Chlorhydrate de metformine dans le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate subissant une intervention chirurgicale

Critère d'intégration:

• Les hommes seront éligibles à cette étude s'ils sont diagnostiqués avec un adénocarcinome de la prostate confiné histologiquement (PCa) pouvant être traité par prostatectomie et ont un PSA actuel inférieur à 50 ng/ml
• N'ont pas reçu de chimiothérapie et/ou de radiothérapie pour une tumeur maligne (à l'exclusion du cancer de la peau autre que le mélanome et des cancers confinés aux organes avec ablation comme seul traitement) au cours des 5 dernières années
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1 (Karnofsky >= 70 %)
• Leucocytes >= 3 000/uL
• Nombre absolu de neutrophiles >= 1 500/uL
• Plaquettes >= 100 000/uL
• Bilirubine totale =< 1,5 fois les limites supérieures institutionnelles de la normale (LSN)
• Aspartate aminotransférase (AST) (transaminase glutamique oxaloacétique sérique [SGOT])/alanine aminotransférase (ALT) (glutamate pyruvate transaminase sérique [SGPT]) = < 1,5 fois la LSN institutionnelle
• Créatinine dans les limites institutionnelles normales
• Volonté d'utiliser une contraception adéquate (méthode de barrière, abstinence, le sujet a subi une vasectomie ou le partenaire utilise un contraceptif efficace ou est ménopausée) pendant la durée de la participation à l'étude
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• Patients diabétiques de type I ou de type II sous traitement avec n'importe quel médicament pour le diabète ou participants avec une glycémie à jeun >= 126 mg/dL
• Antécédents d'insuffisance hépatique ou rénale
• Participants ayant des antécédents actuels de forte consommation d'alcool (> 3 verres standard/jour) ou de consommation excessive d'alcool (5 verres ou plus) en une session de 1 à 3 heures
• Antécédents d'acidose lactique ou à risque accru d'acidose lactique tels que les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive instable ou aiguë qui présentent un risque d'hypoperfusion avec hypoxémie
• Les participants peuvent ne pas recevoir d'autres agents expérimentaux
• Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique similaire à la metformine
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
• Antécédents d'acidose métabolique aiguë ou chronique
• Utilisation concomitante de médicaments cationiques (par exemple, amiloride, digoxine, morphine, procaïnamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamtérène, triméthoprime ou vancomycine)
• Utilisation simultanée de metformine non étudiée ou d'autres biguanides