Overlevenden van prostaatkanker op weg naar oefening (PROMOTE) Trial (PROMOTE)

ACHTERGROND:

Prostaatkanker blijft de meest gediagnosticeerde kanker onder Canadese mannen, met naar schatting 24.600 mannen die in 2010 werden gediagnosticeerd. Specifiek in Alberta zullen ongeveer 2.500 mannen de diagnose prostaatkanker krijgen en zullen in 2010 440 mannen aan de ziekte overlijden (Canadian Cancer Society, 2011). Verbeteringen in de behandeling van prostaatkanker hebben de tumorgroei en verbeterde overlevingspercentages verminderd, maar het is ook in verband gebracht met significante negatieve veranderingen in de kwaliteit van leven, het fysiek functioneren, het lichaamsvetpercentage en de vermoeidheidsniveaus van kankeroverlevenden die jarenlang kunnen aanhouden behandeling. Een gedragsstrategie waarvan consequent is aangetoond dat deze deze negatieve bijwerkingen bestrijdt en het psychosociale en fysieke welzijn van overlevenden van prostaatkanker verbetert, is fysieke activiteit. Helaas is vastgesteld dat het niveau van fysieke activiteit aanzienlijk afneemt vanaf de prediagnose tot tijdens de behandeling en mogelijk nooit meer op het niveau van vóór de diagnose komt; daarom is het belangrijk om nieuwe, innovatieve en goedkope manieren te testen om de fysieke activiteitspatronen bij overlevenden van prostaatkanker te verhogen.

DOEL:

Het primaire doel van de studie is het bepalen van de effecten van een implementatie-intentie-interventie op het fysieke activiteitsgedrag bij overlevenden van prostaatkanker. Secundaire doelen zijn (a) het vergelijken van de effecten van een telefonisch ondersteunde implementatie-intentie-interventie met een zelf-toegediende implementatie-intentie-interventie en een standaard aanbevelingsgroep op fysiek activiteitsgedrag en (b) het documenteren van de effecten van deze interventies op de kwaliteit van leven, vermoeidheid, symptoombestrijding en fysiek functioneren.

METHODEN:

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie armen voor overlevenden van prostaatkanker zal worden uitgevoerd via de Alberta Cancer Registry. Om een ​​steekproef van ten minste 300 deelnemers te verkrijgen, zullen 1500 overlevenden van prostaatkanker worden gecontacteerd in de eerste mailing. Na de eerste mailing zullen overlevenden van prostaatkanker die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek, worden gerandomiseerd naar een van de drie aandoeningen. Alle groepen zullen een schriftelijke aanbeveling voor lichaamsbeweging ontvangen, evenals de richtlijnen voor lichaamsbeweging 2008. Naast het materiaal voor fysieke activiteit, zullen deelnemers aan de telefonisch ondersteunde en zelfbeheerde groepen worden gevraagd om een ​​implementatie-intentie-interventie te voltooien. Ten slotte krijgt de telefonisch ondersteunde groep een telefoontje van 10-20 minuten om hen te helpen bij het voltooien van de implementatie-intentie-interventie. Maatregelen bij baseline (d.w.z. eerste mail-out) omvatten zelfgerapporteerde fysieke activiteit, demografische, gezondheids- en medische factoren, kwaliteit van leven, vermoeidheid, fysiek functioneren. Follow-up in maand 1 en 3 na de interventie omvat zelfgerapporteerde fysieke activiteit, kwaliteit van leven, vermoeidheid en fysieke functiemetingen.

SAMENVATTING:

Deze mail-out studie zal inzicht bieden in de effecten van een implementatie-intentie-interventie op fysieke activiteitsniveaus in een onderbestudeerde kankerpopulatie, en zal verder het effect onderzoeken van fysieke activiteit als onderdeel van de gebruikelijke zorg die wordt aanbevolen voor de behandeling van prostaatkanker op de kwaliteit van leven, vermoeidheid en symptoombestrijding.