Próba osób, które przeżyły raka prostaty, zmierza w kierunku ćwiczeń (PROMOTE). (PROMOTE)

TŁO:

Rak prostaty pozostaje najczęściej diagnozowanym nowotworem wśród kanadyjskich mężczyzn, z szacunkową liczbą 24 600 mężczyzn zdiagnozowanych w 2010 roku. W szczególności w Albercie w 2010 roku u około 2500 mężczyzn zostanie zdiagnozowany rak prostaty, a 440 mężczyzn umrze z powodu tej choroby (Canadian Cancer Society, 2011). Ulepszenia w leczeniu raka prostaty zmniejszyły wzrost guza i poprawiły wskaźniki przeżywalności, jednak wiąże się to również ze znaczącymi negatywnymi zmianami w jakości życia osób, które przeżyły raka, funkcjonowaniu fizycznym, procentowej zawartości tkanki tłuszczowej i poziomie zmęczenia, które mogą utrzymywać się przez lata po leczenie. Jedną ze strategii behawioralnych, która, jak wykazano konsekwentnie, zwalcza te negatywne skutki uboczne i poprawia psychospołeczne i fizyczne samopoczucie osób, które przeżyły raka prostaty, jest aktywność fizyczna. Niestety ustalono, że poziom aktywności fizycznej znacznie spada od stanu przed diagnozą do okresu leczenia i może nigdy nie powrócić do poziomu sprzed diagnozy; dlatego ważne jest testowanie nowych, innowacyjnych i niedrogich sposobów zwiększania wzorców aktywności fizycznej u osób, które przeżyły raka prostaty.

ZAMIAR:

Podstawowym celem badania jest określenie wpływu interwencji z zamiarem wdrożenia na zachowania związane z aktywnością fizyczną u osób po przebytym raku gruczołu krokowego. Cele drugorzędne to (a) porównanie efektów telefonicznej interwencji polegającej na zamiarze wdrożenia z samodzielną interwencją dotyczącą zamiaru wdrożenia i standardową grupą rekomendacji dotyczącą zachowań związanych z aktywnością fizyczną oraz (b) udokumentowanie wpływu tych interwencji na jakość życia, zmęczenie, leczenie objawów i funkcjonowanie fizyczne.

METODY:

Trzyramienne, randomizowane, kontrolowane badanie osób, które przeżyły raka prostaty, zostanie przeprowadzone za pośrednictwem Alberta Cancer Registry. Aby uzyskać próbkę co najmniej 300 uczestników, w początkowej wiadomości e-mail skontaktujemy się z 1500 osobami, które przeżyły raka prostaty. Po wstępnym wysłaniu wiadomości e-mail osoby, które przeżyły raka prostaty i wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną losowo przydzielone do jednego z trzech warunków. Wszystkie grupy otrzymają pisemne zalecenia dotyczące aktywności fizycznej, a także Wytyczne dotyczące aktywności fizycznej z 2008 roku. Oprócz materiałów dotyczących aktywności fizycznej, uczestnicy grup wspomaganych przez telefon i samodzielnie administrowanych zostaną poproszeni o wypełnienie planu interwencji wdrożeniowej. Na koniec grupa wspomagana telefonem otrzyma 10-20 minutową rozmowę telefoniczną, aby pomóc im w zakończeniu interwencji dotyczącej intencji wdrożenia. Pomiary na początku badania (tj. początkowa wysyłka) będą obejmować aktywność fizyczną zgłaszaną przez samych pacjentów, czynniki demograficzne, zdrowotne i medyczne, jakość życia, zmęczenie, funkcjonowanie fizyczne. Obserwacja w 1. i 3. miesiącu po interwencji będzie obejmowała aktywność fizyczną, jakość życia, zmęczenie i funkcje fizyczne.

STRESZCZENIE:

To badanie rozsyłane pocztą zapewni wgląd w skutki interwencji polegającej na zamierzeniu wdrożenia na poziom aktywności fizycznej w niedostatecznie zbadanej populacji chorych na raka, a także dalsze zbadanie wpływu aktywności fizycznej jako części zwykłej opieki zalecanej w leczeniu raka prostaty na jakość życie, zmęczenie i zarządzanie objawami.