Om virkningen af ​​blødning på to strategier Osteosyntese af trochanteriske frakturer (MISSvsPHS)

Frakturer af trochanter hos ældre har en frygtelig prognose både vital og funktionel. Det er bestemt muligt at reducere den medicinske og økonomiske virkning af denne sygdom ved at reducere kirurgiske traumer ved hjælp af minimalt invasivt osteosyntesemateriale tilpasset denne tilgang. Denne minimalt invasive tilgang bør dog garantere et resultat, der mindst svarer til standardmetoden. Målet er at have en teknik, der er let at overføre, ved hjælp af en perkutan tilgang, men som kan konverteres til konventionel kirurgi i tilfælde af vanskeligheder, og med implantater, der er passende til trochanteriske frakturer.

Med dette i tankerne blev den dynamiske hofteskrue MISS® (Minimally Invasive Screw System) udviklet og har allerede demonstreret sin effektivitet med hensyn til anatomiske resultater. Det er lige så effektivt som PHS® hofteskruedesignet til standardtilgang. De to implantater har samme plade og skrue og adskiller sig kun fra systemet til fastgørelse af skruen på pladen for at tillade minimal invasiv tilgang.

Hovedformålet med undersøgelsen er at vise, at brugen af ​​dynamisk hofteskrue MISS er forbundet med lavere morbiditet (med hensyn til blødning) sammenlignet med materialet PHS-standard (Pertrochanteric Hip Screw) implanteret ved standardtilgang.

De sekundære mål er:

• Kontroller, at kvaliteten af ​​reduktionen og stabiliteten af ​​osteosyntesen med MISS svarer til PHS'ens.
• Vurdering af den økonomiske indvirkning på varigheden af ​​brug af operationsstuer og længden af ​​indlæggelse

Studiet er et randomiseret forsøg med multicenter parallel gruppe med indsamling af blindet endepunkt: PROBE Studie (Prospective Randomized Blinded Endpoint), der sammenligner to teknikker: minimalt invasiv tilgang versus standard tilgang, bortset fra snittet, og systemet, der fikser skruen til pladen , vil alle andre perioder af operationen være identiske. Operation udføres på bordbrud med røntgenkontrol med C-arm. Tilknyttede terapier vil være identiske i begge grupper og følge afdelingens protokoller.

Antal patienter: 54 i hver gruppe = 108 patienter Forskningens varighed Varighed af inklusionsperioden: 21 måneder Varighed af deltagelse for hver patient: tre måneder Samlet varighed af undersøgelsen: 24 måneder

Forventede effekter:

For patienter: intervention bedre understøttet, postoperativ mere enkel, kortere liggetid og hurtigere genoptræning.

For hospitalet: indgreb kortere og enklere, lavere besættelsestid af blok, nedsat gennemsnitlig liggetid.

For samfundet: reducerede omkostninger til pleje af disse patienter af samfundet