Strålbehandling vid behandling av patienter med prostatacancer
23 maj 2022 uppdaterad av: Radiation Therapy Oncology Group
En randomiserad fas II-studie av hypofraktionerad strålbehandling för prostatacancer med gynnsam risk
MOTIVERING: Strålbehandling använder högenergiröntgen för att döda tumörceller. Specialiserad strålbehandling som ger en hög dos strålning direkt till tumören kan döda fler tumörceller och orsaka mindre skada på normal vävnad. Given strålbehandling på olika sätt kan döda fler tumörceller.
SYFTE: Denna randomiserade fas II-studie studerar strålbehandling för att se hur väl den fungerar vid behandling av patienter med prostatacancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL:
Primär
- Att visa att 1-års hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) för minst en hypofraktionerad arm inte är signifikant lägre än baslinjen mätt med tarm- och urindomänerna i instrumentet Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC).
Sekundär
- Att uppskatta graden av förändring i HRQOL i varje arm för de sexuella och hormonella EPIC-domänerna och användningen av sexuella mediciner/enheter från baslinjen till 1 år, 2 år och 5 år.
- För att uppskatta graden av förändring i global HRQOL i varje arm, mätt med Euro Quality of Life, 5 dimensioner (EQ-5D) från baslinjen till 1 år, 2 år och 5 år.
- Att uppskatta graden av akut och sen gastrointestinal (GI) och genitourinär (GU) toxicitet för varje arm efter 1, 2 och 5 år.
- Att uppskatta prostataspecifikt antigen (PSA) misslyckande i varje arm efter 1, 2 och 5 år.
- Att uppskatta sjukdomsfri överlevnad (DFS) i varje arm efter 1, 2 och 5 år.
- Att uppskatta kvalitetsjusterade livsår för varje arm till 1, 2 och 5 år med hjälp av EQ-5D och DFS.
- Att identifiera genetiska markörer förknippade med normal vävnadstoxicitet till följd av strålbehandling.
- Att samla in tumörvävnad för biomarkörstudier.
- Att uppskatta EPIC tarm och urin HRQOL som kontinuerliga variabler.
DISPLAY: Detta är en multicenterstudie. Patienterna stratifieras enligt behandlingstekniker/maskin (all linjäracceleratorbaserad behandling [exklusive cyberkniv] vs cyberkniv vs protoner). Patienterna randomiseras till 1 av 2 behandlingsarmar.
- Arm I: Patienter genomgår hypofraktionerad strålbehandling med intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT), cyberkniv eller protoner två gånger i veckan i cirka 2½ vecka (36,25 Gy totalt).
- Arm II: Patienter genomgår hypofraktionerad strålbehandling med IMRT, cyberkniv eller protoner en gång om dagen, 5 dagar i veckan, i cirka 2½ vecka (51,6 Gy totalt).
Patienter kan genomgå blod- och tumörvävnadsinsamling för korrelativa studier.
Patienter kan också fylla i användningen av sexuella mediciner/anordningar, European Questionnaire-5D och tarm- och urindomänerna i frågeformuläret Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) vid baslinjen och 1, 2 och 5 år efter avslutad strålning terapi.
Efter avslutad studieterapi följs patienterna upp var 3:e månad i 2 år, var 6:e månad i 3 år och sedan årligen därefter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
255
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- UAB Comprehensive Cancer Center
-
-
Arizona
-
Peoria, Arizona, Förenta staterna, 85381
- Arizona Center for Cancer Care - Peoria
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85013
- Arizona Oncology Services Foundation
-
-
California
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94611
- Kaiser Permanente - Division of Research - Oakland
-
Rohnert Park, California, Förenta staterna, 94928
- Rohnert Park Cancer Center
-
Roseville, California, Förenta staterna, 95678
- Kaiser Permanente Medical Center - Roseville
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
Santa Clara, California, Förenta staterna, 95051
- Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center
-
South San Francisco, California, Förenta staterna, 94080
- Kaiser Permanente Medical Center - South San Francisco
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80211
- Urology Center of Colorado
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
- Emory Crawford Long Hospital
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
- Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Boston University Cancer Research Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106-5065
- Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- Oklahoma University Cancer Institute
-
Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Förenta staterna, 19001
- Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
-
Bensalem, Pennsylvania, Förenta staterna, 19020
- Rothman Specialty Hospital
-
Furlong, Pennsylvania, Förenta staterna, 18925
- Fox Chase Cancer Center Buckingham
-
King Of Prussia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19406
- Academic Urology Prostate Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107-5541
- Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
- Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Medical College of Wisconsin Cancer Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53211
- Columbia-Saint Mary's Cancer Care Center
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute at University of Alberta
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 1G3
- Grand River Regional Cancer Centre at Grand River Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program at London Health Sciences Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Hopital Notre-Dame du CHUM
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Histologiskt bekräftad diagnos av adenokarcinom i prostata inom 180 dagar efter randomisering
- Anamnes/fysisk undersökning med digital rektalundersökning av prostata inom 60 dagar före registrering
- Histologisk utvärdering av prostatabiopsi med tilldelning av en Gleason-poäng till biopsimaterialet; Gleason får 2-6 poäng inom 180 dagar efter randomisering
- Kliniskt stadium T1-2a (AJCC 7:e upplagan) inom 90 dagar efter randomisering
Prostataspecifikt antigen (PSA) < 10 ng/ml inom 60 dagar före registrering;
- PSA ska inte erhållas inom 10 dagar efter prostatabiopsi
- Inga tecken på fjärrmetastaser
- Ingen regional lymfkörtelpåverkan
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Zubrod prestationsstatus 0-1
- Vilja och förmåga att fylla i frågeformuläret Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC)
- Ingen tidigare eller samtidig invasiv malignitet (förutom icke-melanomatös hudcancer) eller lymfomatös/hematogen malignitet såvida den inte är kontinuerlig sjukdomsfri i minst 5 år (till exempel är karcinom i munhålan tillåtet; dock patienter med tidigare anamnes på urinblåsan cancer är inte tillåtet)
Ingen allvarlig, aktiv samsjuklighet, definierad enligt följande:
- Instabil angina och/eller kronisk hjärtsvikt som kräver sjukhusvård inom de senaste 6 månaderna
- Transmural hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna
- Akut bakteriell eller svampinfektion som kräver intravenös antibiotika vid registreringstillfället
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom exacerbation eller annan luftvägssjukdom som kräver sjukhusvistelse eller utesluter studieterapi vid tidpunkten för registrering
Leverinsufficiens som resulterar i klinisk gulsot och/eller koagulationsdefekter
- Laboratorietester för leverfunktion och koagulationsparametrar krävs inte för inträde i detta protokoll
Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS) baserat på nuvarande definition av Center for Disease Control (CDC)
- HIV-testning krävs inte för inträde i detta protokoll
- Protokollspecifika krav kan också utesluta immunförsvagade patienter
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Ingen tidigare radikal kirurgi (prostatektomi), kryokirurgi eller högintensiv fokuserad ultraljud (HIFU) för prostatacancer
- Ingen tidigare bäckenbestrålning, prostata brachyterapi eller bilateral orkiektomi
- Ingen tidigare hormonbehandling, såsom luteiniserande hormonfrisättande hormon (LHRH)-agonister (t.ex. goserelin, leuprolid) eller LHRH-antagonister (t.ex. degarelix), anti-androgener (t.ex. flutamid, bikalutamid), östrogener (t.ex. dietylstilbestrol, )), eller kirurgisk kastration (orkiektomi)
Inget finasterid inom 30 dagar före registrering
- Prostataspecifikt antigen (PSA) ska inte erhållas före 30 dagar efter avslutad finasterid
Ingen dutasterid inom 90 dagar före registrering
- PSA ska inte erhållas före 90 dagar efter avslutad behandling med dutasterid
- Ingen tidigare eller samtidig cytotoxisk kemoterapi för prostatacancer
- Patienter på Coumadin eller andra blodförtunnande medel är berättigade till denna studie
- Ingen samtidig 3D-konform strålbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: 5 bråk
36,25 Gy IMRT i 5 fraktioner under två och en halv vecka
|
36,25 Gy i 5 fraktioner av 7,5 Gy två gånger i veckan under 15-17 dagar.
Minst 72 timmar och högst 96 timmar skiljer varje behandling åt.
IMRT eller liknande tekniker som använder omvänd behandlingsplanering eller protoner krävs.
|
|
EXPERIMENTELL: 12 bråk
51,6 Gy IMRT i 12 fraktioner under två och en halv vecka
|
51,6 Gy i 12 fraktioner av 4,3 Gy 5 dagar i veckan under 16-18 dagar.
IMRT eller liknande tekniker som använder omvänd behandlingsplanering eller protoner krävs.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter med minskning från baslinjen till ettårigt EPIC tarmdomänresultat som överstiger 5 poäng
Tidsram: Baslinje och ett år från slutet av protokollbehandlingen
|
Det co-primära effektmåttet är procentandelen patienter med en minskning av EPIC (Expand Prostate Cancer Index Composite) domänpoäng från baslinjen till 1 år som överstiger 5 poäng (baslinje - ett år > 5).
EPIC är ett validerat verktyg med 50 artiklar för att bedöma sjukdomsspecifika aspekter av prostatacancer och dess terapier och består av fyra sammanfattande domäner (tarm, urin, sexuell och hormonell).
Svarsalternativ för varje EPIC-objekt bildar en Likert-skala och flerpunktsskalapoäng omvandlas linjärt till en 0-100-skala, med högre poäng som representerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
Armar jämförs inte med varandra.
|
Baslinje och ett år från slutet av protokollbehandlingen
|
|
Andelen patienter med minskning från baslinje till ettårig EPIC urindomänpoäng som överstiger 2 poäng
Tidsram: Baslinje och ett år från slutet av protokollbehandlingen
|
Det co-primära effektmåttet är andelen patienter med en minskning av EPIC (Expand Prostate Cancer Index Composite) poäng för urindomänen från baslinje till 1 år som överstiger 2 poäng (baslinje - ett år > 2).
EPIC är ett validerat verktyg med 50 artiklar för att bedöma sjukdomsspecifika aspekter av prostatacancer och dess terapier och består av fyra sammanfattande domäner (tarm, urin, sexuell och hormonell).
Svarsalternativ för varje EPIC-objekt bildar en Likert-skala och flerpunktsskalapoäng omvandlas linjärt till en 0-100-skala, med högre poäng som representerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
Armar jämförs inte med varandra.
|
Baslinje och ett år från slutet av protokollbehandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akut och sen gastrointestinal (GI) och genitourinär (GU) toxicitet för varje arm
Tidsram: Start av protokollbehandling till ett år från slutet av protokollbehandling
|
Biverkningar graderas med CTCAE v4.0.
Graden hänvisar till svårighetsgraden av biverkningen (AE).
CTCAE v3.0 tilldelar graderna 1 till 5 med unika kliniska beskrivningar av svårighetsgraden för varje AE baserat på denna allmänna riktlinje: Grad 1 Mild AE, Grad 2 Moderat AE, Grad 3 Svår AE, Grad 4 Livshotande eller invalidiserande AE, Grade 5 Död relaterad till AE.
En akut biverkning definieras som den första förekomsten av värsta svårighetsgraden av biverkningen ≤30 dagar efter avslutad strålbehandling (RT).
Högdos RT-armen av Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) studie RTOG-0126 (NCT00033631) rapporterade att 1 % av patienterna upplevde grad 3+ GI/GU akut toxicitet utan att någon patient upplevde en grad 4 eller 5 toxicitet.
Om det lägre konfidensintervallet är >1 %, kommer den armen att undersökas ytterligare för acceptans.
En sen biverkning definieras som den första förekomsten av värsta svårighetsgrad av biverkning >30 dagar efter avslutad RT.
Armar jämförs inte med varandra.
|
Start av protokollbehandling till ett år från slutet av protokollbehandling
|
|
Frekvens för PSA-fel
Tidsram: Registrering till fem år
|
Fel inträffar när PSA först noteras vara 2 ng/ml eller mer än det aktuella nadirvärdet (PSA > aktuellt nadir + 2) efter RT-slutförande.
Tid till PSA-fel definieras som tiden från registrering till datum för PSA-fel, senast kända uppföljning (censurerad) eller död utan PSA-fel (konkurrerande risk).
Frekvensen av PSA-fel uppskattas med den kumulativa incidensmetoden.
Protokollet specificerade att ett-, två- och femårskurser skulle rapporteras.
Armar jämförs inte med varandra.
|
Registrering till fem år
|
|
Frekvens för sjukdomsfri överlevnad (DFS)
Tidsram: Registrering till 5 år
|
Sjukdomsfri överlevnadslängd är tiden från datum för randomisering till datum för dokumentation av sjukdomsprogression eller till datum för död av någon orsak (censurerad).
DFS uppskattas med Kaplan-Meier-metoden.
Protokollet specificerade att ett-, två- och femårskurser skulle rapporteras.
Armar jämförs inte med varandra.
|
Registrering till 5 år
|
|
Medelkvalitetsjusterade levnadsår vid 5 år
Tidsram: Registrering till 5 år från avslutad protokollbehandling
|
Kvalitetsjusterad överlevnadstid kombinerar sjukdomsfri överlevnadstid och livskvalitet mätt med EuroQol 5-dimensionella (EQ-5D) indexpoäng.
Den beräknas för varje patient som den viktade summan av olika tidsepisoder och adderas till totala kvalitetsjusterade levnadsår.
EQ-5D mäter hälsorelaterad livskvalitet och består av två delar, en allmän hälsa visuell analog skala och 5 allmänna hälsofrågor.
De senare frågorna omvandlas till ett enda indexpoäng som sträcker sig från 0 (sämsta hälsotillstånd) till 1 (bästa hälsotillstånd).
Armar jämförs inte med varandra.
|
Registrering till 5 år från avslutad protokollbehandling
|
|
Ändring från baslinjen i EPIC HRQOL för tarm och urin som kontinuerliga variabler efter ett år
Tidsram: Baslinje och ett år från slutet av protokollbehandlingen
|
EPIC är ett validerat verktyg med 50 artiklar för att bedöma sjukdomsspecifika aspekter av prostatacancer och dess terapier och består av fyra sammanfattande domäner (tarm, urin, sexuell och hormonell).
Svarsalternativ för varje EPIC-objekt bildar en Likert-skala och flerpunktsskalapoäng omvandlas linjärt till en 0-100-skala, med högre poäng som representerar bättre hälsorelaterad livskvalitet och en positiv förändring från baslinjen som indikerar förbättring över tid.
För denna slutpunkt, i varje domän, kommer den faktiska förändringspoängen beräknad som tidpunktpoäng - baslinjepoäng att användas som statistik.
|
Baslinje och ett år från slutet av protokollbehandlingen
|
|
Andelen patienter med minskning från baslinjen vid ett år i EPIC sexuell domänpoäng som överstiger 11 poäng
Tidsram: Baslinje ett år från slutet av protokollbehandlingen
|
Andelen patienter med en minskning av EPIC sexuell domänpoäng från baslinjen som överstiger 11 poäng (baslinje - ett år > 11).
EPIC är ett validerat verktyg med 50 artiklar för att bedöma sjukdomsspecifika aspekter av prostatacancer och dess terapier och består av fyra sammanfattande domäner (tarm, urin, sexuell och hormonell).
Svarsalternativ för varje EPIC-objekt bildar en Likert-skala och flerpunktsskalapoäng omvandlas linjärt till en 0-100-skala, med högre poäng som representerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
Armar jämförs inte med varandra.
|
Baslinje ett år från slutet av protokollbehandlingen
|
|
Andelen patienter med minskning från baslinjen vid ett år i EPIC hormondomänpoäng som överstiger 3 poäng
Tidsram: Baslinje och ett år från slutet av protokollbehandlingen
|
Andelen patienter med en minskning av den EPIC-hormonella domänpoängen från baslinjen som överstiger 3 poäng (baslinje - ett år > 3).
EPIC är ett validerat verktyg med 50 artiklar för att bedöma sjukdomsspecifika aspekter av prostatacancer och dess terapier och består av fyra sammanfattande domäner (tarm, urin, sexuell och hormonell).
Svarsalternativ för varje EPIC-objekt bildar en Likert-skala och flerpunktsskalapoäng omvandlas linjärt till en 0-100-skala, med högre poäng som representerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
Armar jämförs inte med varandra.
|
Baslinje och ett år från slutet av protokollbehandlingen
|
|
Ändra från baslinjen i EQ-5D-poäng
Tidsram: Baslinje och ett år från slutet av protokollbehandlingen
|
EQ-5D är ett 2-delat självutvärderingsformulär.
Första delen är 5 punkter (rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag, ångest/depression) var och en med 3 problemnivåer (1-ingen, 2-måttlig, 3-extrem).
Hälsotillstånd definieras av kombinationen av de utjämnade svaren på de 5 dimensionerna, vilket genererar 243 hälsotillstånd till vilka medvetslöshet och död läggs till.
Den andra delen är en visuell analog skala (VAS) som värderar det aktuella hälsotillståndet, mätt på en 20 cm 10-punktsintervallskala.
Sämsta tänkbara hälsotillstånd poängsätts som 0 längst ner på skalan, och bästa tänkbara hälsotillstånd poängsätts som 100 överst.
Indexpoängen med 5 punkter omvandlas till ett nyttovärde mellan 0 (sämsta hälsotillstånd) och 1 (bästa hälsotillstånd).
Förändring från baslinjen beräknas som poäng vid tidpunkten för den intresserade - baslinjepoäng.
Ett, 2 och 5 år kommer att anges när de är tillgängliga.
Armar jämförs inte.
|
Baslinje och ett år från slutet av protokollbehandlingen
|
|
Användning av sexuella mediciner/anordningar Svarsfrekvenser för frågeformulär
Tidsram: Baslinje och ett år från slutet av protokollbehandlingen
|
Frågeformuläret Användning av sexuella mediciner/anordningar är utformat för att bedöma användningen av erektila hjälpmedel bland patienter som behandlas för prostatacancer.
Detta instrument används för att komplettera den sexuella symptomdomänen i EPIC.
Antalet försökspersoner som svarar "Ja" på följande frågor rapporteras: "Har du en penisprotes", "Har du använt någon medicin eller utrustning för att hjälpa eller förbättra erektionen?".
Armar jämförs inte med varandra.
Ett, 2 och 5 år kommer att anges när de är tillgängliga.
|
Baslinje och ett år från slutet av protokollbehandlingen
|
|
Genetiska markörer associerade med normala vävnadstoxiciteter till följd av strålbehandling
Tidsram: Studiestart till 5 år från slutet av protokollbehandlingen
|
Studiestart till 5 år från slutet av protokollbehandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Himu R. Lukka, MD, Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
20 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2011
Första postat (UPPSKATTA)
14 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RTOG 0938
- CDR0000703580
- NCI-2011-03629 (REGISTER: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .