Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dopamiini versus Dobutamiini valtimoverenpaineen hoitoon aika- ja ennenaikaisilla vastasyntyneillä

tiistai 5. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Manuel Schmid, University of Ulm

Dobutamiinin vaikutus dopamiiniin verrattuna aivojen hapettumiseen, keskimääräiseen valtimopaineeseen ja aivohemodynamiikkaan aika- ja ennenaikaisilla vastasyntyneillä, joilla on valtimohypotensiota

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Dobutamiinin vaikutuksia dopamiiniin verrattuna aika-aikaisilla ja ennenaikaisilla vastasyntyneillä, joilla on valtimon hypotensio, aivojen ja munuaisten hapettumiseen, kudosten hapen erittymiseen, keskimääräiseen valtimoverenpaineeseen ja sydämen minuuttitilaan.

Tutkijat olettavat, että dopamiinilla on voimakkaampi vaikutus verenpaineeseen kuin Dobutamiinilla, mutta Dobutamiinilla on voimakkaampi vaikutus aivojen hapettumiseen ja sydämen minuuttitilaan kuin dopamiinilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Baden-Württemberg
      • Ulm, Baden-Württemberg, Saksa, 89075
        • University Medical Center, Ulm University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 10 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • nesteresistentti valtimoverenpaine
  • vastasyntynyt alle 44 viikon ikäinen kuukautisten jälkeen
  • vanhempien tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 28 viikon kuukautisten jälkeinen keskosinen ensimmäisen elinviikon aikana
  • synnynnäiset hengenvaaralliset epämuodostumat
  • päätös palliatiivisesta hoidosta
  • hemorraginen shokki
  • muu ilmeinen syy valtimoverenpaineeseen, joka vaatii välitöntä erityishoitoa, esim. jännitysilmarinta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Dobutamiini
Aloita Dobutamiini. Jos ei onnistu, vaihda dopamiiniin.
Lääke: Dobutamiini
Aloita Dobutamiini annoksella 5 µg/kg/min. Nosta tarpeen mukaan, kunnes keskimääräinen valtimopaine on normaalialueella (vastuullisen neonatologin määrittelemä, yleensä raskausiän viikkoina ja 10 mmHg yli tämän kynnyksen välillä) tai kunnes saavutetaan enimmäisannos 15 µg/kg/min. Vain jälkimmäisessä tapauksessa vaihda dopamiiniin.
Active Comparator: Dopamiini
Aloita Dopamiini. Jos ei onnistu, vaihda Dobutamiiniin.
Lääke: Dopamiini
Aloita dopamiini annoksella 5 µg/kg/min. Nosta tarpeen mukaan, kunnes keskimääräinen valtimopaine on normaalialueella (vastuullisen neonatologin määrittelemä, yleensä raskausiän viikkoina ja 10 mmHg yli tämän kynnyksen välillä) tai kunnes saavutetaan enimmäisannos 15 µg/kg/min. Vain jälkimmäisessä tapauksessa vaihda Dobutamiiniin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivokudoksen happisaturaatio
Aikaikkuna: tutkimuslääkityksen aikana
Aivokudoksen happisaturaatio (ja johdetut parametrit FTOE, HbD ja Total Hb toissijaisina tuloksina) mitattuna lähi-infrapunaspektroskopialla normaalin verenpaineen saavuttamisen jälkeen
tutkimuslääkityksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: hoidon aikana
Sydämen minuuttitilavuus ja johdetut parametrit (sydänindeksi, iskutilavuus, aivohalvausindeksi) sähköisellä kardiovelosimetrialla mitattuna
hoidon aikana
Sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: tutkimuslääkityksen aikana
Sydämen minuuttitilavuus ja johdetut parametrit (sydänindeksi, iskutilavuus, aivohalvausindeksi) sähköisellä kardiovelosimetrialla mitattuna
tutkimuslääkityksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Ulm

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ULMNEONIRS01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valtimoverenpaine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa