수술을 받는 전립선암 환자를 치료하는 메트포르민 염산염

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 전립선절제술로 치료 가능한 장기 한정 전립선 선암종(PCa) 진단을 받고 현재 PSA가 50ng/ml 미만인 남성은 이 연구에 적격합니다.
• 지난 5년 동안 어떤 악성 종양(비흑색종 피부암 및 제거가 유일한 치료법으로 장기에 국한된 암 제외)에 대한 화학 요법 및/또는 방사선 치료를 받은 적이 없음
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0-1(Karnofsky >= 70%)
• 백혈구 >= 3,000/uL
• 절대 호중구 수 >= 1,500/uL
• 혈소판 >= 100,000/uL
• 총 빌리루빈 =< 기관 정상 상한치(ULN)의 1.5배
• Aspartate aminotransferase(AST)(serum glutamic oxaloacetic transaminase[SGOT])/alanine aminotransferase(ALT)(serum glutamate pyruvate transaminase[SGPT]) =< 기관 ULN의 1.5배
• 정상적인 기관 한계 내의 크레아티닌
• 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(장벽 방법, 금욕, 피험자가 정관 절제술을 받았거나 파트너가 효과적인 피임법을 사용 중이거나 폐경 후임)을 사용할 의향이 있음
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력

제외 기준:

• 당뇨병 치료제로 치료 중인 I형 또는 II형 당뇨병 환자 또는 공복 혈당 >= 126 mg/dL인 참여자
• 손상된 간 또는 신장 기능의 병력
• 1-3시간의 한 세션에서 높은 알코올 소비(> 3 표준 음료/일) 또는 폭음(5잔 이상)의 현재 이력이 있는 참가자
• 유산산증의 병력이 있거나 저산소혈증으로 관류저하의 위험이 있는 불안정하거나 급성 울혈성 심부전 환자와 같은 유산산증의 위험이 증가한 경우
• 참가자는 다른 조사 요원을 받을 수 없습니다.
• 메트포르민과 화학 조성이 유사한 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
• 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
• 급성 또는 만성 대사성 산증의 병력
• 양이온성 약물(예: 아밀로리드, 디곡신, 모르핀, 프로카인아미드, 퀴니딘, 퀴닌, 라니티딘, 트리암테렌, 트리메토프림 또는 반코마이신)의 동시 사용
• 비연구용 메트포르민 또는 기타 비구아나이드의 동시 사용