky studovaného léku, které může mít vaše dítě.

Dokončení studie vašemu dítěti zabere přibližně 34 týdnů. Během této doby vyšetřovatelé požádají vás a vaše dítě, abyste podnikli minimálně 17 cest do studijního centra. Při zahrnutí relací CBT Booster může být až 23 výletů.

Tato studie používá placebo. Placebo vypadá přesně jako DCS, ale neobsahuje žádný DCS. Vyšetřovatelé používají placebo ve výzkumných studiích, aby zjistili, zda jsou výsledky způsobeny studovaným lékem nebo jsou způsobeny jinými důvody. Jedná se o dvojitě zaslepenou studii. Dvojitě zaslepená studie je studie, kdy lékař ani účastník studie nevědí, zda je účastníkovi studie podáván DCS nebo placebo.