Klonalna delecja przeszczepu nerki od żyjącego krewnego dawcy (DAWN)

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjent z mocznicą dowolnej rasy, który ma co najmniej 18 lat, ale mniej niż 60 lat
2. Odbiorcy nerki od certyfikowanego dawcy krewnego w wieku 18-60 lat
3. Pacjent jest chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu i może uczestniczyć w badaniu przez 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

1. Kobiety, które są w ciąży, zamierzają zajść w ciążę w ciągu najbliższych 1 lat, karmią piersią lub mają pozytywny wynik testu ciążowego w momencie rejestracji lub przed podaniem badanego leku
2. Pacjent po wcześniejszym przeszczepieniu narządu miąższowego lub komórek (np. szpiku kostnego lub komórek wysp trzustkowych).
3. Uważa się, że u pacjenta istnieje prawdopodobieństwo drugiego przeszczepu narządu miąższowego lub przeszczepu komórek (np. szpiku kostnego lub komórek wysp trzustkowych) w ciągu najbliższych 3 lat
4. Pacjent otrzymujący jednocześnie SOT (serce, wątroba, trzustka) lub przeszczep komórek (wysepek, szpiku kostnego, komórek macierzystych)
5. Para biorców niezgodnych w układzie ABO lub dodatni przeszczep w próbie krzyżowej CDC
6. Pacjenci uczuleni (najnowsze przeciwciała anty-HLA klasy I lub II Panel Reactive (PRA)> 0% w teście CDC) lub pacjenci zidentyfikowani przez lekarza transplantologa jako wysokie ryzyko immunologiczne
7. Dawca ze śmiercią sercową (dawca bez bicia serca)
8. Seronegatywny biorca CMV otrzymujący narząd od dawcy seropozytywnego (CMV seromismatch)
9. Dawca LUB biorca ma pozytywny wynik na obecność przeciwciał przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C lub reakcja łańcuchowa polimerazy (PCR) na wirusowe zapalenie wątroby typu C
10. Dawcy LUB biorcy mają pozytywny wynik testu na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B lub wynik testu PCR na obecność wirusowego zapalenia wątroby typu B ORAZ biorca nie ma HBV
11. Pacjenci i/lub dawcy ze stwierdzonym zakażeniem ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).

12. Pacjent z ryzykiem zachorowania na gruźlicę (TB) Aktualne kliniczne, radiologiczne lub laboratoryjne dowody na aktywną lub utajoną gruźlicę zgodnie z lokalnymi standardami opieki

    Historia aktywnej gruźlicy:

    W ciągu ostatnich 2 lat, nawet jeśli był leczony Ponad 2 lata temu, chyba że istnieje dokumentacja odpowiedniego leczenia zgodnie z lokalnie przyjętą praktyką kliniczną Pacjent z ryzykiem reaktywacji gruźlicy wyklucza zastosowanie konwencjonalnej immunosupresji (określonej przez badacza i na podstawie odpowiedniej oceny )

13. Pacjent z jakąkolwiek istotną infekcją lub innymi przeciwwskazaniami, które wykluczałyby przeszczep
14. Pacjent z historią stanu nadkrzepliwości
15. Pacjent z historią nadużywania substancji (narkotyków lub alkoholu) w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub z zaburzeniami psychotycznymi, których nie da się pogodzić z odpowiednią obserwacją badania.
16. Pacjent z czynną chorobą wrzodową (PUD), przewlekłą biegunką lub zespołem złego wchłaniania żołądkowo-jelitowego
17. Pacjent z wywiadem nowotworowym w ciągu ostatnich 5 lat (wyjątek: dopuszczalne są raki z komórek skóry niebędące czerniakiem wyleczone miejscową resekcją)
18. Pacjent z radiogramem klatki piersiowej (nie więcej niż 2 miesiące przed randomizacją) zgodny z ostrym wyrostkiem miąższowym płuca i nowotworem złośliwym
19. Pacjent z nadwrażliwością na którykolwiek z badanych leków
20. Pacjenci, którzy stosowali jakikolwiek badany lek w ciągu 30 dni przed wizytą w dniu 1
21. . Pacjenci z chorobą autoimmunologiczną lub pacjenci leczeni lekami immunosupresyjnymi (np. metotreksatem, abataceptem itp.) ze wskazań takich jak choroba autoimmunologiczna lub pacjenci z chorobami współistniejącymi w takim stopniu, że leczenie takimi lekami jest prawdopodobne podczas badania
22. Więzień lub pacjent osadzony przymusowo (niedobrowolnie uwięziony) w celu leczenia lub leczenia psychiatrycznego lub fizycznego (np. choroba zakaźna) choroba