Исследование фазы I E7050 у субъектов с солидными опухолями

Критерии включения

1. Возраст от 20 до менее 75 лет на момент получения информированного согласия.
2. Гистологическая или цитологическая диагностика солидных опухолей.
3. Субъекты, у которых наступило прогрессирование после лечения одобренными методами лечения или для которых не существует доступных стандартных эффективных методов лечения.
4. Адекватная функция органов.
5. Субъекты, у которых нет переноса эффекта от предшествующей терапии или побочных реакций на лекарственные средства (за исключением алопеции), которые могут повлиять на оценку безопасности исследуемого препарата.
6. Статус эффективности (PS) 0-1, установленный Восточной кооперативной онкологической группой (ECOG).
7. Ожидается выживание в течение 3 месяцев или дольше после начала приема исследуемого препарата.

Критерий исключения

1. Женщины, которые беременны или кормят грудью.
2. Метастазы в головной мозг с клиническими симптомами или требующие лечения.
3. Серьезные осложнения или история болезни.
4. Субъекты, которые не могут принимать пероральные лекарства.
5. Применение антитромбоцитарных/антикоагулянтных препаратов.
6. Непрерывное употребление лекарств или пищевых продуктов, которые сильно ингибируют или индуцируют CYP3A4/5 или CYP2D6 в течение периода исследования.
7. Запланирована операция в период исследования.
8. Известно, что он ВИЧ-, ВГВ- или ВГС-положительный.
9. Страдает от психотического расстройства (расстройств) и/или нестабильного рецидивирующего аффективного расстройства (расстройств), проявляющегося при приеме нейролептиков, или имел(а) попытку(я) самоубийства приблизительно в течение последних 2 лет.
10. История наркотической или алкогольной зависимости или злоупотребления в течение 2 лет.
11. Наличие прогрессирующего заболевания центральной нервной системы (ЦНС), включая дегенеративные заболевания ЦНС и прогрессирующие опухоли.
12. Получал любой другой исследуемый продукт или устройство в течение 4 недель до введения.