2つの戦略に対する出血の影響について 転子骨折の骨接合 (MISSvsPHS)

高齢者における転子の骨折は、生命と機能の両方でひどい予後を示します。 このアプローチに適合した侵襲性を最小限に抑えた骨接合材料を使用して、外科的外傷を減らすことにより、この疾患の医学的および経済的影響を減らすことは確かに可能です。 ただし、この低侵襲アプローチは、少なくとも標準的なアプローチと同等の結果を保証する必要があります。 目標は、経皮的アプローチを使用して簡単に伝達できる技術を持つことですが、困難な場合は従来の手術に変換し、転子骨折に適したインプラントを使用することができます。

これを念頭に置いて、ダイナミック ヒップ スクリュー MISS® (最小侵襲スクリュー システム) が開発され、解剖学的結果に関してその有効性がすでに実証されています。 標準的なアプローチでは、PHS® ヒップ スクリュー設計よりも効果的です。 2 つのインプラントは同じプレートとスクリューを備えており、スクリューをプレートに固定するシステムのみが異なり、最小限の侵襲的アプローチが可能です。

この研究の主な目的は、ダイナミック ヒップ スクリュー MISS の使用が、標準的なアプローチで移植された材料 PHS 標準 (転子部ヒップ スクリュー) と比較して、(出血に関して) 罹患率が低いことと関連していることを示すことです。

二次的な目的は次のとおりです。

• MISS による骨接合の低減と安定性の品質が PHS と同等であることを確認します。
• 手術室の使用期間と入院期間に対する経済的影響の評価

この研究は、盲検化されたエンドポイントの収集を伴う多施設並行群による無作為化試験です: PROBE 研究 (Prospective Randomized Blinded Endpoint), 2 つの技術を比較します: 低侵襲アプローチと標準的アプローチ, 切開とは別に、ネジをプレートに固定するシステム、操作の他のすべての期間は同じになります。 手術はCアームによるX線制御でテーブル破砕を行います。 関連する治療法は両方のグループで同一であり、部門のプロトコルに従います。

患者数 : 各群 54 人 = 108 人の患者 研究期間 包含期間の期間: 21 か月 各患者の参加期間: 3 か月 研究の合計期間: 24 か月

期待される効果：

患者にとって：介入のサポートが向上し、術後がより簡単になり、入院期間が短縮され、リハビリが迅速化されます。

病院の場合: 介入がより短く簡単になり、ブロックの占有時間が短くなり、平均入院期間が短縮されました。

社会のために：社会によるこれらの患者の治療費の削減