Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dopamin versus dobutamin til behandling af arteriel hypotension hos termin og præmature nyfødte

5. april 2016 opdateret af: Manuel Schmid, University of Ulm

Effekt af dobutamin sammenlignet med dopamin på cerebral iltning, gennemsnitligt arterielt tryk og cerebral hæmodynamik hos termin og præmature nyfødte med arteriel hypotension

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af dobutamin sammenlignet med dopamin hos fuldbårne og præmature nyfødte med arteriel hypotension på cerebral og renal oxygenering, fraktioneret vævsiltekstraktion, middelarterielt blodtryk og hjerteoutput.

Efterforskerne antager, at dopamin har en stærkere effekt på blodtrykket end dobutamin, men dobutamin har en stærkere effekt på cerebral iltning og hjertevolumen end dopamin.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Ulm, Baden-Württemberg, Tyskland, 89075
        • University Medical Center, Ulm University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 10 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • væskerefraktær arteriel hypotension
  • nyfødt spædbarn under 44 uger efter menstruationsalderen
  • forældrenes informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • præmature spædbørn under 28 uger efter menstruation i den første uge af livet
  • medfødte livstruende misdannelser
  • beslutning om palliativ indsats
  • hæmoragisk chok
  • anden åbenlys årsag til arteriel hypotension, der kræver øjeblikkelig specifik behandling, f.eks. spændings pneumothorax

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dobutamin
Start Dobutamin. Hvis det ikke lykkes, skift til dopamin.
Medicin: Dobutamin
Start Dobutamin med 5 µg/kg/min. Forøg efter behov, indtil det gennemsnitlige arterielle tryk er i normalområdet (defineret af ansvarlig neonatolog, sædvanligvis mellem svangerskabsalderen i uger og 10 mmHg over denne tærskel), eller indtil en maksimal dosis på 15 µg/kg/min er nået. Kun i sidstnævnte tilfælde skiftes til dopamin.
Aktiv komparator: Dopamin
Start dopamin. Hvis det ikke lykkes, skift til Dobutamin.
Medicin: Dopamin
Start dopamin med 5 µg/kg/min. Forøg efter behov, indtil det gennemsnitlige arterielle tryk er i normalområdet (defineret af ansvarlig neonatolog, sædvanligvis mellem svangerskabsalderen i uger og 10 mmHg over denne tærskel), eller indtil en maksimal dosis på 15 µg/kg/min er nået. Kun i sidstnævnte tilfælde skiftes til Dobutamin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebralt vævs iltmætning
Tidsramme: under studiemedicin
Cerebral vævs iltmætning (og afledte parametre FTOE, HbD og Total Hb som sekundære resultater) målt ved nær-infrarød spektroskopi efter opnåelse af normalt blodtryk
under studiemedicin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertevolumen
Tidsramme: under behandlingen
Hjerteoutput og afledte parametre (hjerteindeks, slagvolumen, slagtilfælde) som målt ved elektrisk kardiovelocimetri
under behandlingen
Hjertevolumen
Tidsramme: under studiemedicin
Hjerteoutput og afledte parametre (hjerteindeks, slagvolumen, slagtilfælde) som målt ved elektrisk kardiovelocimetri
under studiemedicin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Ulm

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2011

Først opslået (Skøn)

1. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ULMNEONIRS01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arteriel hypotension

Kliniske forsøg med Dobutamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner