Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dopamin kontra dobutamin för behandling av arteriell hypotension hos fullgångna och prematura nyfödda

5 april 2016 uppdaterad av: Manuel Schmid, University of Ulm

Effekt av dobutamin jämfört med dopamin på cerebral syresättning, genomsnittligt arteriellt tryck och cerebral hemodynamik hos termin och prematura nyfödda med arteriell hypotension

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av dobutamin jämfört med dopamin hos fullgångna och prematura nyfödda med arteriell hypotoni på cerebral och renal syresättning, syreextraktion i fraktionerad vävnad, medelartärt blodtryck och hjärtminutvolym.

Utredarna antar att dopamin har en starkare effekt på blodtrycket än dobutamin men dobutamin har en starkare effekt på cerebral syresättning och hjärtminutvolym än dopamin.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Ulm, Baden-Württemberg, Tyskland, 89075
        • University Medical Center, Ulm University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 10 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vätska refraktär arteriell hypotension
  • nyfött barn under 44 veckor efter menstruation
  • föräldrarnas informerade samtycke

Exklusions kriterier:

  • för tidigt födda barn under 28 veckor efter menstruation under den första levnadsveckan
  • medfödda livshotande missbildningar
  • beslut om palliativ vård
  • hemorragisk chock
  • annan uppenbar orsak till arteriell hypotoni som kräver omedelbar specifik behandling, t.ex. spänningspneumothorax

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dobutamin
Starta Dobutamin. Om ingen lyckas byt till dopamin.
Läkemedel: Dobutamin
Starta Dobutamin med 5 µg/kg/min. Öka vid behov tills medelartärtrycket är inom normalområdet (definierat av ansvarig neonatolog, vanligtvis mellan graviditetsålder i veckor och 10 mmHg över denna tröskel) eller tills en maximal dos på 15 µg/kg/min uppnås. Bara i det senare fallet byter du till dopamin.
Aktiv komparator: Dopamin
Börja med dopamin. Om det inte lyckas byt till Dobutamin.
Läkemedel: Dopamin
Starta dopamin med 5 µg/kg/min. Öka vid behov tills medelartärtrycket är inom normalområdet (definierat av ansvarig neonatolog, vanligtvis mellan graviditetsålder i veckor och 10 mmHg över denna tröskel) eller tills en maximal dos på 15 µg/kg/min uppnås. Endast i det senare fallet byt till Dobutamin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syremättnad i hjärnvävnaden
Tidsram: under studiemedicinering
Syremättnad i hjärnvävnaden (och härledda parametrar FTOE, HbD och Total Hb som sekundära utfall) mätt med nära-infraröd spektroskopi efter att ha uppnått normalt blodtryck
under studiemedicinering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtvolym
Tidsram: under behandlingen
Hjärtminutvolym och härledda parametrar (hjärtindex, slagvolym, slagindex) mätt med elektrisk kardiovelocimetri
under behandlingen
Hjärtvolym
Tidsram: under studiemedicinering
Hjärtminutvolym och härledda parametrar (hjärtindex, slagvolym, slagindex) mätt med elektrisk kardiovelocimetri
under studiemedicinering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Ulm

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

1 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ULMNEONIRS01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera