Preoperativ kombinerad induktionskemoterapi med capecitabin, oxaliplatin, bevacizumab och strålbehandling
6 mars 2014 uppdaterad av: Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group
Preoperativ induktionskemoterapi i kombination med Bevacizumab följt av kombinerad kemoradioterapi vid lokalt avancerad rektalcancer med hög risk för återfall - Fas II-pilotstudie med preoperativ administrering av Capecitabin (Xeloda), Oxaliplatin och Bevacizumab (Avastin) följt av Capecitabine (Xeloda) Radioterapi (Xeloda) RTx)
Fas II pilotstudie av en preoperativ induktionskemoterapi i kombination med Bevacizumab följt av kombinerad radiokemoterapi för patienter med lokalt avancerat rektalkarcinom
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Induktionskemoterapi kombinerat med radiokemoterapi:
Behandlingsstart: inom 28 dagar efter bioptisk diagnos capecitabin 1000 mg/m2 två gånger dagligen under 14 dagar (d1-d14), oxaliplatin 130 mg/m2 och bevacizumab 7,5 mg/kg kroppsvikt d1; upprepning dag 22 och 43 (3 cykler)
Kombinerad radiokemoterapi efter 1 veckas avslutad tredje cykel av induktionskemoterapi:
Strålbehandling: 5 x 5 dagar 1,8 Gy; kumulativ dos 45 Gy Kemoterapi: capecitabin 825 mg/m² två gånger dagligen, på varje stråldag under de första 4 veckorna av RCTx
Kirurgi enligt TME-kriterier (total mesorektal excision) i enlighet med ett avbrott på min. 14 dagar efter RCTx
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Salzburg, Österrike, 5020
- Paracelsus Medical University Salzburg - Oncology
-
Vienna, Österrike, 1090
- Medical University of Vienna, General Hospital
-
-
Carinthia
-
St. Veit a. d. Glan, Carinthia, Österrike, 9330
- Hospital BHB St. Veit/Glan, Surgery
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Österrike, 8036
- Medical University Graz, Oncology
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Österrike, 6020
- Medical University Innsbruck, Internal Medicine
-
-
Upper Austria
-
Wels, Upper Austria, Österrike, 4600
- Klinikum Wels-Grieskirchen
-
-
Vorarlberg
-
Feldkirch, Vorarlberg, Österrike, 6807
- State Hospital Feldkirch, Radiotherapy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-80 år
- Histologisk bekräftelse av rektalt adenokarcinom stadium cT3 (≤ 5 mm till mesorektal fascia)/cT4 ( primär kurativ avsikt) NxM0
- Ingen tidigare kemoterapi, ingen tidigare strålbehandling av bäckenet, ingen tidigare tumörresektion av en rektalcancer
- Allmänt tillstånd WHO grad 0-2
- Tillräcklig benmärgsreserv (leukocyter ≥3 000/μl, trombocyter ≥100 000/μl)
- Tillräcklig njurfunktion (kreatinin ≤ 1,5 mg/dl, kreatininclearance > 50 ml/min (Cockcroft och Gault formel))
- Tillräcklig leverfunktion (bilirubin ≤1,5x ULN, GOT och GPT ≤3,5xULN)
- Uteslutning av graviditet för kvinnor i fertil ålder (negativt graviditetstest urin eller serum)
- Kvinnliga patienter med fertil ålder och manliga patienter som inte är kirurgiskt sterila måste praktisera en medicinskt godtagbar preventivmedelsregim under studiebehandling fram till 3 månader efter studiens slut (t.ex. orala preventivmedel, kondom, intrauterin enhet)
- Förväntad livslängd på minst 3 månader
- INR och aPTT ≤ 1,5 x LLN
- Tillhandahållande av undertecknade informerade samtycken före registrering
Exklusions kriterier:
- Rektalt karcinom stadium cT3 (> 5 mm från mesorektal fascia) alla stadier <cT3, M1
- Andra maligna tumörer under de senaste 5 åren förutom cervixcarcinom in situ och basalcellscancer i huden
- Allmän kontraindikation eller känd överkänslighet mot Bevacizumab, Capecitabin och Oxaliplatin
- Ej maligna sjukdomar för vilka behandling med strålbehandling, resektion av ändtarmen och behandling med kemoterapi (Bevacizumab, Capecitabin) är kontraindicerad: okontrollerad hypertoni (systolisk > 150 mmHG och/eller diastolisk > 100 mmHG) eller kliniskt signifikant (t.ex. aktiva) kardiovaskulära sjukdomar: CVA (kardiovaskulär olycka)/apoplektisk förolämpning (≤ 6 månader före registrering), hjärtinfarkt (≤ 6 månader före registrering), instabil angina pectoris, CHF (kongestiv hjärtsvikt) med NYHA (New York heart Association ) Grad II eller högre, hjärtarytmi som kräver behandling, leversjukdomar, betydande neurologiska eller psykiatriska störningar
- Florid, allvarlig infektion vid registrering
- Perifer neuropati (NCI CTCAE v 4.0 ≥ grad 1)
- Juridiskt begränsad kontraktsförmåga, indikation på neurologisk eller psykiatrisk sjukdom som begränsar utredarnas åsikter om patientens förmåga att följa studierutinerna
- Större kirurgiska ingrepp inom 28 dagar före studiestart, öppna sår
- Betydande traumatisk skada, benfraktur, oläkta sår
- Patienter med ryggmärgskompression eller metastaser i centrala nervsystemet
- Indikation på blödningsdiates eller koagulopati
- Intag av antikoagulantia eller trombolytiska medel och/eller aspirin > 325 mg/d inom 10 dagar före registrering
- Pågående eller nyligen (inom 10 dagar före behandlingsstart) behandling med fulldoserade antikoagulantia. Förebyggande terapi är tillåten.
- Tidigare tromboemboliska eller hemorragiska händelser inom 6 månader före registrering
- Tidigare bukfistlar, gastrointestinala perforationer eller intraabdominala bölder inom 6 månader före registrering
- Behandling med annat prövningsläkemedel inom 28 dagar före registrering
- Patienter med malabsorptionssyndrom eller svårigheter att svälja
- Indikation på dålig följsamhet hos patienten
- Gravida eller ammande kvinnor
- Proteinuri: Dipstick <2+. Om oljestickan är ≥2+ måste proteinet uppskattas i 24 timmars urin. Värdet bör inte vara högre än 1g/24 timmar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: induktionskemoterapi + radiokemoterapi
preoperativ induktionskemoterapi i kombination med bevacizumab följt av kombinerad radiokemoterapi med capecitabininduktionskemoterapi: startar inom 28 dagar efter bioptisk diagnos.
Alla patienter administreras med capecitabin (Xeloda®) 1000 mg/m2 två gånger dagligen under 14 dagar (d1-d14), oxaliplatin 130 mg/m2 och bevacizumab (Avastin®) 7,5 mg/kg kroppsvikt på dag 1; upprepning dag 22 och 43 (3 cykler) Kombinerad radiokemoterapi: startar tidigast en vecka efter avslutad tredje cykel med induktionskemoterapi.
Strålbehandling sker på 5 x 5 dagar (dos: 1,8 Gy; kumulativ dos: 45 Gy).
För kemoterapi ges patienter med capecitabin (Xeloda®) 825 mg/m² två gånger dagligen, varje stråldag under de första 4 veckorna av radiokemoterapi.
|
Behandlingsstart: Capecitabin 1000mg/m² två gånger dagligen under 14 dagar(d1-14), oxaliplatin 130mg/m² och Bevacizumab 7,5mg/kg kroppsvikt d1, upprepning dag 22 och 43 (3 cykler) Strålbehandling: Följt av 5 x 5 dagar 1.8 Gy. efter 1 veckas avslutad 3:e cykel av induktionskemoterapi Kemoterapi: Capecitabin 825 mg/m2 två gånger dagligen (på varje behandlingsdag under de första 4 behandlingsveckorna)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
avslutande av terapin
Tidsram: upp till 17 veckor
|
före operation (efter avslutad behandlingsfas)
|
upp till 17 veckor
|
|
förekomst av toxicitet
Tidsram: upp till 18-19 veckor
|
fram till tidpunkten för utskrivning av patienten
|
upp till 18-19 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
insamling av svarsfrekvens
Tidsram: upp till vecka 18
|
T- och N-downstaging, patologisk fullständig remission: mätning vid tidpunkten för operationen
|
upp till vecka 18
|
|
sjuklighet efter operation
Tidsram: efter 18-19 veckor
|
enligt Dragspel; mätning vid tidpunkten för patientens utskrivning
|
efter 18-19 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Dietmar Öfner, MD, Head, Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group
- Studiestol: Alexander de Vries, MD, Head, Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group
- Studiestol: Wolfgang Eisterer, MD, Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hurwitz H, Fehrenbacher L, Novotny W, Cartwright T, Hainsworth J, Heim W, Berlin J, Baron A, Griffing S, Holmgren E, Ferrara N, Fyfe G, Rogers B, Ross R, Kabbinavar F. Bevacizumab plus irinotecan, fluorouracil, and leucovorin for metastatic colorectal cancer. N Engl J Med. 2004 Jun 3;350(23):2335-42. doi: 10.1056/NEJMoa032691.
- Tournigand C, Andre T, Achille E, Lledo G, Flesh M, Mery-Mignard D, Quinaux E, Couteau C, Buyse M, Ganem G, Landi B, Colin P, Louvet C, de Gramont A. FOLFIRI followed by FOLFOX6 or the reverse sequence in advanced colorectal cancer: a randomized GERCOR study. J Clin Oncol. 2004 Jan 15;22(2):229-37. doi: 10.1200/JCO.2004.05.113. Epub 2003 Dec 2.
- Valentini V, Coco C, Picciocchi A, Morganti AG, Trodella L, Ciabattoni A, Cellini F, Barbaro B, Cogliandolo S, Nuzzo G, Doglietto GB, Ambesi-Impiombato F, Cosimelli M. Does downstaging predict improved outcome after preoperative chemoradiation for extraperitoneal locally advanced rectal cancer? A long-term analysis of 165 patients. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2002 Jul 1;53(3):664-74. doi: 10.1016/s0360-3016(02)02764-5.
- Gerard JP, Azria D, Gourgou-Bourgade S, Martel-Laffay I, Hennequin C, Etienne PL, Vendrely V, Francois E, de La Roche G, Bouche O, Mirabel X, Denis B, Mineur L, Berdah JF, Mahe MA, Becouarn Y, Dupuis O, Lledo G, Montoto-Grillot C, Conroy T. Comparison of two neoadjuvant chemoradiotherapy regimens for locally advanced rectal cancer: results of the phase III trial ACCORD 12/0405-Prodige 2. J Clin Oncol. 2010 Apr 1;28(10):1638-44. doi: 10.1200/JCO.2009.25.8376. Epub 2010 Mar 1.
- Saltz LB, Clarke S, Diaz-Rubio E, Scheithauer W, Figer A, Wong R, Koski S, Lichinitser M, Yang TS, Rivera F, Couture F, Sirzen F, Cassidy J. Bevacizumab in combination with oxaliplatin-based chemotherapy as first-line therapy in metastatic colorectal cancer: a randomized phase III study. J Clin Oncol. 2008 Apr 20;26(12):2013-9. doi: 10.1200/JCO.2007.14.9930. Erratum In: J Clin Oncol. 2008 Jun;26(18):3110. J Clin Oncol. 2009 Feb 1;27(4):653.
- de Gramont A, Tournigand C, Andre T, Larsen AK, Louvet C. Adjuvant therapy for stage II and III colorectal cancer. Semin Oncol. 2007 Apr;34(2 Suppl 1):S37-40. doi: 10.1053/j.seminoncol.2007.01.004.
- MacFarlane JK, Ryall RD, Heald RJ. Mesorectal excision for rectal cancer. Lancet. 1993 Feb 20;341(8843):457-60. doi: 10.1016/0140-6736(93)90207-w.
- Twelves C, Wong A, Nowacki MP, Abt M, Burris H 3rd, Carrato A, Cassidy J, Cervantes A, Fagerberg J, Georgoulias V, Husseini F, Jodrell D, Koralewski P, Kroning H, Maroun J, Marschner N, McKendrick J, Pawlicki M, Rosso R, Schuller J, Seitz JF, Stabuc B, Tujakowski J, Van Hazel G, Zaluski J, Scheithauer W. Capecitabine as adjuvant treatment for stage III colon cancer. N Engl J Med. 2005 Jun 30;352(26):2696-704. doi: 10.1056/NEJMoa043116.
- Andre T, Boni C, Navarro M, Tabernero J, Hickish T, Topham C, Bonetti A, Clingan P, Bridgewater J, Rivera F, de Gramont A. Improved overall survival with oxaliplatin, fluorouracil, and leucovorin as adjuvant treatment in stage II or III colon cancer in the MOSAIC trial. J Clin Oncol. 2009 Jul 1;27(19):3109-16. doi: 10.1200/JCO.2008.20.6771. Epub 2009 May 18.
- Sauer R, Becker H, Hohenberger W, Rodel C, Wittekind C, Fietkau R, Martus P, Tschmelitsch J, Hager E, Hess CF, Karstens JH, Liersch T, Schmidberger H, Raab R; German Rectal Cancer Study Group. Preoperative versus postoperative chemoradiotherapy for rectal cancer. N Engl J Med. 2004 Oct 21;351(17):1731-40. doi: 10.1056/NEJMoa040694.
- Willett CG, Boucher Y, Duda DG, di Tomaso E, Munn LL, Tong RT, Kozin SV, Petit L, Jain RK, Chung DC, Sahani DV, Kalva SP, Cohen KS, Scadden DT, Fischman AJ, Clark JW, Ryan DP, Zhu AX, Blaszkowsky LS, Shellito PC, Mino-Kenudson M, Lauwers GY. Surrogate markers for antiangiogenic therapy and dose-limiting toxicities for bevacizumab with radiation and chemotherapy: continued experience of a phase I trial in rectal cancer patients. J Clin Oncol. 2005 Nov 1;23(31):8136-9. doi: 10.1200/JCO.2005.02.5635. No abstract available.
- NIH consensus conference. Adjuvant therapy for patients with colon and rectal cancer. JAMA. 1990 Sep 19;264(11):1444-50. No abstract available.
- Goldberg RM, Sargent DJ, Morton RF, Fuchs CS, Ramanathan RK, Williamson SK, Findlay BP, Pitot HC, Alberts SR. A randomized controlled trial of fluorouracil plus leucovorin, irinotecan, and oxaliplatin combinations in patients with previously untreated metastatic colorectal cancer. J Clin Oncol. 2004 Jan 1;22(1):23-30. doi: 10.1200/JCO.2004.09.046. Epub 2003 Dec 9.
- Budach et al. Stellenwert der Radio- und Radiochemotherapie beim Rektumkarzinom. Onkologe 1998;4:40-48
- Kockerling F, Reymond MA, Altendorf-Hofmann A, Dworak O, Hohenberger W. Influence of surgery on metachronous distant metastases and survival in rectal cancer. J Clin Oncol. 1998 Jan;16(1):324-9. doi: 10.1200/JCO.1998.16.1.324.
- Valentini V, Aristei C, Glimelius B, Minsky BD, Beets-Tan R, Borras JM, Haustermans K, Maingon P, Overgaard J, Pahlman L, Quirke P, Schmoll HJ, Sebag-Montefiore D, Taylor I, Van Cutsem E, Van de Velde C, Cellini N, Latini P; Scientific Committee. Multidisciplinary Rectal Cancer Management: 2nd European Rectal Cancer Consensus Conference (EURECA-CC2). Radiother Oncol. 2009 Aug;92(2):148-63. doi: 10.1016/j.radonc.2009.06.027.
- Arkenau HT, Arnold D, Cassidy J, Diaz-Rubio E, Douillard JY, Hochster H, Martoni A, Grothey A, Hinke A, Schmiegel W, Schmoll HJ, Porschen R. Efficacy of oxaliplatin plus capecitabine or infusional fluorouracil/leucovorin in patients with metastatic colorectal cancer: a pooled analysis of randomized trials. J Clin Oncol. 2008 Dec 20;26(36):5910-7. doi: 10.1200/JCO.2008.16.7759. Epub 2008 Nov 17. Erratum In: J Clin Oncol. 2009 Dec 1;27(34):5859.
- Kabbinavar FF, Hambleton J, Mass RD, Hurwitz HI, Bergsland E, Sarkar S. Combined analysis of efficacy: the addition of bevacizumab to fluorouracil/leucovorin improves survival for patients with metastatic colorectal cancer. J Clin Oncol. 2005 Jun 1;23(16):3706-12. doi: 10.1200/JCO.2005.00.232. Epub 2005 May 2.
- Giantonio BJ, Catalano PJ, Meropol NJ, O'Dwyer PJ, Mitchell EP, Alberts SR, Schwartz MA, Benson AB 3rd; Eastern Cooperative Oncology Group Study E3200. Bevacizumab in combination with oxaliplatin, fluorouracil, and leucovorin (FOLFOX4) for previously treated metastatic colorectal cancer: results from the Eastern Cooperative Oncology Group Study E3200. J Clin Oncol. 2007 Apr 20;25(12):1539-44. doi: 10.1200/JCO.2006.09.6305.
- Tebutt et al. International randomized phase III study of Capecitabine (Cap), bevacizumab (Bev), and mitomycin C (MMC) in first-line metastatic colorectal cancer (mCRC): Final results of the AGITG MAX trial. Proc ASCO 2010, #3538
- Willett CG, Boucher Y, di Tomaso E, Duda DG, Munn LL, Tong RT, Chung DC, Sahani DV, Kalva SP, Kozin SV, Mino M, Cohen KS, Scadden DT, Hartford AC, Fischman AJ, Clark JW, Ryan DP, Zhu AX, Blaszkowsky LS, Chen HX, Shellito PC, Lauwers GY, Jain RK. Direct evidence that the VEGF-specific antibody bevacizumab has antivascular effects in human rectal cancer. Nat Med. 2004 Feb;10(2):145-7. doi: 10.1038/nm988. Epub 2004 Jan 25. Erratum In: Nat Med. 2004 Jun;10(6):649.
- Strasberg SM, Linehan DC, Hawkins WG. The accordion severity grading system of surgical complications. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):177-86. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181afde41.
- ABCSG gemeinsam mit ACO/ASSO, ÖGC, ÖGHO, ÖGP, ÖGRO, ÖRG1 Empfehlungen zu Diagnostik und multimodaler Primärtherapie des Rektumkarzinoms 2004. WiKliWo 2004;117:154-71.
- Kuebler JP, Wieand HS, O'Connell MJ, Smith RE, Colangelo LH, Yothers G, Petrelli NJ, Findlay MP, Seay TE, Atkins JN, Zapas JL, Goodwin JW, Fehrenbacher L, Ramanathan RK, Conley BA, Flynn PJ, Soori G, Colman LK, Levine EA, Lanier KS, Wolmark N. Oxaliplatin combined with weekly bolus fluorouracil and leucovorin as surgical adjuvant chemotherapy for stage II and III colon cancer: results from NSABP C-07. J Clin Oncol. 2007 Jun 1;25(16):2198-204. doi: 10.1200/JCO.2006.08.2974. Epub 2007 Apr 30.
- Haller et al. A randomized phase III trial of Capecitabin + oxaliplatin (XELOX) versus bolus 5-FU/LV for stage III colon cancer. ECCO/ESMO 2009, #LBA5.
- NCCN Clinical Practice guidelines in Oncology (NCCN GuidelinesTM) Rectal cancer version 2.2011. NCCN.org
- Chau I, Brown G, Cunningham D, Tait D, Wotherspoon A, Norman AR, Tebbutt N, Hill M, Ross PJ, Massey A, Oates J. Neoadjuvant capecitabine and oxaliplatin followed by synchronous chemoradiation and total mesorectal excision in magnetic resonance imaging-defined poor-risk rectal cancer. J Clin Oncol. 2006 Feb 1;24(4):668-74. doi: 10.1200/JCO.2005.04.4875.
- Marechal et al. Chemotherapy induction followed by preoperative chemoradiation versus preoperative chemoradiation alone in locally advanced rectal cancer (LARC): A randomized controlled phase II study. Proc ASCO 2010: abstract 3637
- Fernandez-Martos C, Pericay C, Aparicio J, Salud A, Safont M, Massuti B, Vera R, Escudero P, Maurel J, Marcuello E, Mengual JL, Saigi E, Estevan R, Mira M, Polo S, Hernandez A, Gallen M, Arias F, Serra J, Alonso V. Phase II, randomized study of concomitant chemoradiotherapy followed by surgery and adjuvant capecitabine plus oxaliplatin (CAPOX) compared with induction CAPOX followed by concomitant chemoradiotherapy and surgery in magnetic resonance imaging-defined, locally advanced rectal cancer: Grupo cancer de recto 3 study. J Clin Oncol. 2010 Feb 10;28(5):859-65. doi: 10.1200/JCO.2009.25.8541. Epub 2010 Jan 11.
- Dipetrillo et al. Neoadjuvant bevacizumab, oxaliplatin, 5-fluorouracil, and radiation in clinical stage II-III rectal cancer. J Clin Oncol 27 (suppl):170s, abstr 4105.
- Ofner D, Devries AF, Schaberl-Moser R, Greil R, Rabl H, Tschmelitsch J, Zitt M, Kapp KS, Fastner G, Keil F, Eisterer W, Jager R, Offner F, Gnant M, Thaler J; TAKO 05/ABCSG R-02 Trial Investigators. Preoperative oxaliplatin, capecitabine, and external beam radiotherapy in patients with newly diagnosed, primary operable, cT(3)NxM0, low rectal cancer: a phase II study. Strahlenther Onkol. 2011 Feb;187(2):100-7. doi: 10.1007/s00066-010-2182-6. Epub 2011 Jan 21.
- Aschele et al. Oxaliplatin in locally advanced rectal cancer: pathologic response analysis of the studio terapia adiuvante retto (STAR)-01 randomized phase III trial. J Clin Oncol 27 (suppl):170s, abstr CRA4008
- Rodel C, Liersch T, Hermann RM, Arnold D, Reese T, Hipp M, Furst A, Schwella N, Bieker M, Hellmich G, Ewald H, Haier J, Lordick F, Flentje M, Sulberg H, Hohenberger W, Sauer R. Multicenter phase II trial of chemoradiation with oxaliplatin for rectal cancer. J Clin Oncol. 2007 Jan 1;25(1):110-7. doi: 10.1200/JCO.2006.08.3675. Erratum In: J Clin Oncol. 2007 May 20;25(15):2149.
- Francois et al., J Clin Oncol 1999;17:2396-2402
- Lim SB, Choi HS, Jeong SY, Kim DY, Jung KH, Hong YS, Chang HJ, Park JG. Optimal surgery time after preoperative chemoradiotherapy for locally advanced rectal cancers. Ann Surg. 2008 Aug;248(2):243-51. doi: 10.1097/SLA.0b013e31817fc2a0.
- S3-Leitlinie "Kolorektales Karzinom, Arbeitsgruppe "Workflow Rektumkarzinom" Zentralbl Chir 2006; 131:285-297
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2011
Första postat (Uppskatta)
14 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 mars 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2014
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Kolorektala neoplasmer
- Rektal neoplasmer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antimetaboliter, antineoplastiska
- Antimetaboliter
- Antineoplastiska medel
- Antineoplastiska medel, immunologiska
- Angiogeneshämmare
- Angiogenesmodulerande medel
- Tillväxtämnen
- Tillväxthämmare
- Capecitabin
- Oxaliplatin
- Bevacizumab
Andra studie-ID-nummer
- ABCSG R05
- 2010-024354-11 (EudraCT-nummer)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .