Fas 1-studie av ett cancervaccin för att behandla patienter med äggstockscancer, äggledare eller peritonealcancer i avancerad stadium

Huvudkriterier för inkludering:

• Försökspersoner med stadium IIc-IV epitelial äggstockscancer, äggledare och peritonealcancer som har avslutat adjuvant behandling bestående av upp till 8 cykler av paklitaxel och karboplatin kemoterapi eller annan acceptabel kemoterapi efter initial debulking operation med bevis på ett fullständigt eller partiellt svar genom radiologisk bildbehandling. Dessa försökspersoner kan förbli på hormonbehandling under prövningen om sådan behandling har ordinerats av deras behandlande läkare. Dessa försökspersoner kan ha varit i en klinisk prövning för en karboplatinbaserad adjuvant terapi.
• Patienter med recidiverande äggstockscancer, äggledare eller peritonealcancer som har kliniska eller röntgenologiska bevis på ett fullständigt eller partiellt svar eller stabil sjukdom efter avslutad förstahandskemoterapi för sin återkommande sjukdom och inte är lämpliga för ytterligare cellgiftsbehandling är berättigade. Dessa försökspersoner kan tidigare ha fått en kur med adjuvant kemoterapi tidigare i sin sjukdomshantering enligt beskrivningen i punkt ett ovan. Dessa ämnen är berättigade oavsett deras CA-125 resultat. Dessa försökspersoner kan ha varit i en klinisk prövning av en undersökningsterapi.
• Försökspersoner kan ha fått tidigare kurser av en biologisk prövningsterapi inklusive aktiv eller passiv immunterapi mer än 60 dagar innan de fick den första injektionen av DPX-Survivac
• Minst 30 dagar efter lokal operation, strålbehandling eller kemoterapi
• Försökspersoner kan vara på ett bifosfonat förutsatt att det inte hade påbörjats inom 14 dagar innan de fick den första injektionen av DPX-Survivac

Huvudsakliga uteslutningskriterier:

• Försökspersoner som genomgår samtidig kemoterapi, strålbehandling, immunterapi är uteslutna
• Försökspersoner som deltog i terapeutiska adjuvant äggstockscancerstudier är exkluderade förutom platinabaserade adjuvansstudier
• Försökspersoner som har fått mer än en kemoterapikur för återkommande sjukdom
• Patienter som får bevacizumab för underhållsbehandling är uteslutna (försökspersoner som fått bevacizumab som en del av sin adjuvanta behandling kommer att tillåtas)
• Historik av autoimmun sjukdom
• Försökspersoner med nyligen anamnes av tyreoidit
• Förekomst av en akut infektion som kräver antibiotika inom 4 veckor från studiestart eller en kronisk infektion inklusive men inte begränsat till: urinvägsinfektion, HIV, viral hepatit
• Försökspersoner med hjärnmetastaser
• Samtidig (inom de senaste 5 åren) andra malignitet annan än icke-melanom hudcancer, livmoderhalscancer in situ eller kontrollerad blåscancer
• Akuta eller kroniska hudsjukdomar som kommer att störa subkutan injektion av vaccinet eller efterföljande bedömning av potentiella hudreaktioner
• Allvarlig interkurrent kronisk eller akut sjukdom, såsom hjärtsjukdom, leversjukdom eller annan sjukdom som av utredaren betraktas som en omotiverad hög risk för en prövningsprodukt
• Personer på steroidbehandling eller andra immunsuppressiva medel, såsom azatioprin eller ciklosporin A
• Allergier mot någon komponent i vaccinet
• Gravida eller ammande mödrar
• Försökspersoner med medicinska eller psykologiska hinder för sannolikt efterlevnad av protokollet