Om inverkan av blödning på två strategier Osteosyntes av trochanterfrakturer (MISSvsPHS)

Frakturer på trochanter hos äldre har en fruktansvärd prognos både vital och funktionell. Det är säkert möjligt att minska den medicinska och ekonomiska effekten av denna sjukdom genom att minska kirurgiskt trauma, med hjälp av minimalt invasivt osteosyntesmaterial anpassat till detta tillvägagångssätt. Detta minimalt invasiva tillvägagångssätt bör dock garantera ett resultat som är minst lika med standardmetoden. Målet är att ha en teknik som är lätt att överföra, med hjälp av en perkutan metod, men som kan konverteras till konventionell kirurgi vid svårigheter, och med implantat lämpliga för trochanterfrakturer.

Med detta i åtanke utvecklades den dynamiska höftskruven MISS® (Minimally Invasive Screw System) och har redan visat sin effektivitet när det gäller anatomiska resultat. Den är lika effektiv än PHS® höftskruvdesign för standardinställning. De två implantaten har samma platta och skruv och skiljer sig endast från systemet för att fästa skruven på plattan för att tillåta minimalt invasivt tillvägagångssätt.

Huvudsyftet med studien är att visa att användningen av dynamisk höftskruv MISS är associerad med lägre sjuklighet (i termer av blödning) i jämförelse med materialet PHS-standard (Pertrochanteric Hip Screw) implanterad med standardmetoden.

De sekundära målen är:

• Kontrollera att kvaliteten på reduktionen och stabiliteten hos osteosyntesen med MISS är likvärdiga med PHS.
• Bedömning av den ekonomiska inverkan på hur länge operationssalarna används och sjukhusvistelsens längd

Studien är en randomiserad studie med multicenter parallell grupp med insamling av blindad endpoint: PROBE Study (Prospective Randomized Blinded Endpoint), som jämför två tekniker: minimalt invasivt tillvägagångssätt kontra standardmetod, förutom snittet, och systemet som fäster skruven på plattan , kommer alla andra perioder av operationen att vara identiska. Operation görs vid bordsfraktur med röntgenkontroll med C-arm. Associerade terapier kommer att vara identiska i båda grupperna och följa avdelningens protokoll.

Antal patienter: 54 i varje grupp = 108 patienter Forskningens varaktighet Inklusionsperiodens varaktighet: 21 månader Deltagandetiden för varje patient: tre månader Studiens totala varaktighet: 24 månader

Förväntade effekter:

För patienter: intervention bättre stödd, postoperativ enklare, kortare vistelsetid och snabbare rehabilitering.

För sjukhuset: ingripande kortare och enklare, lägre beläggningstid av block, minskad genomsnittlig vårdtid.

För samhället: minskade kostnader för vården av dessa patienter av samhället