Klonale Deletion bei Nierentransplantation eines lebenden Verwandten (DAWN)

Einschlusskriterien:

1. Urämiepatient jeglicher Rasse, der mindestens 18 Jahre alt, aber jünger als 60 Jahre ist
2. Empfänger einer Niere von einem nachweisbaren Verwandtenspender im Alter von 18 bis 60 Jahren
3. Der Patient ist bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Studienteilnahme abzugeben und 12 Monate lang an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

1. Frauen, die schwanger sind, beabsichtigen, in den nächsten 1 Jahren schwanger zu werden, stillen oder bei der Einschreibung oder vor der Verabreichung der Studienmedikation einen positiven Schwangerschaftstest haben
2. Patient mit vorheriger Organtransplantation oder Zelltransplantation (z. B. Knochenmark oder Inselzelle).
3. Es wird davon ausgegangen, dass der Patient wahrscheinlich eine zweite Organtransplantation oder Zelltransplantation erhält (z. B. Knochenmark oder Inselzelle) in den nächsten 3 Jahren
4. Patient, der gleichzeitig eine SOT (Herz, Leber, Bauchspeicheldrüse) oder eine Zelltransplantation (Insel, Knochenmark, Stammzelle) erhält
5. ABO-inkompatibles Spender-Empfänger-Paar oder CDC-Crossmatch-positives Transplantat
6. Sensibilisierte Patienten (neueste Anti-HLA-Klasse-I- oder II-Panel-reaktive Antikörper (PRA) >0 % laut CDC-Assay) oder Patienten, bei denen vom Transplantationsarzt ein hohes immunologisches Risiko festgestellt wurde
7. Spender mit Herztod (Spender ohne Herzschlag)
8. Empfänger CMV-seronegativ, der ein Organ von einem seropositiven Spender erhält (CMV-Seromismatch)
9. Spender ODER Empfänger sind bekanntermaßen positiv auf Hepatitis-C-Antikörper oder positiv auf Polymerase-Kettenreaktion (PCR) für Hepatitis C
10. Spender ODER Empfänger sind bekanntermaßen Hepatitis-B-Oberflächenantigen-positiv oder PCR-positiv für Hepatitis B UND der Empfänger ist HBV-negativ
11. Patienten und/oder Spender mit bekannter Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV).

12. Patient mit einem Risiko für Tuberkulose (TB). Aktuelle klinische, radiologische oder Laborbeweise einer aktiven oder latenten Tuberkulose gemäß den örtlichen Pflegestandards

    Vorgeschichte aktiver Tuberkulose:

    Innerhalb der letzten 2 Jahre, auch wenn die Behandlung länger als 2 Jahre zurückliegt, es sei denn, es liegt eine Dokumentation einer angemessenen Behandlung gemäß der lokal anerkannten klinischen Praxis vor. Der Patient, bei dem das Risiko einer Reaktivierung der Tuberkulose besteht, schließt die Verabreichung einer konventionellen Immunsuppression aus (wie vom Prüfer festgelegt und auf der Grundlage einer entsprechenden Bewertung). )

13. Patient mit einer schwerwiegenden Infektion oder einer anderen Kontraindikation, die eine Transplantation ausschließen würde
14. Patient mit einem hyperkoagulierbaren Zustand in der Vorgeschichte
15. Patient mit Drogenmissbrauch (Drogen oder Alkohol) in den letzten 6 Monaten oder psychotischen Störungen, die mit einer angemessenen Nachbeobachtung der Studie nicht vereinbar sind.
16. Patient mit aktiver Magengeschwürerkrankung (PUD), chronischem Durchfall oder gastrointestinaler Malabsorption
17. Patient mit Krebserkrankungen in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 5 Jahre (Ausnahme: Nicht-Melanom-Hautzellkrebs, der durch lokale Resektion geheilt wird, ist zulässig)
18. Patient mit einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs (nicht mehr als 2 Monate vor der Randomisierung), die auf einen akuten Lungenparenchymprozess und eine Malignität hinweist
19. Patient mit einer Überempfindlichkeit gegen Studienmedikamente
20. Patient, der innerhalb von 30 Tagen vor dem Besuch am ersten Tag ein Prüfpräparat eingenommen hat
21. . Patienten mit einer Autoimmunerkrankung oder Patienten, die aufgrund von Indikationen wie einer Autoimmunerkrankung mit einer immunsuppressiven Therapie (z. B. Methotrexat, Abatacept usw.) behandelt werden, oder Patienten mit einer Komorbidität in einem Ausmaß, dass eine Behandlung mit solchen Wirkstoffen während der Studie wahrscheinlich ist
22. Gefangener oder Patient, der zur Behandlung oder zu einer psychiatrischen oder physischen Behandlung (z. B. Infektionskrankheit) Krankheit