고형 종양이 있는 피험자에서 E7050의 I상 연구

포함 기준

1. 정보에 입각한 동의를 얻는 시점에 20세에서 75세 미만.
2. 고형 종양의 조직학적 또는 세포학적 진단.
3. 승인된 요법으로 치료한 후 진행되었거나 유효한 표준 요법이 없는 피험자.
4. 적절한 장기 기능.
5. 이전 요법으로부터 효과가 이월되지 않거나 시험용 약물의 안전성 평가에 영향을 미칠 수 있는 약물 부작용(탈모 제외)이 없는 피험자.
6. ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group)에서 수립한 성능 상태(PS) 0-1.
7. 시험약 투여 시작 후 3개월 이상 생존이 예상되는 자.

제외 기준

1. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
2. 임상 증상이 있거나 치료가 필요한 뇌 전이.
3. 심각한 합병증 또는 병력.
4. 경구용 약물을 복용할 수 없는 피험자.
5. 항혈소판제/항응고제 사용.
6. 연구 기간 동안 CYP3A4/5 또는 CYP2D6를 강력하게 억제하거나 유도하는 약물 또는 식품의 지속적인 사용.
7. 연구 기간 동안 수술 예정.
8. HIV, HBV 또는 HCV 양성인 것으로 알려져 있습니다.
9. 정신병적 장애(들) 및/또는 항정신병 약물의 사용으로 명백한 불안정한 재발성 정동 장애(들)를 앓고 있거나 지난 2년 이내에 자살 시도(들)가 있었습니다.
10. 2년 이내의 약물 또는 알코올 의존 또는 남용 이력.
11. 퇴행성 중추신경계 질환 및 진행성 종양을 포함한 진행성 중추신경계(CNS) 질환의 존재.
12. 투여 전 4주 이내에 다른 조사 제품 또는 장치를 받은 경우.