Metforminehydrochloride bij de behandeling van patiënten met prostaatkanker die een operatie ondergaan

Inclusiecriteria:

• Mannen komen in aanmerking voor deze studie als bij hen een histologisch bevestigd orgaanbegrensd adenocarcinoom van de prostaat (PCa) wordt vastgesteld dat kan worden behandeld door prostatectomie en als ze een huidige PSA hebben van minder dan 50 ng/ml
• In de afgelopen 5 jaar geen chemotherapie en/of bestraling gekregen voor een maligniteit (met uitzondering van niet-melanome huidkanker en kanker beperkt tot organen met verwijdering als enige behandeling)
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0-1 (Karnofsky >= 70%)
• Leukocyten >= 3.000/uL
• Absoluut aantal neutrofielen >= 1.500/uL
• Bloedplaatjes >= 100.000/uL
• Totaal bilirubine =< 1,5 keer institutionele bovengrenzen van normaal (ULN)
• Aspartaataminotransferase (AST) (serumglutamaatoxaalazijnzuurtransaminase [SGOT])/alanineaminotransferase (ALT) (serumglutamaatpyruvaattransaminase [SGPT]) =< 1,5 maal institutionele ULN
• Creatinine binnen normale institutionele grenzen
• Bereid om adequate anticonceptie te gebruiken (barrièremethode, onthouding, proefpersoon heeft een vasectomie ondergaan of partner gebruikt effectieve anticonceptie of is postmenopauzaal) voor de duur van deelname aan het onderzoek
• Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

• Type I of type II diabetespatiënten die worden behandeld met een geneesmiddel voor diabetes of deelnemers met nuchtere glucose >= 126 mg/dL
• Geschiedenis van verminderde lever- of nierfunctie
• Deelnemers met een actuele geschiedenis van hoog alcoholgebruik (> 3 standaarddrankjes/dag) of binge drinking (5 of meer drankjes) in één sessie van 1-3 uur
• Voorgeschiedenis van lactaatacidose of een verhoogd risico op lactaatacidose, zoals patiënten met instabiel of acuut congestief hartfalen die risico lopen op hypoperfusie met hypoxemie
• Het is mogelijk dat deelnemers geen andere onderzoeksagenten ontvangen
• Geschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische samenstelling als metformine
• Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken
• Geschiedenis van acute of chronische metabole acidose
• Gelijktijdig gebruik van kationische geneesmiddelen (bijv. amiloride, digoxine, morfine, procaïnamide, kinidine, kinine, ranitidine, triamtereen, trimethoprim of vancomycine)
• Gelijktijdig gebruik van metformine of andere biguaniden buiten het onderzoek om