Botulinumtoxininjektioner för Thoracic Outlet Syndrome

För att bedöma effekten av Botulinum Toxin Type A (BTX-A) injektioner i scalene muskler på smärta, parestesier och funktion hos patienter med TOS.

Hypotes:

BTX-A injiceras i de främre och mellersta skalanmusklerna kommer att minska irritationen på de neurovaskulära strukturerna vid interskalentriangeln hos patienter med TOS. Detta kommer att leda till minskningar av smärta och parestesier, och förbättringar i funktion jämfört med injektion av placebo.

Studera design:

Dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad parallellgrupps effektivitetsprövning som utvärderar förändringar i smärta, parestesier och funktion före, sex veckor och fyra månader efter injektionen.

Studera befolkning:

Sextio försökspersoner som är minst arton år gamla med en klinisk diagnos av TOS av minst tre månaders varaktighet men mindre än ett år, hänvisade till vår praxis för behandling av TOS.

Intervention:

Varje försöksperson kommer att få en injektion under EMG-vägledning i de främre och mellersta skalanmusklerna av antingen 100 enheter BTX-A (experimentell grupp) eller normal koksaltlösning (kontrollgrupp). Utfallsmått:

Det primära utfallsmåttet kommer att vara smärta mätt på en tiopunkts numerisk värderingsskala med en tvåpunktsreduktion som anses vara signifikant. Sekundära resultat kommer att vara parestesier mätt på en numerisk värderingsskala, funktion mätt på frågeformuläret Handikapp i arm, axel och hand (DASH).