Cuidados de saúde para diabetes tipo 1 no mundo em desenvolvimento

Todos os participantes receberão o formulário de consentimento (traduzido para o idioma nativo de Kinyarwandan) pelos investigadores e o consentimento será obtido do participante se ele tiver 18 anos ou mais ou dos pais/responsáveis ​​se tiver menos de 18 anos . Para aqueles com idade entre 14 e 17 anos, será obtido um consentimento de criança. Para aqueles que não conseguem ler o formulário de consentimento, um defensor do paciente lerá este formulário para eles e responderá a quaisquer perguntas que um participante em potencial possa ter. Cada pessoa terá tempo e espaço para revisar todas as informações do estudo e será informada de que a participação é totalmente voluntária e que continuará recebendo seus cuidados normais caso não deseje participar. Nesta visita, os seguintes dados serão extraídos de seus arquivos clínicos por um assistente de pesquisa sob a supervisão do Prof. Kakoma:

Em todas as 6 visitas mensais (V1-V4), serão extraídos os dados das visitas clínicas regulares dos participantes (com base no formulário de avaliação anual do programa Life For a Child). Isso inclui coleta de dados de HbA1c e microalbuminúria, bem como documentação de: regime de insulina, incidentes de hipo e hiperglicemia grave, sintomas de hiperglicemia, nível de escolaridade atual, número de dias escolares perdidos devido ao diabetes, autoavaliação do controle do diabetes , altura, peso, pressão arterial e um exame neurológico básico (sensação vibratória do hálux e teste de monofilamento). As informações serão recolhidas por assistentes de pesquisa da Universidade Nacional de Ruanda (NUR), e as funções de educação e gerenciamento serão realizadas por enfermeiras do ARD que serão treinadas pelos Drs. Orchard e Edidin.

Cada participante inscrito será acompanhado por um período de seis meses após a inscrição em seu regime de tratamento atual, de modo que o impacto de ser inscrito em um estudo, em vez de um efeito de seu tratamento, possa ser avaliado.

Todos os participantes receberão um medidor de glicose e tiras suficientes para testar diariamente. Esses resultados também serão disponibilizados e revisados ​​pela equipe do ARD e serão usados ​​para ajuste posterior da dose.