Delezione clonale su trapianto di rene da donatore da parente vivente (DAWN)

Criterio di inclusione:

1. Uremia paziente di qualsiasi razza maggiore o uguale a 18 anni ma inferiore a 60 anni
2. Destinatari di un rene da un donatore parente certificabile di età compresa tra 18 e 60 anni
3. - Il paziente è disposto e in grado di fornire il consenso informato scritto per la partecipazione allo studio e in grado di partecipare allo studio per 12 mesi

Criteri di esclusione:

1. Donne in gravidanza, che intendono iniziare una gravidanza nei prossimi 1 anni, che allattano o che hanno un test di gravidanza positivo all'arruolamento o prima della somministrazione del farmaco in studio
2. Paziente con precedente trapianto di organi solidi o trapianto di cellule (ad es. midollo osseo o cellule insulari).
3. Si ritiene che il paziente possa essere sottoposto a un secondo trapianto di organi solidi o di cellule (ad es. midollo osseo o cellule insulari) nei prossimi 3 anni
4. Paziente sottoposto a un concomitante SOT (cuore, fegato, pancreas) o trapianto di cellule (isole, midollo osseo, cellule staminali)
5. Coppia ricevente donatore incompatibile ABO o trapianto positivo crossmatch CDC
6. Pazienti sensibilizzati (più recenti anticorpi reattivi del pannello anti-HLA di classe I o II (PRA)> 0% da un test CDC) o pazienti identificati ad alto rischio immunologico dal medico del trapianto
7. Donatore con morte cardiaca (donatore a cuore non battente)
8. Destinatario CMV sieronegativo che riceve un organo da un donatore sieropositivo (seromismatch CMV)
9. Il donatore o il ricevente sono positivi agli anticorpi dell'epatite C o positivi alla reazione a catena della polimerasi (PCR) per l'epatite C
10. I donatori O il ricevente sono positivi all'antigene di superficie dell'epatite B o PCR positivi per l'epatite B E il ricevente è HBV negativo
11. Pazienti e/o donatori con infezione nota da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).

12. Paziente a rischio di tubercolosi (TB) Attuale evidenza clinica, radiografica o di laboratorio di tubercolosi attiva o latente come determinato dallo standard di cura locale

    Storia di tubercolosi attiva:

    Negli ultimi 2 anni, anche se trattato Più di 2 anni fa, a meno che non vi sia documentazione di un trattamento adeguato secondo la pratica clinica accettata a livello locale Il paziente a rischio di riattivazione della tubercolosi preclude la somministrazione di immunosoppressione convenzionale (come stabilito dallo sperimentatore e sulla base di un'appropriata valutazione )

13. Paziente con qualsiasi infezione significativa o altra controindicazione che precluderebbe il trapianto
14. Paziente con una storia di stato ipercoaguabile
15. Paziente con una storia di abuso di sostanze (droghe o alcol) negli ultimi 6 mesi o disturbi psicotici non compatibili con un adeguato follow-up dello studio.
16. Paziente con ulcera peptica attiva (PUD), diarrea cronica o malassorbimento gastrointestinale
17. Pazienti con una storia di cancro negli ultimi 5 anni (eccezione: sono consentiti tumori a cellule della pelle non melanoma curati mediante resezione locale)
18. Paziente con una radiografia del torace (non più di 2 mesi prima della randomizzazione) compatibile con un processo parenchimale polmonare acuto e tumore maligno
19. Paziente con ipersensibilità a qualsiasi farmaco in studio
20. Pazienti che hanno utilizzato qualsiasi farmaco sperimentale nei 30 giorni precedenti la visita del Giorno 1
21. . Pazienti con malattie autoimmuni o pazienti trattati con terapia immunosoppressiva (ad es. metotrexato, abatacept, ecc.) per indicazioni quali malattie autoimmuni o pazienti con comorbilità in misura tale da rendere probabile il trattamento con tali agenti durante lo studio
22. Detenuto o paziente detenuto forzatamente (incarcerato involontariamente) per trattamento o per un trattamento psichiatrico o fisico (ad es. malattia infettiva) malattia