Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prostate Cancer Survivors Moving Toward Exercise (PROMOTE) -kokeilu (PROMOTE)

tiistai 1. toukokuuta 2018 päivittänyt: Kerry Courneya, University of Alberta

Tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on määrittää toteutusaikomusintervention vaikutukset eturauhassyövästä selviytyneiden fyysisen aktiivisuuden (PA) käyttäytymiseen. Toissijaisina tavoitteina on (a) verrata puhelinavusteisen toteutusaikeisen toimenpiteen vaikutuksia itseohjautuneeseen toteutusaikeen interventioon ja vakiosuositusryhmään ja (b) dokumentoida näiden toimenpiteiden vaikutukset elämänlaatuun ( QoL), väsymys, oireiden hallinta ja fyysinen toimintakyky.

Hypoteesit: On olemassa näyttöä siitä, että toteutusaikomusinterventio voi johtaa merkittäviin parannuksiin PA-tasoissa ja että säännöllisen PA:n on osoitettu parantavan elämänlaatua, väsymystä, hallitsevan oireita ja parantavan syövästä selviytyneiden fyysistä toimintaa. Sellaisenaan luotiin seuraavat hypoteesit: (1) eturauhassyövästä selviytyneillä, jotka altistuvat tutkijaavusteiselle toteutusaikeinterventiolle, on korkeampi PA-taso 1 ja 3 kuukauden seurannassa verrattuna itse suoritettuun toteutusaikeen interventioon ja vakiosuositusryhmä; (2) Eturauhassyövästä selviytyneet tutkijaavusteisessa toteutusaikeinterventiossa parantavat merkittävästi elämänlaatua, väsymystä, oireiden hallintaa ja fyysistä toimintaa verrattuna itse suoritettuun toteutusaikeen interventioon ja standardisuositusryhmään 1- ja 3-luokissa. -kuukauden seuranta; ja (3) eturauhassyövästä selviytyneillä itsevalmistuneessa toteutusaikeessa interventiossa on korkeampi PA-taso ja parempi elämänlaatu, väsymys, oireiden hallinta ja fyysinen toimintakyky verrattuna standardisuositusryhmään 1 ja 3 kuukauden kohdalla. seurantaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

Eturauhassyöpä on edelleen yleisimmin diagnosoitu syöpä kanadalaisilla miehillä, ja arviolta 24 600 miestä diagnosoitiin vuonna 2010. Erityisesti Albertassa noin 2 500 miehellä diagnosoidaan eturauhassyöpä, ja 440 miestä kuolee tautiin vuonna 2010 (Canadian Cancer Society, 2011). Eturauhassyövän hoidon parannukset ovat vähentäneet kasvainten kasvua ja parantaneet eloonjäämislukuja, mutta se on yhdistetty myös merkittäviin negatiivisiin muutoksiin syövästä selviytyneiden elämänlaadussa, fyysisessä toiminnassa, kehon rasvaprosentissa ja väsymystasossa, jotka voivat jatkua vuosia sen jälkeen. hoitoon. Yksi käyttäytymisstrategia, jonka on johdonmukaisesti osoitettu torjuvan näitä negatiivisia sivuvaikutuksia ja parantavan eturauhassyövästä selviytyneiden psykososiaalista ja fyysistä hyvinvointia, on fyysinen aktiivisuus. Valitettavasti on todettu, että fyysisen aktiivisuuden taso laskee merkittävästi esidiagnoosista hoidon aikana eikä ehkä koskaan palaa esidiagnoosille; Siksi on tärkeää testata uusia, innovatiivisia ja edullisia tapoja lisätä eturauhassyövästä selviytyneiden fyysistä aktiivisuutta.

TARKOITUS:

Tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on selvittää toteutusaikomusintervention vaikutukset eturauhassyövästä selviytyneiden fyysiseen aktiivisuuskäyttäytymiseen. Toissijaisina tavoitteina on (a) verrata puhelinavusteisen toteutusaikeisen intervention vaikutuksia itseohjautuvaan toteutusaikomusinterventioon ja standardisuositusryhmään fyysisen aktiivisuuden käyttäytymiseen ja (b) dokumentoida näiden toimenpiteiden vaikutukset elämänlaatuun, väsymys, oireiden hallinta ja fyysinen toimintakyky.

MENETELMÄT:

Kolmihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus eturauhassyövästä selviytyneille suoritetaan Albertan syöpärekisterin kautta. Vähintään 300 osallistujan näytteen saamiseksi 1 500 eturauhassyövästä selvinnyt otetaan yhteyttä ensimmäiseen postiin. Ensimmäisen postin jälkeen eturauhassyövästä selviytyneet, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, satunnaistetaan johonkin kolmesta ehdosta. Kaikki ryhmät saavat kirjallisen liikuntasuosituksen sekä vuoden 2008 liikuntasuosituksen. Fyysisen aktiviteetin materiaalien lisäksi puhelinavusteisten ja itsehoitoryhmien osallistujia pyydetään suorittamaan toteutusaikeinen interventio. Lopuksi puhelinavusteinen ryhmä saa 10-20 minuutin puhelun, joka auttaa heitä toteuttamaan toteutusaikeen interventio. Lähtötason toimenpiteisiin (eli ensilähetykseen) sisältyvät itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus, demografiset, terveydelliset ja lääketieteelliset tekijät, elämänlaatu, väsymys ja fyysinen toimintakyky. Seuranta 1. ja 3. kuukauden aikana toimenpiteen jälkeen sisältää itse ilmoittaman fyysisen aktiivisuuden, elämänlaadun, väsymyksen ja fyysisen toiminnan mittaamisen.

YHTEENVETO:

Tämä postitse lähetettävä tutkimus tarjoaa käsityksen toteutusaikeiden interventioiden vaikutuksista fyysisen aktiivisuuden tasoon alitutkitussa syöpäpopulaatiossa ja tutkii edelleen fyysisen aktiivisuuden vaikutusta eturauhassyövän hoidossa suositeltuun tavanomaiseen hoitoon eturauhassyövän hoitoon. elämä, väsymys ja oireiden hallinta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

423

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, t6g 2h9
        • University of Alberta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eturauhassyövästä selviytyneet
  • vähintään 18-vuotias
  • taitava englanti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaali PA-suositus
Sain normaalin fyysisen aktiivisuuden suosituksen.
Kokeellinen: Puhelinkäyttöönoton tarkoitus
Behavioral Phone Asisted Implementation Intention Interventio
Toteutusaikeneuvonta puhelimitse
Kokeellinen: Itsesuoritettu toteutusaike
Itsehallinnollinen toteutusaikeiden interventio.
Itsehallinnollinen toteutusaikeiden interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fyysisen aktiivisuuden tasoissa lähtötasosta kuukauteen 1 ja kuukauteen 3
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
Leisure score -indeksillä mitattuna. Etsitkö muutosta fyysisen aktiivisuuden tasoissa lähtötasosta kuukauden 1 ja kuukauden 3 seurantaan.
lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu / fyysinen toiminta
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
Etsitkö muutosta FACT-P:hen ja SF-36:een.
lähtötaso, 3 kuukautta
väsymys
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
Etsitkö muutosta FACIT-F:ään
lähtötaso, 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kerry S Courneya, PhD, University of Alberta

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

3
Tilaa