Prostatacanceröverlevande som rör sig mot träning (PROMOTE) Trial (PROMOTE)

BAKGRUND:

Prostatacancer är fortfarande den vanligaste cancerformen bland kanadensiska män, med uppskattningsvis 24 600 män som diagnostiserades 2010. Specifikt i Alberta kommer ungefär 2 500 män att få diagnosen prostatacancer och 440 män kommer att dö av sjukdomen 2010 (Canadian Cancer Society, 2011). Förbättringar i behandlingen av prostatacancer har minskat tumörtillväxt och förbättrat överlevnadsgrad, men det har också associerats med betydande negativa förändringar i canceröverlevandes livskvalitet, fysiska funktion, kroppsfettprocent och trötthetsnivåer som kan kvarstå i flera år efter behandling. En beteendestrategi som konsekvent har visat sig bekämpa dessa negativa biverkningar och förbättra psykosocialt och fysiskt välbefinnande hos överlevande prostatacancer är fysisk aktivitet. Tyvärr har det konstaterats att den fysiska aktivitetsnivån minskar avsevärt från pre-diagnos till under behandling och kanske aldrig återfår nivåerna före diagnosen; därför är det viktigt att testa nya, innovativa och billiga sätt att öka fysiska aktivitetsmönster hos överlevande av prostatacancer.

SYFTE:

Det primära syftet med studien är att fastställa effekterna av en implementeringsavsiktsintervention på fysisk aktivitetsbeteende hos överlevande av prostatacancer. Sekundära syften är att (a) jämföra effekterna av en telefonassisterad implementeringsinsats mot en självadministrerad implementeringsintention och en standardrekommendationsgrupp för fysisk aktivitetsbeteende och (b) dokumentera effekterna av dessa insatser på livskvalitet, trötthet, symtomhantering och fysisk funktion.

METODER:

En trearmad randomiserad kontrollerad studie för prostatacanceröverlevande kommer att utföras genom Alberta Cancer Registry. För att få ett prov på minst 300 deltagare kommer 1500 överlevande prostatacancer att kontaktas i det första utskicket. Efter den första utskicket av prostatacancer överlevande som accepterar att delta i studien kommer att randomiseras till ett av de tre tillstånden. Alla grupper kommer att få en skriftlig rekommendation om fysisk aktivitet, samt 2008 års riktlinjer för fysisk aktivitet. Utöver det fysiska aktivitetsmaterialet kommer deltagare i de telefonassisterade och självadministrerade grupperna att bli ombedda att genomföra en implementeringsintention. Slutligen kommer den telefonassisterade gruppen att få ett 10-20 minuters telefonsamtal för att hjälpa dem med slutförandet av implementeringsavsiktsingripande. Åtgärder vid baslinjen (dvs första utskick) kommer att inkludera självrapporterad fysisk aktivitet, demografiska, hälso- och medicinska faktorer, livskvalitet, trötthet, fysisk funktion. Uppföljning vid månad 1 och 3 efter interventionen kommer att omfatta självrapporterad fysisk aktivitet, livskvalitet, trötthet och fysiska funktionsmått.

SAMMANFATTNING:

Denna utskickade studie kommer att erbjuda insikt i effekterna av en implementeringsavsiktsintervention på fysisk aktivitetsnivåer i en understuderad cancerpopulation, och ytterligare utforska effekten av fysisk aktivitet som en del av den vanliga vård som rekommenderas för behandling av prostatacancer på kvaliteten på liv, trötthet och symtomhantering.