Influensavaccinstudie i neuromuskulära patienter 2011

Individer med neuromuskulära sjukdomar är mer benägna att drabbas av influensa-relaterad sjuklighet. Vaccination är den mest effektiva åtgärden för att minska bördan av influensasjukdomar. I USA är den rekommenderade administreringsvägen för det inaktiverade influensavaccinet intramuskulärt. I andra länder anses de subkutana, djupa subkutana och intramuskulära vägarna alla vara acceptabla för administrering av influensavaccin. Förenta staternas CDC uppger att subkutana influensavaccindoser, förutsatt att de är åldersanpassade, kan räknas som giltiga.

De med neuromuskulära sjukdomar har muskelfibros som potentiellt kan göra intramuskulära vacciner mer effektiva. De med Duchennes muskeldystrofi får systemiska kortikosteroider för att minska inflammation. Kortikosteroider kan undertrycka antikroppssvar på vacciner. Målet med denna forskningsstudie är att utvärdera immunogeniciteten och säkerheten vid intramuskulär och subkutan administrering av inaktiverat influensavaccin hos individer med neuromuskulära sjukdomar. Detta är en randomiserad studie på en plats, öppen etikett. Vid första besöket togs ett blodprov innan vaccination. Varje individ fick antingen ett intramuskulärt eller subkutant vaccin administrerat i den anterolaterala delen av låret. Inom 30 minuter efter vaccination bedömde försökspersonerna smärta på injektionsstället med hjälp av en numerisk smärtskala (0-10). Försökspersoner och deras vårdgivare ombads också att registrera lokala och systemiska biverkningar på dagboksblad från dag 0 till dag 4 efter vaccination. Försökspersonerna instruerades att meddela studiepersonalen per telefon om de skulle utveckla några allvarliga biverkningar efter vaccination. Vid ett andra studiebesök cirka 28 dagar senare erhölls ett upprepat blodprov. Blodproverna som erhölls före vaccination och även på dag 28 testades för hemagglutinationsinhibering (HI) titrar för de tre influensavaccinstammarna. roviders kontor. De geometriska medeltiterförhållandena för var och en av de tre vaccinstammarna beräknades som förhållandena mellan postvaccination och prevaccinationstitrar vid geometrisk medelskala.