卡培他滨、奥沙利铂、贝伐珠单抗和放疗的术前联合诱导化疗

纳入标准：

• 年龄 18-80 岁
• 直肠腺癌分期的组织学确认 cT3（距直肠系膜筋膜≤5mm）/cT4（主要治疗目的）NxM0
• 既往无化疗，无盆腔放疗，无直肠癌肿瘤切除术
• 一般情况 WHO 0-2 级
• 骨髓储备充足（白细胞≥3 000/μl，血小板≥100 000/μl）
• 足够的肾功能（肌酐 ≤ 1.5 mg/dl，肌酐清除率 > 50ml/min（Cockcroft 和 Gault 公式））
• 足够的肝功能（胆红素 ≤1,5x ULN，GOT 和 GPT ≤3,5xULN）
• 排除有生育能力的妇女怀孕（尿液或血清妊娠试验阴性）
• 有生育潜力的女性患者和未手术绝育的男性患者必须在接受研究治疗期间实施医学上可接受的避孕方案，直至研究结束后 3 个月（例如 口服避孕药、避孕套、宫内节育器）
• 至少3个月的预期寿命
• INR 和 aPTT ≤ 1,5 x LLN
• 注册前提供已签署的知情同意书

排除标准：

• 直肠癌分期 cT3（距直肠系膜筋膜 > 5mm）所有分期 <cT3，M1
• 最近5年内除宫颈原位癌和皮肤基底细胞癌外的其他恶性肿瘤
• 对贝伐珠单抗、卡培他滨和奥沙利铂的一般禁忌症或已知过敏症
• 不是禁忌放疗、直肠切除术和化疗（贝伐珠单抗、卡培他滨）治疗的恶性疾病：未控制的高血压（收缩压 > 150 mmHG 和/或舒张压 > 100 mmHG）或有临床意义（例如 活动）心血管疾病：CVA（心血管意外）/中风损伤（注册前≤ 6 个月）、心肌梗塞（注册前≤ 6 个月）、不稳定型心绞痛、CHF（充血性心力衰竭）与 NYHA（纽约心脏协会） ) II 级或更高级别、需要治疗的心律失常、肝病、严重的神经或精神疾病
• 花语，登记时感染严重
• 周围神经病变（NCI CTCAE v 4.0 ≥ 1 级）
• 法律上限制合同能力，神经或精神疾病的迹象，这限制了研究者认为患者遵守研究程序的能力
• 研究开始前 28 天内的主要外科手术，开放性伤口
• 重大外伤、骨折、未愈合的伤口
• 脊髓受压或中枢神经系统转移患者
• 出血素质或凝血障碍的指征
• 注册前 10 天内服用抗凝剂或溶栓剂和/或阿司匹林 > 325 mg/d
• 当前或近期（治疗开始前 10 天内）使用全剂量抗凝剂治疗。 允许进行预防性治疗。
• 注册前 6 个月内既往血栓栓塞或出血事件
• 注册前 6 个月内有过腹瘘、胃肠穿孔或腹腔脓肿史
• 注册前 28 天内用另一种研究药物治疗
• 吸收不良综合征或吞咽困难患者
• 患者依从性差的迹象
• 孕妇或哺乳期妇女
• 蛋白尿：试纸 <2+。 如果试纸≥2+，则必须估计 24 小时尿液中的蛋白质。 该值不应高于 1g/24 小时。