Om virkningen av blødning på to strategier Osteosyntese av trochanteriske frakturer (MISSvsPHS)

Frakturer av trochanter hos eldre har en forferdelig prognose både vital og funksjonell. Det er absolutt mulig å redusere den medisinske og økonomiske virkningen av denne sykdommen ved å redusere kirurgiske traumer, ved hjelp av minimalt invasivt osteosyntesemateriale tilpasset denne tilnærmingen. Denne minimalt invasive tilnærmingen bør imidlertid garantere et resultat som minst er lik standardmetoden. Målet er å ha en teknikk som er lett å overføre, ved bruk av en perkutan tilnærming, men som kan konverteres til konvensjonell kirurgi ved vanskeligheter, og med implantater som er egnet for trochanteriske frakturer.

Med dette i tankene ble den dynamiske hofteskruen MISS® (Minimally Invasive Screw System) utviklet og har allerede demonstrert sin effektivitet når det gjelder anatomiske resultater. Den er like effektiv enn PHS® hofteskruedesign for standard tilnærming. De to implantatene har samme plate og skrue og skiller seg bare fra systemet for å feste skruen på platen for å tillate minimal invasiv tilnærming.

Hovedmålet med studien er å vise at bruk av dynamisk hofteskrue MISS er assosiert med lavere sykelighet (med hensyn til blødning) sammenlignet med materialet PHS standard (Pertrochanteric Hip Screw) implantert ved standard tilnærming.

De sekundære målene er:

• Kontroller at kvaliteten på reduksjonen og stabiliteten til osteosyntesen med MISS tilsvarer de til PHS.
• Vurdere økonomisk innvirkning på varighet av bruk av operasjonsstuer og lengde på sykehusinnleggelse

Studien er en randomisert studie med multisenter parallell gruppe med innsamling av blindet endepunkt: PROBE Studie (Prospective Randomized Blinded Endpoint), som sammenligner to teknikker: minimalt invasiv tilnærming versus standard tilnærming, bortsett fra snittet, og systemet som fester skruen til platen , vil alle andre perioder av operasjonen være identiske. Operasjon gjøres på bordbrudd med røntgenkontroll med C-arm. Tilknyttede terapier vil være identiske i begge grupper og følge protokollene til avdelingen.

Antall pasienter: 54 i hver gruppe = 108 pasienter Varighet av forskningen Varighet av inklusjonsperioden: 21 måneder Varighet av deltakelse for hver pasient: tre måneder Total varighet av studien: 24 måneder

Forventede effekter:

For pasienter: intervensjon bedre støttet, postoperativ enklere, forkortet liggetid og raskere rehabilitering.

For sykehuset: intervensjon kortere og enklere, lavere okkupasjonstid av blokk, redusert gjennomsnittlig liggetid.

For samfunnet: reduserte kostnader for omsorg for disse pasientene av samfunnet