Metforminhydrochlorid til behandling af patienter med prostatakræft, der gennemgår kirurgi

Inklusionskriterier:

• Mænd vil være berettiget til denne undersøgelse, hvis de er diagnosticeret med et histologisk bekræftet organ-begrænset adenokarcinom i prostata (PCa), der kan behandles ved prostatektomi og har en nuværende PSA på mindre end 50 ng/ml
• Har ikke modtaget kemoterapi og/eller stråling for nogen malignitet (undtagen ikke-melanom hudkræft og kræftformer begrænset til organer med fjernelse som eneste behandling) inden for de seneste 5 år
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-1 (Karnofsky >= 70 %)
• Leukocytter >= 3.000/uL
• Absolut neutrofiltal >= 1.500/uL
• Blodplader >= 100.000/uL
• Total bilirubin =< 1,5 gange institutionelle øvre normalgrænser (ULN)
• Aspartat aminotransferase (AST) (serum glutaminsyre oxaloeddikesyre transaminase [SGOT])/alanin aminotransferase (ALT) (serum glutamat pyruvat transaminase [SGPT]) =< 1,5 gange institutionel ULN
• Kreatinin inden for normale institutionelle grænser
• Villig til at bruge passende prævention (barrieremetode, afholdenhed, forsøgsperson har fået en vasektomi eller partner bruger effektiv prævention eller er postmenopausal) i varigheden af ​​studiedeltagelsen
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

• Type I- eller type II-diabetespatienter i behandling med et hvilket som helst lægemiddel til diabetes eller deltagere med fastende glukose >= 126 mg/dL
• Anamnese med nedsat lever- eller nyrefunktion
• Deltagere med en aktuel historie med højt alkoholforbrug (> 3 standard drinks/dag) eller binge drinking (5 eller flere drinks) i en session på 1-3 timer
• Anamnese med laktatacidose eller med øget risiko for laktatacidose, såsom patienter med ustabil eller akut kongestiv hjertesvigt, som har risiko for hypoperfusion med hypoxæmi
• Deltagerne modtager muligvis ikke andre undersøgelsesmidler
• Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser med lignende kemisk sammensætning som metformin
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
• Anamnese med akut eller kronisk metabolisk acidose
• Samtidig brug af kationiske lægemidler (f.eks. amilorid, digoxin, morfin, procainamid, quinidin, kinin, ranitidin, triamteren, trimethoprim eller vancomycin)
• Samtidig brug af ikke-undersøgelsesmetformin eller andre biguanider