En fas I-studie av E7050 i ämnen med solida tumörer

Inklusionskriterier

1. Ålder från 20 till yngre än 75 år vid tidpunkten för erhållande av informerat samtycke.
2. Histologisk eller cytologisk diagnos av solida tumörer.
3. Försökspersoner som har utvecklats efter behandling med godkända terapier eller för vilka det inte finns några effektiva standardterapier tillgängliga.
4. Tillräcklig organfunktion.
5. Patienter som inte har någon överförd effekt från tidigare behandling eller inga biverkningar (exklusive alopeci) som kan påverka säkerhetsutvärderingen av det prövningsläkemedel.
6. Prestandastatus (PS) 0-1 fastställd av Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
7. Förväntas överleva i 3 månader eller längre efter påbörjad administrering av prövningsläkemedlet.

Exklusions kriterier

1. Kvinnor som är gravida eller ammar.
2. Hjärnmetastaser med kliniska symtom eller som kräver behandling.
3. Allvarliga komplikationer eller sjukdomshistoria.
4. Försökspersoner som inte kan ta oral medicin.
5. Använder blodplättsdämpande/antikoagulerande läkemedel.
6. Kontinuerlig användning av läkemedel eller livsmedel som starkt hämmar eller inducerar CYP3A4/5 eller CYP2D6 under studieperioden.
7. Schemalagd för operation under studieperioden.
8. Känd för att vara HIV-, HBV- eller HCV-positiv.
9. Lider av psykotiska störningar och/eller instabila återkommande affektiva störningar som uppenbarar sig genom användning av antipsykotika eller har haft självmordsförsök inom ungefär de senaste 2 åren.
10. Historik av drog- eller alkoholberoende eller missbruk inom 2 år.
11. Förekomst av en progressiv sjukdom i centrala nervsystemet (CNS), inklusive degenerativa CNS-sjukdomar och progressiva tumörer.
12. Fick någon annan prövningsprodukt eller enhet inom 4 veckor före administrering.