Griepvaccinonderzoek bij neuromusculaire patiënten 2011

Personen met neuromusculaire aandoeningen zijn vatbaarder voor griepgerelateerde morbiditeit. Vaccinatie is de meest effectieve maatregel om de ziektelast van griep te verminderen. In de Verenigde Staten is de aanbevolen toedieningsweg voor het geïnactiveerde griepvaccin intramusculair. In andere landen worden de subcutane, diepe subcutane en intramusculaire routes allemaal aanvaardbaar geacht voor de toediening van het griepvaccin. De CDC van de Verenigde Staten stelt dat subcutane doses griepvaccins, op voorwaarde dat ze geschikt zijn voor de leeftijd, als geldig kunnen worden beschouwd.

Degenen met neuromusculaire aandoeningen hebben spierfibrose die intramusculaire vaccins mogelijk effectiever kunnen maken. Degenen met Duchenne spierdystrofie krijgen systemische corticosteroïden om ontstekingen te verminderen. Corticosteroïden kunnen de antilichaamrespons op vaccins onderdrukken. Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de immunogeniciteit en veiligheid van intramusculaire en subcutane toediening van een geïnactiveerd griepvaccin bij personen met neuromusculaire aandoeningen. Dit is een single site, open-label, gerandomiseerde studie. Bij het eerste bezoek werd voorafgaand aan de vaccinatie een bloedmonster afgenomen. Elke proefpersoon kreeg een intramusculair of subcutaan vaccin toegediend in het anterolaterale aspect van de dij. Binnen 30 minuten na vaccinatie beoordeelden proefpersonen pijn op de injectieplaats met behulp van een numerieke pijnschaal (0-10). Proefpersonen en hun verzorgers werd ook gevraagd om lokale en systemische bijwerkingen op dagboekbladen te noteren van dag 0 tot dag 4 na vaccinatie. De proefpersonen kregen de instructie om het onderzoekspersoneel telefonisch op de hoogte te stellen als ze na vaccinatie ernstige bijwerkingen zouden krijgen. Bij een tweede studiebezoek, ongeveer 28 dagen later, werd opnieuw bloed afgenomen. De bloedmonsters die vóór de vaccinatie en ook op dag 28 werden verkregen, werden getest op hemagglutinatieremming (HI)-titers tegen de drie griepvaccinstammen. het kantoor van de bezorger. De geometrische gemiddelde titerverhoudingen voor elk van de drie vaccinstammen werden berekend als de verhoudingen van postvaccinatie tot prevaccinatietiters op geometrische gemiddelde schaal.