만삭 및 미숙아의 동맥 저혈압 치료를 위한 도파민 대 도부타민
2016년 4월 5일 업데이트: Manuel Schmid, University of Ulm
도파민에 비해 도부타민이 동맥 저혈압이 있는 만삭아 및 조산아에서 대뇌 산소화, 평균 동맥압 및 대뇌 혈역학에 미치는 영향
이 연구의 목적은 대뇌 및 신장 산소화, 분획 조직 산소 추출, 평균 동맥 혈압 및 심박출량에 대한 동맥 저혈압이 있는 만삭 및 미숙아에서 도파민과 비교하여 도부타민의 효과를 조사하는 것입니다.
연구자들은 도파민이 도부타민보다 혈압에 더 강한 영향을 미치지만 도부타민이 도파민보다 대뇌 산소화 및 심박출량에 더 강한 영향을 미친다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Baden-Württemberg
-
Ulm, Baden-Württemberg, 독일, 89075
- University Medical Center, Ulm University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유체 불응성 동맥 저혈압
- 월경 후 44주 미만의 신생아
- 부모 동의
제외 기준:
- 생후 첫 주에 월경 후 28주 미만의 조산아
- 생명을 위협하는 선천성 기형
- 완화 치료 결정
- 출혈성 쇼크
- 즉각적인 특정 치료가 필요한 동맥 저혈압의 다른 명백한 원인, 예. 긴장성 기흉
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 도부타민
도부타민을 시작합니다.
성공하지 못하면 도파민으로 전환합니다.
|
5µg/kg/분으로 도부타민을 시작합니다.
평균 동맥압이 정상 범위(신생아 전문의가 정의, 일반적으로 임신 주수와 이 임계값 위의 10mmHg 사이)가 될 때까지 또는 최대 용량이 15µg/kg/분에 도달할 때까지 필요에 따라 증가시킵니다.
후자의 경우에만 도파민으로 전환하십시오.
|
|
활성 비교기: 도파민
도파민을 시작하십시오.
성공하지 못하면 Dobutamine으로 전환하십시오.
|
5µg/kg/min으로 도파민을 시작합니다.
평균 동맥압이 정상 범위(신생아 전문의가 정의, 일반적으로 임신 주수와 이 임계값 위의 10mmHg 사이)가 될 때까지 또는 최대 용량이 15µg/kg/분에 도달할 때까지 필요에 따라 증가시킵니다.
후자의 경우에만 Dobutamine으로 전환하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대뇌 조직 산소 포화도
기간: 연구 약물 치료 중
|
정상 혈압에 도달한 후 근적외선 분광법으로 측정한 대뇌 조직 산소 포화도(및 2차 결과로 도출된 매개변수 FTOE, HbD 및 총 Hb)
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연구 약물 치료 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심 박출량
기간: 치료 중
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전기 심박계로 측정한 심박출량 및 파생 매개변수(심장 지수, 일회 박출량, 뇌졸중 지수)
|
치료 중
|
|
심 박출량
기간: 연구 약물 치료 중
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전기 심박계로 측정한 심박출량 및 파생 매개변수(심장 지수, 일회 박출량, 뇌졸중 지수)
|
연구 약물 치료 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 31일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ULMNEONIRS01
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