Клональная делеция при трансплантации почки от живого донора (DAWN)

Критерии включения:

1. Пациент с уремией любой расы старше или равен 18 годам, но моложе 60 лет.
2. Реципиенты почки от сертифицированного родственного донора в возрасте 18-60 лет.
3. Пациент желает и способен дать письменное информированное согласие на участие в исследовании и может участвовать в исследовании в течение 12 месяцев.

Критерий исключения:

1. Женщины, которые беременны, планируют забеременеть в течение следующего 1 года, кормят грудью или имеют положительный тест на беременность при зачислении или до приема исследуемого препарата.
2. Пациенты с предшествующей трансплантацией паренхиматозных органов или трансплантацией клеток (например, костный мозг или островковые клетки).
3. Считается, что у пациента, вероятно, будет повторная трансплантация паренхиматозного органа или трансплантация клеток (например, костный мозг или островковые клетки) в ближайшие 3 года
4. Пациент, получающий одновременную трансплантацию SOT (сердце, печень, поджелудочная железа) или трансплантацию клеток (островков, костного мозга, стволовых клеток)
5. ABO-несовместимая пара донор-реципиент или CDC-положительный трансплантат
6. Сенсибилизированные пациенты (последние панельные реактивные антитела (PRA) против HLA класса I или II > 0% по результатам анализа CDC) или пациенты, у которых врач-трансплантолог определил высокий иммунологический риск
7. Донор с сердечной смертью (донор без сердцебиения)
8. Реципиент, серонегативный ЦМВ, получающий орган от серопозитивного донора (ЦМВ-серомисматч)
9. Донор ИЛИ реципиент заведомо положительный на антитела к гепатиту С или положительный результат полимеразной цепной реакции (ПЦР) на гепатит С
10. Доноры ИЛИ реципиент являются известными положительными по поверхностному антигену гепатита В или положительными по ПЦР на гепатит В, И реципиент отрицателен по ВГВ
11. Пациенты и/или доноры с известной инфекцией вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)

12. Пациент с риском заболевания туберкулезом (ТБ) Текущие клинические, рентгенологические или лабораторные данные об активном или латентном туберкулезе в соответствии с местными стандартами лечения

    История активного туберкулеза:

    В течение последних 2 лет, даже если лечение проводилось более 2 лет назад, если нет документации об адекватном лечении в соответствии с принятой в стране клинической практикой. Пациент с риском реактивации ТБ не допускает назначения традиционной иммуносупрессии (по определению исследователя и на основании соответствующей оценки) )

13. Пациент с любой серьезной инфекцией или другими противопоказаниями, препятствующими трансплантации.
14. Пациент с гиперкоагуляционным состоянием в анамнезе
15. Пациент со злоупотреблением психоактивными веществами (наркотиками или алкоголем) в анамнезе в течение последних 6 месяцев или психотическими расстройствами, которые несовместимы с адекватным последующим наблюдением в ходе исследования.
16. Пациенты с активной язвенной болезнью (ЯБ), хронической диареей или нарушением всасывания в желудочно-кишечном тракте.
17. Пациент с раком в анамнезе в течение последних 5 лет (исключение: разрешен немеланомный рак кожи, вылеченный локальной резекцией)
18. Пациент с рентгенограммой грудной клетки (не более чем за 2 месяца до рандомизации), соответствующей острому паренхиматозному процессу легкого и злокачественному новообразованию
19. Пациент с повышенной чувствительностью к любому исследуемому препарату
20. Пациент, принимавший какой-либо исследуемый препарат в течение 30 дней до визита в 1-й день.
21. . Пациенты с аутоиммунным заболеванием или пациенты, получающие иммуносупрессивную терапию (например, метотрексат, абатацепт и т. д.) по таким показаниям, как аутоиммунное заболевание, или пациенты с сопутствующими заболеваниями до такой степени, что лечение такими агентами вероятно во время исследования
22. Заключенный или пациент, принудительно задержанный (недобровольно лишенный свободы) для лечения либо психиатрического или физического (например, инфекционное заболевание) болезнь