Verenvuodon vaikutuksesta kahteen strategiaan Trokanteeristen murtumien osteosynteesi (MISSvsPHS)

Vanhusten trochanter-murtumilla on kauhea ennuste sekä elintärkeä että toiminnallinen. On varmasti mahdollista vähentää tämän taudin lääketieteellisiä ja taloudellisia vaikutuksia vähentämällä kirurgista traumaa tähän lähestymistapaan mukautetun minimaalisesti invasiivisen osteosynteesimateriaalin avulla. Tämän minimaalisesti invasiivisen lähestymistavan pitäisi kuitenkin taata tulos, joka on vähintään yhtä suuri kuin tavallinen lähestymistapa. Tavoitteena on saada tekniikka, joka on helposti siirrettävä ja jossa käytetään perkutaanista lähestymistapaa, mutta joka voidaan muuttaa vaikeuksissa tavanomaiseksi leikkaukseksi ja implanteilla, jotka sopivat trokanteerisiin murtumiin.

Tätä silmällä pitäen kehitettiin dynaaminen lantioruuvi MISS® (Minimally Invasive Screw System), joka on jo osoittanut tehokkuutensa anatomisten tulosten suhteen. Se on yhtä tehokas kuin PHS®-lantioruuvirakenne vakiolähestymistapaa varten. Molemmissa implanteissa on sama levy ja ruuvi, ja ne eroavat toisistaan ​​vain ruuvin kiinnitysjärjestelmässä levyyn, mikä mahdollistaa minimaalisen invasiivisen lähestymistavan.

Tutkimuksen päätavoite on osoittaa, että dynaamisen lonkkaruuvin MISS käyttö liittyy alhaisempaan sairastuvuustapaukseen (verenvuoto) verrattuna standardimenetelmällä implantoituun PHS-standardiin (Pertrochanteric Hip Screw).

Toissijaiset tavoitteet ovat:

• Tarkista, että osteosynteesin vähentymisen laatu ja stabiilisuus MISS:llä vastaavat PHS:n vastaavia.
• Arvioidaan taloudellisia vaikutuksia leikkaussalien käytön kestoon ja sairaalahoidon kestoon

Tutkimus on satunnaistettu tutkimus, jossa on monikeskusinen rinnakkaisryhmä, jossa kerättiin sokkoutettuja päätepisteitä: PROBE-tutkimus (Prospective Randomized Blinded Endpoint), jossa verrataan kahta tekniikkaa: minimaalisesti invasiivinen lähestymistapa verrattuna standardimenetelmään, viiltoa lukuun ottamatta ja järjestelmä, jolla ruuvi kiinnitetään levyyn. , kaikki muut toiminnan jaksot ovat identtisiä. Leikkaus tehdään pöytämurtolla röntgenohjauksella C-varrella. Liitännäisterapiat ovat identtisiä molemmissa ryhmissä ja noudattavat osaston protokollia.

Potilasmäärä : 54 kussakin ryhmässä = 108 potilasta Tutkimuksen kesto Tutkimuksen kesto Inkluusiojakson kesto: 21 kuukautta Osallistumisen kesto kullakin potilaalla: kolme kuukautta Tutkimuksen kokonaiskesto: 24 kuukautta

Odotetut vaikutukset:

Potilaille: interventio tuettu paremmin, leikkauksen jälkeinen yksinkertaisempi, lyhennetty oleskeluaika ja nopeampi kuntoutus.

Sairaalalle: interventio lyhyempi ja yksinkertaisempi, lyhyempi lohkon työaika, lyhentynyt keskimääräinen oleskeluaika.

Yhteiskunnalle: yhteiskunnan alemmat kustannukset näiden potilaiden hoidosta