Een fase I-studie van E7050 bij proefpersonen met solide tumoren

Inclusiecriteria

1. Leeftijd van 20 tot minder dan 75 jaar oud op het moment van het verkrijgen van geïnformeerde toestemming.
2. Histologische of cytologische diagnose van solide tumoren.
3. Proefpersonen die vooruitgang hebben geboekt na behandeling met goedgekeurde therapieën of voor wie geen standaard effectieve therapieën beschikbaar zijn.
4. Voldoende orgaanfunctie.
5. Proefpersonen bij wie het effect van eerdere therapie niet wordt overgedragen of bij wie geen bijwerkingen optreden (met uitzondering van alopecia) die de veiligheidsevaluatie van het onderzoeksgeneesmiddel kunnen beïnvloeden.
6. Performance Status (PS) 0-1 vastgesteld door Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
7. Zal naar verwachting 3 maanden of langer overleven na het starten van de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.

Uitsluitingscriteria

1. Vrouwtjes die zwanger zijn of borstvoeding geven.
2. Hersenmetastasen met klinische symptomen of waarvoor behandeling nodig is.
3. Ernstige complicaties of ziektegeschiedenis.
4. Proefpersonen die geen orale medicatie kunnen innemen.
5. Antibloedplaatjes / antistollingsmiddelen gebruiken.
6. Continu gebruik van medicijnen of voedingsmiddelen die CYP3A4/5 of CYP2D6 sterk remmen of induceren tijdens de onderzoeksperiode.
7. Gepland voor een operatie tijdens de studieperiode.
8. Bekend als HIV-, HBV- of HCV-positief.
9. Lijdend aan een psychotische stoornis(sen) en/of instabiele terugkerende affectieve stoornis(sen) zichtbaar door het gebruik van antipsychotica of een suïcidepoging(en) hebben gehad in ongeveer de afgelopen 2 jaar.
10. Geschiedenis van drugs- of alcoholverslaving of -misbruik binnen 2 jaar.
11. Aanwezigheid van een progressieve ziekte van het centrale zenuwstelsel (CZS), inclusief degeneratieve ziekten van het centrale zenuwstelsel en progressieve tumoren.
12. Een ander onderzoeksproduct of -hulpmiddel binnen 4 weken vóór toediening ontvangen.