Prostatakreftoverlevere som beveger seg mot trening (PROMOTE) Trial (PROMOTE)

BAKGRUNN:

Prostatakreft er fortsatt den hyppigst diagnostiserte kreften blant kanadiske menn, med anslagsvis 24 600 menn som ble diagnostisert i 2010. Spesielt i Alberta vil omtrent 2500 menn bli diagnostisert med prostatakreft, og 440 menn vil dø av sykdommen i 2010 (Canadian Cancer Society, 2011). Forbedringer i behandlingen av prostatakreft har redusert tumorvekst og forbedret overlevelsesrater, men det har også vært assosiert med betydelige negative endringer i kreftoverleveres livskvalitet, fysisk funksjon, kroppsfettprosent og tretthetsnivåer som kan vedvare i flere år etter behandling. En atferdsstrategi som konsekvent har vist seg å bekjempe disse negative bivirkningene og forbedre psykososialt og fysisk velvære hos overlevende av prostatakreft, er fysisk aktivitet. Dessverre har det blitt fastslått at fysisk aktivitetsnivå synker betydelig fra pre-diagnose til under behandling, og kan aldri gjenvinne før-diagnose-nivåer; derfor er det viktig å teste nye, innovative og rimelige måter å øke fysisk aktivitetsmønster hos overlevende av prostatakreft.

HENSIKT:

Hovedformålet med studien er å bestemme effekten av en implementeringsintensjonsintervensjon på fysisk aktivitetsatferd hos overlevende av prostatakreft. Sekundære mål er å (a) sammenligne effekten av en telefonassistert implementeringsintensjonsintervensjon mot en selvadministrert implementeringsintensjonsintervensjon og en standard anbefalingsgruppe for fysisk aktivitetsatferd og (b) dokumentere effekten av disse intervensjonene på livskvalitet, tretthet, symptomhåndtering og fysisk funksjon.

METODER:

En tre-arms randomisert kontrollert studie for overlevende av prostatakreft vil bli utført gjennom Alberta Cancer Registry. For å få en prøve på minst 300 deltakere, vil 1500 overlevende prostatakreft bli kontaktet i den første utsendelsen. Etter den første utsendelsen av prostatakreft vil overlevende som samtykker i å delta i studien, randomiseres til en av de tre tilstandene. Alle grupper vil motta en skriftlig anbefaling om fysisk aktivitet, samt retningslinjer for fysisk aktivitet for 2008. I tillegg til fysisk aktivitetsmateriell, vil deltakere i de telefonassisterte og selvadministrerte gruppene bli bedt om å gjennomføre en implementeringsintensjonsintervensjon. Til slutt vil den telefonassisterte gruppen motta en 10-20 minutters telefonsamtale for å hjelpe dem med gjennomføringen av implementeringsintensjonsintervensjonen. Tiltak ved baseline (dvs. førstegangsutsendelse) vil inkludere selvrapportert fysisk aktivitet, demografiske, helsemessige og medisinske faktorer, livskvalitet, tretthet, fysisk funksjon. Oppfølging ved måned 1 og 3 etter intervensjonen vil omfatte egenrapportert fysisk aktivitet, livskvalitet, tretthet og fysiske funksjonstiltak.

SAMMENDRAG:

Denne utsendelsesstudien vil gi innsikt i effekten av en implementeringsintensjonsintervensjon på fysisk aktivitetsnivå i en understudert kreftpopulasjon, og videre utforske effekten av fysisk aktivitet som en del av den vanlige behandlingen som anbefales for behandling av prostatakreft på kvaliteten på liv, tretthet og symptomhåndtering.