Klonal deletion på levande-relativ donator njurtransplantation (DAWN)

Inklusionskriterier:

1. Uremipatient av vilken ras som helst som är äldre än eller lika med 18 år men yngre än 60 år
2. Mottagare av en njure från en certifierad släktinggivare 18-60 år
3. Patienten är villig och kapabel att ge skriftligt informerat samtycke till studiedeltagande och kan delta i studien i 12 månader

Exklusions kriterier:

1. Kvinnor som är gravida, avser att bli gravida under de kommande 1 åren, ammar eller har ett positivt graviditetstest vid inskrivningen eller före studiemedicinering
2. Patient med tidigare solid organtransplantation eller celltransplantation (t.ex. benmärg eller cellö).
3. Patienten bedöms sannolikt ha en andra solid organtransplantation eller celltransplantation (t. benmärg eller öcell) under de kommande 3 åren
4. Patient som samtidigt får en SOT (hjärta, lever, bukspottkörtel) eller celltransplantation (ö, benmärg, stamcell)
5. ABO-inkompatibelt donator-mottagarepar eller CDC-korsmatchningspositiv transplantation
6. Sensibiliserade patienter (senaste anti-HLA klass I eller II panelreaktiva antikroppar (PRA)>0 % genom en CDC-analys) eller patienter som identifierats en hög immunologisk risk av transplantationsläkaren
7. Donator med hjärtdöd (icke-hjärtslagande donator)
8. Mottagare CMV seronegativ som tar emot ett organ från en seropositiv donator (CMV seromismatch)
9. Givare ELLER Mottagare är kända för hepatit C antikroppspositiva eller polymeraskedjereaktion (PCR) positiva för hepatit C
10. Donatorer ELLER Mottagare är kända för hepatit B-ytantigenpositiva eller PCR-positiva för hepatit B OCH mottagaren är HBV-negativ
11. Patient och/eller donatorer med känd infektion med humant immunbristvirus (HIV).

12. Patient med risk för tuberkulos (TB) Aktuella kliniska, röntgen- eller laboratoriebevis för aktiv eller latent tuberkulos enligt lokal vårdstandard

    Historik av aktiv TB:

    Inom de senaste 2 åren, även om den behandlats för mer än 2 år sedan, såvida det inte finns dokumentation för adekvat behandling enligt lokalt accepterad klinisk praxis Patient med risk för reaktivering av TB utesluter administrering av konventionell immunsuppression (enligt utredarens beslut och baserat på lämplig utvärdering )

13. Patient med någon betydande infektion eller annan kontraindikation som skulle utesluta transplantation
14. Patient med en historia av hyperkoaguerbart tillstånd
15. Patient med en historia av drogmissbruk (droger eller alkohol) under de senaste 6 månaderna, eller psykotiska störningar som inte är förenliga med adekvat studieuppföljning.
16. Patient med aktiv magsår (PUD), kronisk diarré eller gastrointestinal malabsorption
17. Patient med cancer i anamnesen under de senaste 5 åren (undantag: icke-melanom hudcellscancer botad genom lokal resektion är tillåtna)
18. Patient med en lungröntgenbild (högst 2 månader före randomisering) förenlig med en akut lungparenkymal process och malignitet
19. Patient med överkänslighet mot några studieläkemedel
20. Patient som har använt något prövningsläkemedel inom 30 dagar före besöket dag 1
21. . Patienter med autoimmun sjukdom eller patient som behandlas med immunsuppressiv terapi (t.ex. metotrexat, abatacept, etc) för indikationer som autoimmun sjukdom eller patient med samsjuklighet i en sådan grad att behandling med sådana medel är sannolikt under prövningen
22. Fånge eller patient tvångsfängslade (ofrivilligt fängslade) för behandling eller antingen en psykiatrisk eller fysisk (t.ex. infektionssjukdom) sjukdom