Botulinumtoxin-Injektionen bei Thoracic-outlet-Syndrom

Bewertung der Wirkung von Injektionen mit Botulinumtoxin Typ A (BTX-A) in die Skalenusmuskulatur auf Schmerzen, Parästhesien und Funktion bei Personen mit TOS.

Hypothese:

In die vorderen und mittleren Skalenusmuskeln injiziertes BTX-A reduziert die Reizung der neurovaskulären Strukturen am Interskalendreieck bei Personen mit TOS. Dies führt zu einer Verringerung von Schmerzen und Parästhesien sowie zu Funktionsverbesserungen im Vergleich zur Placebo-Injektion.

Studiendesign:

Doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Parallelgruppen-Wirksamkeitsstudie zur Bewertung von Veränderungen bei Schmerzen, Parästhesien und Funktion vor, sechs Wochen und vier Monate nach der Injektion.

Studienpopulation:

Sechzig Probanden im Alter von mindestens achtzehn Jahren mit einer klinischen Diagnose von TOS von mindestens drei Monaten Dauer, aber weniger als einem Jahr, wurden an unsere Praxis für das Management von TOS überwiesen.

Intervention:

Jeder Proband erhält unter EMG-Führung eine Injektion von entweder 100 Einheiten BTX-A (Versuchsgruppe) oder normaler Kochsalzlösung (Kontrollgruppe) in die vorderen und mittleren Skalenmuskeln. Zielparameter:

Das primäre Ergebnismaß ist der Schmerz, gemessen auf einer numerischen Zehn-Punkte-Bewertungsskala, wobei eine Verringerung um zwei Punkte als signifikant angesehen wird. Sekundäre Ergebnisse sind Parästhesien, die auf einer numerischen Bewertungsskala gemessen werden, und die Funktion, die anhand des Fragebogens zu Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH) gemessen wird.