Grippeimpfstudie bei neuromuskulären Patienten 2011

Personen mit neuromuskulären Erkrankungen sind anfälliger für grippebedingte Morbidität. Die Impfung ist die wirksamste Maßnahme, um die Belastung durch Influenza-Erkrankungen zu verringern. In den Vereinigten Staaten ist der empfohlene Verabreichungsweg für den inaktivierten Influenza-Impfstoff intramuskulär. In anderen Ländern gelten die subkutane, tief subkutane und intramuskuläre Verabreichung als akzeptabel für die Verabreichung von Influenza-Impfstoffen. Die CDC der Vereinigten Staaten gibt an, dass subkutane Influenza-Impfstoffdosen, sofern sie altersgerecht sind, als gültig gezählt werden können.

Menschen mit neuromuskulären Erkrankungen haben Muskelfibrose, die intramuskuläre Impfstoffe möglicherweise wirksamer machen kann. Diejenigen mit Duchenne-Muskeldystrophie erhalten systemische Kortikosteroide, um die Entzündung zu reduzieren. Kortikosteroide können Antikörperreaktionen auf Impfstoffe unterdrücken. Das Ziel dieser Forschungsstudie ist es, die Immunogenität und Sicherheit der intramuskulären und subkutanen Verabreichung von inaktiviertem Influenza-Impfstoff bei Personen mit neuromuskulären Erkrankungen zu bewerten. Dies ist eine offene, randomisierte Studie an einem Standort. Beim ersten Besuch wurde vor der Impfung eine Blutprobe entnommen. Jede Person erhielt entweder einen intramuskulären oder einen subkutanen Impfstoff, der in die anterolaterale Seite des Oberschenkels verabreicht wurde. Innerhalb von 30 Minuten nach der Impfung bewerteten die Probanden die Schmerzen an der Injektionsstelle anhand einer numerischen Schmerzskala (0-10). Die Probanden und ihre Betreuer wurden auch gebeten, lokale und systemische unerwünschte Ereignisse von Tag 0 bis Tag 4 nach der Impfung auf Tagebuchblättern festzuhalten. Die Probanden wurden angewiesen, das Studienpersonal telefonisch zu benachrichtigen, falls sie nach der Impfung schwerwiegende Nebenwirkungen entwickeln sollten. Bei einem zweiten Studienbesuch etwa 28 Tage später wurde eine erneute Blutprobe entnommen. Die vor der Impfung und auch am Tag 28 erhaltenen Blutproben wurden auf Hämagglutinationshemmung (HI)-Titer gegen die drei Influenza-Impfstoffstämme getestet. rover's office. Die Verhältnisse der geometrischen mittleren Titer für jeden der drei Impfstoffstämme wurden als die Verhältnisse der Titer nach der Impfung zu den Titern vor der Impfung auf der Skala des geometrischen Mittels berechnet.