Metforminhydroklorid vid behandling av patienter med prostatacancer som genomgår kirurgi

Inklusionskriterier:

• Män kommer att vara berättigade till denna studie om de diagnostiseras med ett histologiskt bekräftat organbegränsat adenokarcinom i prostatan (PCa) som kan behandlas med prostatektomi och har en nuvarande PSA mindre än 50 ng/ml
• Har inte fått kemoterapi och/eller strålning för någon malignitet (exklusive icke-melanom hudcancer och cancer begränsade till organ med avlägsnande som enda behandling) under de senaste 5 åren
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0-1 (Karnofsky >= 70 %)
• Leukocyter >= 3 000/ul
• Absolut antal neutrofiler >= 1 500/ul
• Blodplättar >= 100 000/ul
• Totalt bilirubin =< 1,5 gånger institutionell övre normalgräns (ULN)
• Aspartataminotransferas (AST) (serumglutaminoxalättiksyratransaminas [SGOT])/alaninaminotransferas (ALT) (serumglutamatpyruvattransaminas [SGPT]) =< 1,5 gånger institutionell ULN
• Kreatinin inom normala institutionella gränser
• Villig att använda adekvat preventivmedel (barriärmetod, abstinens, försökspersonen har genomgått en vasektomi eller partner använder effektiv preventivmedel eller är postmenopausal) under hela studiedeltagandet
• Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Typ I- eller typ II-diabetespatienter som behandlas med något läkemedel för diabetes eller deltagare med fasteglukos >= 126 mg/dL
• Historik med nedsatt lever- eller njurfunktion
• Deltagare med en aktuell historia av hög alkoholkonsumtion (> 3 standarddrinkar/dag) eller hetsätande (5 eller fler drinkar) under en session på 1-3 timmar
• Anamnes med laktatacidos eller med ökad risk för laktacidos såsom patienter med instabil eller akut kronisk hjärtsvikt som löper risk för hypoperfusion med hypoxemi
• Deltagare kanske inte tar emot några andra undersökningsagenter
• Historik av allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk sammansättning som metformin
• Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven
• Historik av akut eller kronisk metabol acidos
• Samtidig användning av katjoniska läkemedel (t.ex. amilorid, digoxin, morfin, prokainamid, kinidin, kinin, ranitidin, triamteren, trimetoprim eller vankomycin)
• Samtidig användning av icke-studier metformin eller andra biguanider