Over de impact van bloedingen op twee strategieën Osteosynthese van trochanterfracturen (MISSvsPHS)

Trochanterfracturen bij ouderen hebben een vreselijke prognose, zowel vitaal als functioneel. Het is zeker mogelijk om de medische en economische impact van deze ziekte te verminderen door chirurgische trauma's te verminderen, door middel van minimaal invasief osteosynthesemateriaal dat is aangepast aan deze aanpak. Deze minimaal invasieve aanpak moet echter een resultaat garanderen dat minimaal gelijk is aan de standaard aanpak. Het doel is om een ​​techniek te hebben die gemakkelijk overdraagbaar is, met behulp van een percutane benadering, maar die in geval van moeilijkheden kan worden omgezet in conventionele chirurgie, en met implantaten die geschikt zijn voor trochanterische fracturen.

Met dit in het achterhoofd is de dynamische heupschroef MISS® (Minimally Invasive Screw System) ontwikkeld, die zijn effectiviteit al heeft bewezen op het gebied van anatomische resultaten. Het is net zo effectief als het PHS®-heupschroefontwerp voor standaardbenadering. De twee implantaten hebben dezelfde plaat en schroef en verschillen alleen door het systeem voor het bevestigen van de schroef op de plaat om een ​​minimaal invasieve benadering mogelijk te maken.

Het hoofddoel van de studie is om aan te tonen dat het gebruik van de dynamische heupschroef MISS gepaard gaat met een lagere morbiditeit (in termen van bloedingen) in vergelijking met het materiaal PHS-standaard (Pertrochanteric Hip Screw) dat wordt geïmplanteerd via de standaardbenadering.

De secundaire doelstellingen zijn:

• Controleer of de kwaliteit van de reductie en de stabiliteit van de osteosynthese met de MISS gelijkwaardig zijn aan die van de PHS.
• Beoordeling van de economische impact op de gebruiksduur van operatiekamers en de duur van ziekenhuisopname

De studie is een gerandomiseerde studie met parallelle groepen in meerdere centra met verzameling van geblindeerd eindpunt: PROBE-studie (Prospective Randomized Blinded Endpoint), waarbij twee technieken worden vergeleken: minimaal invasieve benadering versus standaardbenadering, afgezien van de incisie en het systeem dat de schroef op de plaat bevestigt , zullen alle andere perioden van de operatie identiek zijn. Operatie gebeurt op tafelbreuk met röntgencontrole met C-arm. Bijbehorende therapieën zullen in beide groepen identiek zijn en de protocollen van de afdeling volgen.

Aantal patiënten: 54 in elke groep = 108 patiënten Duur van het onderzoek Duur van de inclusieperiode: 21 maanden Duur van deelname voor elke patiënt: drie maanden Totale duur van het onderzoek: 24 maanden

Verwachte effecten:

Voor patiënten: interventie beter ondersteund, postoperatief eenvoudiger, kortere ligduur en snellere revalidatie.

Voor het ziekenhuis: interventie korter en eenvoudiger, kortere bezettingstijd blok, kortere gemiddelde ligduur.

Voor de samenleving: lagere zorgkosten voor deze patiënten door de samenleving