Estudio de la vacuna contra la gripe en pacientes neuromusculares 2011

Las personas con enfermedades neuromusculares son más propensas a la morbilidad relacionada con la influenza. La vacunación es la medida más eficaz para reducir la carga de la enfermedad gripal. En los Estados Unidos, la vía de administración recomendada para la vacuna inactivada contra la influenza es intramuscular. En otros países, las vías subcutánea, subcutánea profunda e intramuscular se consideran aceptables para la administración de la vacuna contra la influenza. El CDC de los Estados Unidos establece que las dosis subcutáneas de la vacuna contra la influenza, siempre que sean apropiadas para la edad, pueden contarse como válidas.

Las personas con enfermedades neuromusculares tienen fibrosis muscular que potencialmente puede hacer que las vacunas intramusculares sean más efectivas. Las personas con distrofia muscular de Duchenne reciben corticosteroides sistémicos para reducir la inflamación. Los corticosteroides pueden suprimir las respuestas de anticuerpos a las vacunas. El objetivo de este estudio de investigación es evaluar la inmunogenicidad y la seguridad de la administración intramuscular y subcutánea de la vacuna inactivada contra la influenza en personas con enfermedades neuromusculares. Este es un estudio aleatorizado, de etiqueta abierta y de un solo sitio. En la primera visita se recogió una muestra de sangre previa a la vacunación. Cada sujeto recibió una vacuna intramuscular o subcutánea administrada en la cara anterolateral del muslo. Dentro de los 30 minutos posteriores a la vacunación, los sujetos calificaron el dolor en el lugar de la inyección utilizando una escala de dolor numérica (0-10). También se pidió a los sujetos y sus cuidadores que registraran los eventos adversos locales y sistémicos en hojas de diario desde el día 0 hasta el día 4 después de la vacunación. Se indicó a los sujetos que notificaran al personal del estudio por teléfono en caso de que desarrollaran reacciones adversas graves después de la vacunación. En una segunda visita del estudio, aproximadamente 28 días después, se obtuvo una muestra de sangre repetida. Las muestras de sangre obtenidas antes de la vacunación y también en el día 28 se analizaron para determinar los títulos de inhibición de la hemaglutinación (HI) para las tres cepas de la vacuna contra la influenza. oficina del proveedor. Las proporciones de títulos medios geométricos para cada una de las tres cepas vacunales se calcularon como las proporciones de los títulos posvacunación y prevacunación en la escala media geométrica.