О влиянии кровотечения на две стратегии остеосинтеза вертельных переломов (MISSvsPHS)

Переломы вертлуга у пожилых людей имеют ужасный прогноз как витальный, так и функциональный. Конечно, можно уменьшить медицинские и экономические последствия этого заболевания за счет уменьшения хирургической травмы с помощью малоинвазивного материала для остеосинтеза, адаптированного к этому подходу. Однако этот минимально инвазивный подход должен гарантировать результат, по крайней мере не уступающий стандартному подходу. Цель состоит в том, чтобы иметь технику, которую легко перенести с использованием чрескожного доступа, но которая может быть преобразована в обычную хирургию в случае затруднений и с имплантатами, подходящими для вертельных переломов.

С учетом этого был разработан динамический тазобедренный винт MISS® (Minimally Invasive Screw System), который уже продемонстрировал свою эффективность с точки зрения анатомических результатов. Он так же эффективен, как и конструкция тазобедренного винта PHS® при стандартном подходе. Два имплантата имеют одинаковые пластину и винт и отличаются только системой фиксации винта на пластине, что позволяет проводить минимально инвазивный доступ.

Основная цель исследования — показать, что использование динамического тазобедренного винта MISS связано с более низкой заболеваемостью (с точки зрения кровотечения) по сравнению с материалом стандарта PHS (Pertrochanteric Hip Screw), имплантированным стандартным доступом.

Второстепенными целями являются:

• Проверка качества репозиции и стабильности остеосинтеза при МИСС аналогична таковым при ПХС.
• Оценка экономического эффекта от продолжительности использования операционных и продолжительности госпитализации

Исследование представляет собой рандомизированное исследование с многоцентровой параллельной группой с набором слепых конечных точек: исследование PROBE (проспективное рандомизированное слепое конечное значение), в котором сравниваются два метода: минимально инвазивный подход по сравнению со стандартным подходом, помимо разреза, и система, фиксирующая винт к пластине. , все остальные периоды операции будут идентичными. Операцию проводят на переломе стола под рентген-контролем с помощью С-образного плеча. Сопутствующая терапия будет одинаковой в обеих группах и будет соответствовать протоколам отделения.

Количество пациентов: 54 в каждой группе = 108 пациентов Продолжительность исследования Продолжительность периода включения: 21 месяц Продолжительность участия каждого пациента: три месяца Общая продолжительность исследования: 24 месяца

Ожидаемые эффекты:

Для пациентов: вмешательство лучше поддерживается, послеоперационный период более прост, сокращается продолжительность пребывания в стационаре и ускоряется реабилитация.

Для больницы: вмешательство короче и проще, меньше время пребывания в блоке, меньше средняя продолжительность пребывания.

Для общества: снижение затрат общества на уход за этими пациентами