Hälsovård för typ 1-diabetes i utvecklingsvärlden

Alla deltagare kommer att förses med samtyckesformuläret (som har översatts till kinyarwandiskas modersmål) av utredarna och samtycke kommer att erhållas från deltagaren om de är 18 år och äldre eller av föräldrar/vårdnadshavare om de är under 18 år . För dem i åldern 14 - 17 år erhålls barntillstånd. För dem som inte kan läsa samtyckesformuläret en patientförespråkare som kommer att läsa detta formulär för dem och svara på eventuella frågor som en potentiell deltagare kan ha. Varje person kommer att ha tid och utrymme att granska all studieinformation och de kommer att informeras om att deltagandet är helt frivilligt och att de kommer att fortsätta att få sin normala vård om de inte vill delta. Vid detta besök kommer följande data att extraheras från deras kliniska filer av en forskningsassistent under överinseende av prof Kakoma:

Vid alla 6 månatliga besök (V1-V4) kommer data från deltagarnas regelbundna kliniska besök (baserat på det årliga utvärderingsformuläret för Life For a Child-programmet) att extraheras. Detta inkluderar HbA1c- och mikroalbuminuri-datainsamling, samt dokumentation av: insulinregim, incidenter av allvarlig hypo- och hyperglykemi, symtom på hyperglykemi, aktuell skolgångsnivå, antal missade skoldagar på grund av diabetes, självskattning av diabeteskontroll , längd, vikt, blodtryck och en grundläggande neurologisk undersökning (vibrationskänsla av stortå och monofilamenttestning). Information kommer att abstraheras av forskarassistenter från National University of Rwanda (NUR), och utbildning och ledningsfunktioner kommer att utföras av sjuksköterskor från ARD som kommer att utbildas av Drs Orchard och Edidin.

Varje inskriven deltagare kommer att följas under en sexmånadersperiod efter inskrivningen på sin nuvarande behandlingsregim så att effekten av att bli inskriven i en studie snarare än en effekt av sin behandling kan bedömas.

Alla deltagare kommer att förses med en glukosmätare och tillräckligt med remsor för att testa dagligen. Dessa resultat kommer också att göras tillgängliga för och granskas av ARD-personalen och kommer att användas för ytterligare dosjustering.