Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dopamin kontra dobutamin az artériás hipotenzió kezelésére idős és koraszülötteknél

2016. április 5. frissítette: Manuel Schmid, University of Ulm

A dobutamin hatása a dopaminhoz képest az agyi oxigenizációra, az átlagos artériás nyomásra és az agyi hemodinamikára artériás hipotenzióban szenvedő idős és koraszülötteknél

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja a Dobutamin hatását a dopaminhoz viszonyítva artériás hipotenzióban szenvedő idős és koraszülött újszülötteknél az agyi és vese oxigénellátására, a frakcionált szöveti oxigénkivonásra, az átlagos artériás vérnyomásra és a perctérfogatra.

A kutatók azt feltételezik, hogy a dopamin erősebb hatással van a vérnyomásra, mint a Dobutamin, de a Dobutamin erősebb hatással van az agyi oxigénellátásra és a szívteljesítményre, mint a dopamin.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Baden-Württemberg
      • Ulm, Baden-Württemberg, Németország, 89075
        • University Medical Center, Ulm University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 10 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • folyadékrezisztens artériás hipotenzió
  • 44 hetes posztmenstruációs életkor alatti újszülött
  • szülői beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • 28 hetes menstruáció utáni kor alatti koraszülött az élet első hetében
  • veleszületett életveszélyes rendellenességek
  • döntés a palliatív ellátásról
  • vérzéses sokk
  • az artériás hipotenzió egyéb nyilvánvaló oka, amely azonnali specifikus kezelést igényel, pl. feszültség pneumothorax

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Dobutamin
Indítsa el a Dobutamint. Ha nem sikerül, váltson Dopaminra.
Drog: Dobutamin
Kezdje a Dobutamint 5 µg/kg/perc adaggal. Szükség szerint növelje, amíg az átlagos artériás nyomás a normál tartományba nem kerül (a felelős neonatológus határozza meg, általában a hetes terhességi kor és a küszöbérték feletti 10 Hgmm között), vagy amíg el nem éri a 15 µg/kg/perc maximális dózist. Csak az utóbbi esetben váltson dopaminra.
Aktív összehasonlító: Dopamin
Indítsa el a Dopamint. Ha nem sikerül, váltson Dobutaminra.
Drog: Dopamin
Kezdje a dopamint 5 µg/kg/perc értékkel. Szükség szerint növelje, amíg az átlagos artériás nyomás a normál tartományba nem kerül (a felelős neonatológus határozza meg, általában a hetes terhességi kor és a küszöbérték feletti 10 Hgmm között), vagy amíg el nem éri a 15 µg/kg/perc maximális dózist. Csak az utóbbi esetben váltson Dobutaminra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyszövet oxigéntelítettsége
Időkeret: vizsgálati gyógyszeres kezelés alatt
Az agyszövet oxigénszaturációja (és a származtatott FTOE, HbD és Total Hb paraméterek másodlagos eredményként) közeli infravörös spektroszkópiával mérve a normál vérnyomás elérése után
vizsgálati gyógyszeres kezelés alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szív leállás
Időkeret: kezelés alatt
A szívteljesítmény és a származtatott paraméterek (szívindex, lökettérfogat, stroke index) elektromos kardiovelocimetriával mérve
kezelés alatt
Szív leállás
Időkeret: vizsgálati gyógyszeres kezelés alatt
A szívteljesítmény és a származtatott paraméterek (szívindex, lökettérfogat, stroke index) elektromos kardiovelocimetriával mérve
vizsgálati gyógyszeres kezelés alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Ulm

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 31.

Első közzététel (Becslés)

2011. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ULMNEONIRS01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel