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Radioterapia no tratamento de pacientes com câncer de próstata

23 de maio de 2022 atualizado por: Radiation Therapy Oncology Group

Um estudo randomizado de fase II de radioterapia hipofracionada para câncer de próstata de risco favorável

JUSTIFICATIVA: A radioterapia usa raios-x de alta energia para matar células tumorais. A radioterapia especializada que aplica uma alta dose de radiação diretamente no tumor pode matar mais células tumorais e causar menos danos ao tecido normal. Dada a radioterapia de diferentes maneiras pode matar mais células tumorais.

OBJETIVO: Este estudo randomizado de fase II estuda a terapia de radiação para ver como ela funciona no tratamento de pacientes com câncer de próstata.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

primário

  • Demonstrar que a qualidade de vida relacionada à saúde em 1 ano (HRQOL) para pelo menos um braço hipofracionado não é significativamente menor do que a linha de base medida pelos domínios intestinal e urinário do instrumento Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC).

Secundário

  • Estimar o grau de mudança na QVRS em cada braço para os domínios Sexual e Hormonal EPIC e a Utilização de Medicamentos/Dispositivos Sexuais desde o início até 1 ano, 2 anos e 5 anos.
  • Estimar o grau de mudança na HRQOL global em cada braço, conforme medido pelo Euro Quality of Life, 5 dimensões (EQ-5D) desde o início até 1 ano, 2 anos e 5 anos.
  • Estimar a taxa de toxicidade gastrointestinal (GI) e geniturinária (GU) aguda e tardia para cada braço em 1, 2 e 5 anos.
  • Estimar a falha do antígeno específico da próstata (PSA) em cada braço em 1, 2 e 5 anos.
  • Estimar a sobrevida livre de doença (DFS) em cada braço em 1, 2 e 5 anos.
  • Estimar os anos de vida ajustados pela qualidade para cada braço em 1, 2 e 5 anos usando o EQ-5D e o DFS.
  • Identificar marcadores genéticos associados a toxicidades teciduais normais resultantes da radioterapia.
  • Para coletar tecido tumoral para estudos de biomarcadores.
  • Estimar a QVRS intestinal e urinária EPIC como variáveis ​​contínuas.

ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico. Os pacientes são estratificados de acordo com as técnicas/máquina de tratamento (todos os tratamentos baseados em aceleradores lineares [excluindo cyberknife] vs cyberknife vs prótons). Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços de tratamento.

  • Braço I: Os pacientes são submetidos a radioterapia hipofracionada usando radioterapia de intensidade modulada (IMRT), cyberknife ou prótons duas vezes por semana por aproximadamente 2 semanas e meia (total de 36,25 Gy).
  • Braço II: Os pacientes são submetidos a radioterapia hipofracionada usando IMRT, cyberknife ou prótons uma vez ao dia, 5 dias por semana, por aproximadamente 2 semanas e meia (51,6 Gy no total).

Os pacientes podem ser submetidos a coleta de sangue e tecido tumoral para estudos correlativos.

Os pacientes também podem preencher o questionário Utilização de Medicamentos/Dispositivos Sexuais, o Questionário Europeu-5D e os domínios Intestinal e Urinário do Índice Composto de Câncer de Próstata Expandido (EPIC) no início do estudo e 1, 2 e 5 anos após a conclusão da radiação terapia.

Após a conclusão da terapia do estudo, os pacientes são acompanhados a cada 3 meses por 2 anos, a cada 6 meses por 3 anos e depois anualmente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

255

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute at University of Alberta
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
        • Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
      • Kitchener, Ontario, Canadá, N2G 1G3
        • Grand River Regional Cancer Centre at Grand River Hospital
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program at London Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
        • Hopital Notre-Dame du CHUM
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • UAB Comprehensive Cancer Center
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85381
        • Arizona Center for Cancer Care - Peoria
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
        • Arizona Oncology Services Foundation
    • California
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Kaiser Permanente - Division of Research - Oakland
      • Rohnert Park, California, Estados Unidos, 94928
        • Rohnert Park Cancer Center
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95678
        • Kaiser Permanente Medical Center - Roseville
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
      • Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
        • Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center
      • South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
        • Kaiser Permanente Medical Center - South San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80211
        • Urology Center of Colorado
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Emory Crawford Long Hospital
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston University Cancer Research Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
        • Case Comprehensive Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Oklahoma University Cancer Institute
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
        • Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
      • Bensalem, Pennsylvania, Estados Unidos, 19020
        • Rothman Specialty Hospital
      • Furlong, Pennsylvania, Estados Unidos, 18925
        • Fox Chase Cancer Center Buckingham
      • King Of Prussia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19406
        • Academic Urology Prostate Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
        • Columbia-Saint Mary's Cancer Care Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Diagnóstico confirmado histologicamente de adenocarcinoma da próstata dentro de 180 dias após a randomização

    • Histórico/exame físico com toque retal da próstata nos 60 dias anteriores ao registro
    • Avaliação histológica da biópsia de próstata com atribuição do escore de Gleason ao material da biópsia; Gleason marca 2-6 em 180 dias após a randomização
    • Estágio clínico T1-2a (AJCC 7ª edição) dentro de 90 dias após a randomização

    • Antígeno prostático específico (PSA) < 10 ng/mL nos 60 dias anteriores ao registro;

      • O PSA não deve ser obtido dentro de 10 dias após a biópsia da próstata
  • Nenhuma evidência de metástases distantes
  • Sem envolvimento de linfonodos regionais

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Estado de desempenho Zubrod 0-1
  • Vontade e capacidade de preencher o questionário Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC)
  • Nenhuma malignidade invasiva prévia ou concomitante (exceto câncer de pele não melanoma) ou malignidade linfomatosa/hematogênica, a menos que esteja continuamente livre de doença por um período mínimo de 5 anos (por exemplo, carcinoma da cavidade oral é permitido; no entanto, pacientes com história prévia de bexiga câncer não são permitidos)

  • Nenhuma comorbidade ativa grave, definida da seguinte forma:

    • Angina instável e/ou insuficiência cardíaca congestiva requerendo hospitalização nos últimos 6 meses
    • Infarto do miocárdio transmural nos últimos 6 meses
    • Infecção bacteriana ou fúngica aguda que requer antibióticos intravenosos no momento do registro
    • Exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crônica ou outra doença respiratória que exija hospitalização ou impeça a terapia do estudo no momento do registro

    • Insuficiência hepática resultando em icterícia clínica e/ou defeitos de coagulação

      • Testes laboratoriais para função hepática e parâmetros de coagulação não são necessários para entrada neste protocolo

    • Síndrome de Imunodeficiência Adquirida (AIDS) com base na definição atual do Centro de Controle de Doenças (CDC)

      • O teste de HIV não é necessário para entrar neste protocolo
      • Os requisitos específicos do protocolo também podem excluir pacientes imunocomprometidos

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Nenhuma cirurgia radical anterior (prostatectomia), criocirurgia ou ultrassonografia focalizada de alta intensidade (HIFU) para câncer de próstata
  • Sem irradiação pélvica anterior, braquiterapia de próstata ou orquiectomia bilateral
  • Nenhuma terapia hormonal anterior, como agonistas do hormônio liberador do hormônio luteinizante (LHRH) (por exemplo, goserelina, leuprolida) ou antagonistas de LHRH (por exemplo, degarelix), antiandrogênios (por exemplo, flutamida, bicalutamida), estrogênios (por exemplo, dietilestilbestrol (DES )) ou castração cirúrgica (orquiectomia)

  • Sem finasterida nos 30 dias anteriores ao registro

    • O antígeno prostático específico (PSA) não deve ser obtido antes de 30 dias após a interrupção da finasterida

  • Sem dutasterida nos 90 dias anteriores ao registro

    • O PSA não deve ser obtido antes de 90 dias após a interrupção da dutasterida
  • Sem quimioterapia citotóxica anterior ou concomitante para câncer de próstata
  • Pacientes em Coumadin ou outros agentes anticoagulantes são elegíveis para este estudo
  • Sem radioterapia 3D conformada concomitante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 5 Frações
36,25 Gy IMRT em 5 frações durante duas semanas e meia
Radiação: 36,25 Gy IMRT
36,25 Gy em 5 frações de 7,5 Gy duas vezes por semana durante 15-17 dias. Um mínimo de 72 horas e um máximo de 96 horas separarão cada tratamento. IMRT ou técnicas semelhantes que usam planejamento de tratamento inverso ou prótons são necessárias.
EXPERIMENTAL: 12 Frações
51,6 Gy IMRT em 12 frações durante duas semanas e meia
Radiação: 51,6 Gy IMRT
51,6 Gy em 12 frações de 4,3 Gy 5 dias por semana durante 16-18 dias. IMRT ou técnicas semelhantes que usam planejamento de tratamento inverso ou prótons são necessárias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de pacientes com redução desde a linha de base até a pontuação do EPIC Bowel Domain de um ano que excede 5 pontos
Prazo: Linha de base e um ano a partir do final do protocolo de tratamento
O endpoint co-primário é a porcentagem de pacientes com uma redução na pontuação do domínio intestinal Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) da linha de base até 1 ano que exceda 5 pontos (linha de base - um ano > 5). O EPIC é uma ferramenta validada de 50 itens para avaliar aspectos específicos da doença do câncer de próstata e suas terapias e compreende quatro domínios resumidos (intestino, urinário, sexual e hormonal). As opções de resposta para cada item do EPIC formam uma escala de Likert e as pontuações da escala de vários itens são transformadas linearmente em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas representando melhor qualidade de vida relacionada à saúde. Os braços não são comparados entre si.
Linha de base e um ano a partir do final do protocolo de tratamento
A porcentagem de pacientes com redução da pontuação inicial para um ano EPIC Urinary Domain que excede 2 pontos
Prazo: Linha de base e um ano a partir do final do protocolo de tratamento
O endpoint co-primário é a proporção de pacientes com uma redução na pontuação do domínio urinário Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) desde a linha de base até 1 ano que excede 2 pontos (linha de base - um ano > 2). O EPIC é uma ferramenta validada de 50 itens para avaliar aspectos específicos da doença do câncer de próstata e suas terapias e compreende quatro domínios resumidos (intestino, urinário, sexual e hormonal). As opções de resposta para cada item do EPIC formam uma escala de Likert e as pontuações da escala de vários itens são transformadas linearmente em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas representando melhor qualidade de vida relacionada à saúde. Os braços não são comparados entre si.
Linha de base e um ano a partir do final do protocolo de tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Toxicidade aguda e tardia gastrointestinal (GI) e geniturinária (GU) para cada braço
Prazo: Início do protocolo de tratamento até um ano do término do protocolo de tratamento
Os eventos adversos são classificados usando CTCAE v4.0. O grau refere-se à gravidade do evento adverso (EA). O CTCAE v3.0 atribui Graus 1 a 5 com descrições clínicas exclusivas de gravidade para cada EA com base nesta diretriz geral: Grau 1 EA leve, Grau 2 EA moderado, Grau 3 EA grave, Grau 4 EA com risco de vida ou incapacitante, Grau 5 Óbito relacionado a EA. Um evento adverso agudo é definido como a primeira ocorrência de pior gravidade do evento adverso ≤30 dias após o término da radioterapia (RT). O braço de RT de alta dose do estudo RTOG-0126 (NCT00033631) do Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) relatou que 1% dos pacientes apresentou toxicidade aguda GI/GU de grau 3+, sem nenhum paciente apresentando toxicidade de grau 4 ou 5. Se o intervalo de confiança inferior for >1%, então esse braço será mais investigado quanto à aceitabilidade. Um evento adverso tardio é definido como a primeira ocorrência de pior gravidade do evento adverso > 30 dias após o término da RT. Os braços não são comparados entre si.
Início do protocolo de tratamento até um ano do término do protocolo de tratamento
Taxa de falha de PSA
Prazo: Registo a cinco anos
A falha ocorre quando o PSA é notado pela primeira vez como 2 ng/mL ou mais do que o valor nadir atual (PSA > nadir atual + 2) após a conclusão da RT. O tempo até a falha do PSA é definido como o tempo desde o registro até a data da falha do PSA, último acompanhamento conhecido (censurado) ou morte sem falha do PSA (risco competitivo). A taxa de falha do PSA é estimada pelo método de incidência cumulativa. O protocolo especificava que as taxas de um, dois e cinco anos seriam relatadas. Os braços não são comparados entre si.
Registo a cinco anos
Taxa de Sobrevivência Livre de Doença (DFS)
Prazo: Registo até 5 anos
A duração da sobrevida livre de doença é o tempo desde a data da randomização até a data da documentação da progressão da doença ou até a data da morte por qualquer causa (censurada). DFS é estimado pelo método Kaplan-Meier. O protocolo especificava que as taxas de um, dois e cinco anos seriam relatadas. Os braços não são comparados entre si.
Registo até 5 anos
Anos de vida médios ajustados pela qualidade em 5 anos
Prazo: Registo até 5 anos a partir do fim do protocolo de tratamento
O tempo de sobrevida ajustado pela qualidade combina o tempo de sobrevida livre de doença e a qualidade de vida medida pela pontuação do índice EuroQol 5-dimensional (EQ-5D). É calculado para cada paciente como a soma ponderada de diferentes episódios de tempo e somados ao total de anos de vida ajustados pela qualidade. O EQ-5D mede a qualidade de vida relacionada à saúde e consiste em duas partes, uma escala analógica visual de saúde geral e 5 questões gerais de saúde. As últimas questões são transformadas em um único índice de pontuação que varia de 0 (pior estado de saúde) a 1 (melhor estado de saúde). Os braços não são comparados entre si.
Registo até 5 anos a partir do fim do protocolo de tratamento
Alteração da linha de base em EPIC intestinal e QVRS urinária como variáveis ​​contínuas em um ano
Prazo: Linha de base e um ano a partir do final do protocolo de tratamento
O EPIC é uma ferramenta validada de 50 itens para avaliar aspectos específicos da doença do câncer de próstata e suas terapias e compreende quatro domínios resumidos (intestino, urinário, sexual e hormonal). As opções de resposta para cada item EPIC formam uma escala Likert e as pontuações da escala de vários itens são transformadas linearmente em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas representando melhor qualidade de vida relacionada à saúde e uma mudança positiva da linha de base indicando melhora ao longo do tempo. Para este ponto final, em cada domínio, a pontuação de mudança real calculada como pontuação de ponto de tempo - pontuação de linha de base será usada como estatística.
Linha de base e um ano a partir do final do protocolo de tratamento
A porcentagem de pacientes com redução da linha de base em um ano na pontuação de domínio sexual EPIC que excede 11 pontos
Prazo: Linha de base um ano a partir do final do protocolo de tratamento
A porcentagem de pacientes com uma redução na pontuação do domínio sexual EPIC desde a linha de base que excede 11 pontos (linha de base - um ano > 11). O EPIC é uma ferramenta validada de 50 itens para avaliar aspectos específicos da doença do câncer de próstata e suas terapias e compreende quatro domínios resumidos (intestino, urinário, sexual e hormonal). As opções de resposta para cada item do EPIC formam uma escala de Likert e as pontuações da escala de vários itens são transformadas linearmente em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas representando melhor qualidade de vida relacionada à saúde. Os braços não são comparados entre si.
Linha de base um ano a partir do final do protocolo de tratamento
A porcentagem de pacientes com redução da linha de base em um ano na pontuação de domínio hormonal EPIC que excede 3 pontos
Prazo: Linha de base e um ano a partir do final do protocolo de tratamento
A porcentagem de pacientes com uma redução no escore do domínio hormonal EPIC desde o início que excede 3 pontos (basal - um ano > 3). O EPIC é uma ferramenta validada de 50 itens para avaliar aspectos específicos da doença do câncer de próstata e suas terapias e compreende quatro domínios resumidos (intestino, urinário, sexual e hormonal). As opções de resposta para cada item do EPIC formam uma escala de Likert e as pontuações da escala de vários itens são transformadas linearmente em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas representando melhor qualidade de vida relacionada à saúde. Os braços não são comparados entre si.
Linha de base e um ano a partir do final do protocolo de tratamento
Alteração da linha de base nas pontuações do EQ-5D
Prazo: Linha de base e um ano a partir do final do protocolo de tratamento
O EQ-5D é um questionário de autoavaliação de 2 partes. A primeira parte é composta por 5 itens (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto, ansiedade/depressão) cada um com 3 níveis de problema (1-nenhum, 2-moderado, 3-extremo). Os estados de saúde são definidos pela combinação das respostas niveladas às 5 dimensões, gerando 243 estados de saúde aos quais se acrescentam a inconsciência e a morte. A 2ª parte é uma escala visual analógica (VAS) que avalia o estado de saúde atual, medido em uma escala de intervalo de 10 pontos de 20 cm. O pior estado de saúde imaginável é pontuado como 0 na parte inferior da escala, e o melhor estado de saúde imaginável é pontuado como 100 no topo. A pontuação do índice de 5 itens é transformada em uma pontuação de utilidade entre 0 (pior estado de saúde) e 1 (melhor estado de saúde). A alteração da linha de base é calculada como pontuação no ponto de tempo do interessado - pontuação da linha de base. Um, 2 e 5 anos serão inseridos quando estiverem disponíveis. Os braços não são comparados.
Linha de base e um ano a partir do final do protocolo de tratamento
Utilização de Medicamentos/Dispositivos Sexuais Frequências de Resposta ao Questionário
Prazo: Linha de base e um ano a partir do final do protocolo de tratamento
O questionário de Utilização de Medicamentos/Dispositivos Sexuais foi desenvolvido para avaliar o uso de auxiliares de ereção entre pacientes tratados de câncer de próstata. Este instrumento é utilizado para complementar o domínio dos sintomas sexuais no EPIC. É relatado o número de sujeitos que responderam "Sim" às seguintes perguntas: "Você tem uma prótese peniana", "Você já usou algum medicamento ou dispositivo para auxiliar ou melhorar as ereções?". Os braços não são comparados entre si. Um, 2 e 5 anos serão inseridos quando estiverem disponíveis.
Linha de base e um ano a partir do final do protocolo de tratamento
Marcadores Genéticos Associados a Toxicidades de Tecidos Normais Resultantes de Radioterapia
Prazo: Entrada no estudo até 5 anos a partir do final do protocolo de tratamento
Entrada no estudo até 5 anos a partir do final do protocolo de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Radiation Therapy Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

Investigadores

  • Investigador principal: Himu R. Lukka, MD, Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

20 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RTOG 0938
  • CDR0000703580
  • NCI-2011-03629 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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