Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiační terapie při léčbě pacientů s rakovinou prostaty

23. května 2022 aktualizováno: Radiation Therapy Oncology Group

Randomizovaná studie fáze II hypofrakcionované radioterapie pro rakovinu prostaty s příznivým rizikem

ODŮVODNĚNÍ: Radiační terapie využívá vysokoenergetické rentgenové záření k zabíjení nádorových buněk. Specializovaná radiační terapie, která dodává vysokou dávku záření přímo do nádoru, může zabít více nádorových buněk a způsobit menší poškození normální tkáně. Radiační terapie různými způsoby může zabít více nádorových buněk.

ÚČEL: Tato randomizovaná studie fáze II studuje radiační terapii, aby zjistila, jak dobře funguje při léčbě pacientů s rakovinou prostaty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

  • Prokázat, že 1letá kvalita života související se zdravím (HRQOL) pro alespoň jedno hypofrakcionované rameno není signifikantně nižší než výchozí hodnota, jak bylo měřeno doménami střev a moči nástroje EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite).

Sekundární

  • Odhadnout stupeň změny HRQOL v každém rameni pro sexuální a hormonální EPIC domény a využití sexuálních léků/pomůcek od výchozího stavu do 1 roku, 2 let a 5 let.
  • Odhadnout míru změny v globální HRQOL v každé větvi měřenou pomocí Euro Quality of Life, 5 dimenzí (EQ-5D) od výchozí hodnoty po 1 rok, 2 roky a 5 let.
  • Odhadnout míru akutní a pozdní gastrointestinální (GI) a genitourinární (GU) toxicity pro každé rameno po 1, 2 a 5 letech.
  • Odhadnout selhání prostatického specifického antigenu (PSA) v každém rameni po 1, 2 a 5 letech.
  • Odhadnout přežití bez onemocnění (DFS) v každém rameni na 1, 2 a 5 let.
  • Odhadnout kvalitu života upravenou pro každou paži na 1, 2 a 5 let pomocí EQ-5D a DFS.
  • Identifikovat genetické markery spojené s toxicitou normální tkáně vyplývající z radioterapie.
  • Odebírat nádorovou tkáň pro studie biomarkerů.
  • Odhadnout EPIC HRQOL střev a moči jako spojité proměnné.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie. Pacienti jsou stratifikováni podle léčebných technik/strojů (veškerá léčba založená na lineárním urychlovači [kromě kybernetického nože] vs. kybernetický nůž vs. protony). Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 léčebných ramen.

  • Rameno I: Pacienti podstupují hypofrakcionovanou radioterapii s použitím radiační terapie s modulovanou intenzitou (IMRT), kybernetického nože nebo protonů dvakrát týdně po dobu přibližně 2½ týdne (celkem 36,25 Gy).
  • Rameno II: Pacienti podstupují hypofrakcionovanou radioterapii pomocí IMRT, kybernetického nože nebo protonů jednou denně, 5 dní v týdnu, po dobu přibližně 2½ týdne (celkem 51,6 Gy).

Pacienti mohou podstoupit odběr krve a nádorové tkáně pro korelační studie.

Pacienti mohou také vyplnit dotazník Utilization of Sexual Medications/Devices, European Questionnaire-5D a Bowel and Urinary domains of the Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) na začátku a 1, 2 a 5 let po dokončení ozařování. terapie.

Po ukončení studijní terapie jsou pacienti sledováni každé 3 měsíce po dobu 2 let, každých 6 měsíců po dobu 3 let a poté každoročně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

255

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute at University of Alberta
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 1G3
        • Grand River Regional Cancer Centre at Grand River Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program at London Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Hopital Notre-Dame du CHUM
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • UAB Comprehensive Cancer Center
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Spojené státy, 85381
        • Arizona Center for Cancer Care - Peoria
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
        • Arizona Oncology Services Foundation
    • California
      • Oakland, California, Spojené státy, 94611
        • Kaiser Permanente - Division of Research - Oakland
      • Rohnert Park, California, Spojené státy, 94928
        • Rohnert Park Cancer Center
      • Roseville, California, Spojené státy, 95678
        • Kaiser Permanente Medical Center - Roseville
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
      • Santa Clara, California, Spojené státy, 95051
        • Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center
      • South San Francisco, California, Spojené státy, 94080
        • Kaiser Permanente Medical Center - South San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80211
        • Urology Center of Colorado
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Emory Crawford Long Hospital
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston University Cancer Research Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-5065
        • Case Comprehensive Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Oklahoma University Cancer Institute
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Spojené státy, 19001
        • Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
      • Bensalem, Pennsylvania, Spojené státy, 19020
        • Rothman Specialty Hospital
      • Furlong, Pennsylvania, Spojené státy, 18925
        • Fox Chase Cancer Center Buckingham
      • King Of Prussia, Pennsylvania, Spojené státy, 19406
        • Academic Urology Prostate Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53211
        • Columbia-Saint Mary's Cancer Care Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Histologicky potvrzená diagnóza adenokarcinomu prostaty do 180 dnů od randomizace

    • Anamnéza/fyzické vyšetření s digitálním rektálním vyšetřením prostaty do 60 dnů před registrací
    • Histologické hodnocení biopsie prostaty s přiřazením Gleasonova skóre k bioptickému materiálu; Gleason skóre 2-6 během 180 dnů od randomizace
    • Klinické stadium T1-2a (AJCC 7. vydání) do 90 dnů od randomizace

    • Prostatický specifický antigen (PSA) < 10 ng/ml během 60 dnů před registrací;

      • PSA by se nemělo získat do 10 dnů po biopsii prostaty
  • Žádné známky vzdálených metastáz
  • Bez postižení regionálních lymfatických uzlin

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Stav výkonu Zubrod 0-1
  • Ochota a schopnost vyplnit dotazník EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite).
  • Žádná předchozí nebo souběžná invazivní malignita (kromě nemelanomatózní rakoviny kůže) nebo lymfomatózní/hematogenní malignita, pokud není nepřetržitě bez onemocnění po dobu minimálně 5 let (například je přípustný karcinom dutiny ústní; nicméně pacienti s předchozí anamnézou močového měchýře rakovina není povolena)

  • Žádná závažná aktivní komorbidita definovaná následovně:

    • Nestabilní angina pectoris a/nebo městnavé srdeční selhání vyžadující hospitalizaci během posledních 6 měsíců
    • Transmurální infarkt myokardu během posledních 6 měsíců
    • Akutní bakteriální nebo plísňová infekce vyžadující v době registrace intravenózní antibiotika
    • Exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci nebo jiné respirační onemocnění vyžadující hospitalizaci nebo vylučující studijní terapii v době registrace

    • Jaterní insuficience vedoucí ke klinické žloutence a/nebo poruchám koagulace

      • Pro vstup do tohoto protokolu nejsou vyžadovány laboratorní testy jaterních funkcí a koagulačních parametrů

    • Syndrom získaného selhání imunity (AIDS) na základě aktuální definice Centra pro kontrolu nemocí (CDC)

      • Pro vstup do tohoto protokolu není vyžadováno testování na HIV
      • Požadavky specifické pro protokol mohou také vyloučit imunokompromitované pacienty

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Žádná předchozí radikální operace (prostatektomie), kryochirurgie nebo vysoce intenzivní zaostřená ultrasonografie (HIFU) pro rakovinu prostaty
  • Žádné předchozí ozařování pánve, brachyterapie prostaty nebo bilaterální orchiektomie
  • Žádná předchozí hormonální terapie, jako jsou agonisté hormonu uvolňujícího luteinizační hormon (LHRH) (např. goserelin, leuprolid) nebo antagonisté LHRH (např. degarelix), antiandrogeny (např. flutamid, bicalutamid), estrogeny (např. diethylstilbestrol (DES) )), nebo chirurgická kastrace (orchiektomie)

  • Žádný finasterid do 30 dnů před registrací

    • Prostatický specifický antigen (PSA) by neměl být získán dříve než 30 dnů po ukončení léčby finasteridem

  • Žádný dutasterid během 90 dnů před registrací

    • PSA by nemělo být dosaženo dříve než 90 dnů po ukončení léčby dutasteridem
  • Žádná předchozí nebo souběžná cytotoxická chemoterapie pro karcinom prostaty
  • Pro tuto studii jsou způsobilí pacienti užívající Coumadin nebo jiná činidla na ředění krve
  • Žádná souběžná 3D-konformní radiační terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 5 zlomků
36,25 Gy IMRT v 5 frakcích během dvou a půl týdne
Záření: 36,25 Gy IMRT
36,25 Gy v 5 frakcích po 7,5 Gy dvakrát týdně po dobu 15-17 dnů. Každé ošetření oddělí minimálně 72 hodin a maximálně 96 hodin. Vyžaduje se IMRT nebo podobné techniky, které využívají inverzní plánování léčby nebo protony.
EXPERIMENTÁLNÍ: 12 zlomků
51,6 Gy IMRT ve 12 frakcích během dvou a půl týdne
Záření: 51,6 Gy IMRT
51,6 Gy ve 12 frakcích po 4,3 Gy 5 dní v týdnu po dobu 16-18 dní. Vyžaduje se IMRT nebo podobné techniky, které využívají inverzní plánování léčby nebo protony.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů se snížením z výchozí hodnoty na jednoroční skóre EPIC střevní domény, které překračuje 5 bodů
Časové okno: Výchozí stav a jeden rok od ukončení protokolární léčby
Koprimárním cílovým parametrem je procento pacientů se snížením skóre střevní domény Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) z výchozí hodnoty na 1 rok, které přesahuje 5 bodů (výchozí hodnota – jeden rok > 5). EPIC je validovaný nástroj o 50 položkách pro hodnocení specifických aspektů rakoviny prostaty a jejích terapií a zahrnuje čtyři souhrnné domény (střevní, močové, sexuální a hormonální). Možnosti odpovědí pro každou položku EPIC z Likertovy škály a skóre vícepoložkové škály se lineárně transformují na stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre představuje lepší kvalitu života související se zdravím. Paže se navzájem nesrovnávají.
Výchozí stav a jeden rok od ukončení protokolární léčby
Procento pacientů se snížením z výchozího stavu na jednoroční EPIC skóre močové domény, které přesahuje 2 body
Časové okno: Výchozí stav a jeden rok od ukončení protokolární léčby
Koprimárním cílovým parametrem je podíl pacientů se snížením skóre v močové oblasti Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) z výchozí hodnoty na 1 rok, které překračuje 2 body (výchozí hodnota – jeden rok > 2). EPIC je validovaný nástroj o 50 položkách pro hodnocení specifických aspektů rakoviny prostaty a jejích terapií a zahrnuje čtyři souhrnné domény (střevní, močové, sexuální a hormonální). Možnosti odpovědí pro každou položku EPIC z Likertovy škály a skóre vícepoložkové škály se lineárně transformují na stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre představuje lepší kvalitu života související se zdravím. Paže se navzájem nesrovnávají.
Výchozí stav a jeden rok od ukončení protokolární léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní a pozdní gastrointestinální (GI) a genitourinární (GU) toxicita pro každou paži
Časové okno: Začátek protokolární léčby do jednoho roku od ukončení protokolární léčby
Nežádoucí účinky jsou hodnoceny pomocí CTCAE v4.0. Stupeň označuje závažnost nežádoucí příhody (AE). CTCAE v3.0 přiděluje stupně 1 až 5 s jedinečnými klinickými popisy závažnosti pro každou AE na základě tohoto obecného doporučení: 1. stupeň mírná AE, 2. stupeň střední AE, 3. stupeň těžká AE, 4. stupeň život ohrožující nebo invalidizující AE, stupeň 5 Smrt související s AE. Akutní nežádoucí příhoda je definována jako první výskyt nejhorší závažnosti nežádoucí příhody ≤ 30 dnů po ukončení radiační terapie (RT). V rameni s vysokou dávkou RT studie Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) RTOG-0126 (NCT00033631) se u 1 % pacientů vyskytla akutní toxicita GI/GU stupně 3+, přičemž u žádného pacienta nedošlo k toxicitě stupně 4 nebo 5. Pokud je spodní interval spolehlivosti >1 %, pak bude tato větev dále zkoumána z hlediska přijatelnosti. Pozdní nežádoucí příhoda je definována jako první výskyt nejhorší závažnosti nežádoucí příhody > 30 dní po dokončení RT. Paže se navzájem nesrovnávají.
Začátek protokolární léčby do jednoho roku od ukončení protokolární léčby
Míra selhání PSA
Časové okno: Registrace do pěti let
K selhání dojde, když je poprvé zjištěno, že PSA je 2 ng/ml nebo více než aktuální nejnižší hodnota (PSA > aktuální nejnižší hodnota + 2) po dokončení RT. Čas do selhání PSA je definován jako čas od registrace do data selhání PSA, posledního známého sledování (cenzurováno) nebo úmrtí bez selhání PSA (konkurenční riziko). Míra selhání PSA se odhaduje metodou kumulativní incidence. Protokol specifikoval, že budou hlášeny jednoleté, dvouleté a pětileté sazby. Paže se navzájem nesrovnávají.
Registrace do pěti let
Míra přežití bez onemocnění (DFS)
Časové okno: Registrace do 5 let
Doba přežití bez onemocnění je doba od data randomizace do data dokumentace progrese onemocnění nebo do data úmrtí z jakékoli příčiny (cenzurováno). DFS se odhaduje Kaplan-Meierovou metodou. Protokol specifikoval, že budou hlášeny jednoleté, dvouleté a pětileté sazby. Paže se navzájem nesrovnávají.
Registrace do 5 let
Průměrná kvalita života po 5 letech
Časové okno: Registrace do 5 let od ukončení protokolární léčby
Doba přežití upravená podle kvality kombinuje dobu přežití bez onemocnění a kvalitu života měřenou skóre 5-rozměrného indexu EuroQol (EQ-5D). Vypočítává se pro každého pacienta jako vážený součet různých časových epizod a sečte se s celkovými roky života s upravenou kvalitou. EQ-5D měří kvalitu života související se zdravím a skládá se ze dvou částí, obecné zdravotní vizuální analogové stupnice a 5 obecných zdravotních otázek. Poslední otázky jsou transformovány do jediného indexového skóre v rozsahu od 0 (nejhorší zdravotní stav) do 1 (nejlepší zdravotní stav). Paže se navzájem nesrovnávají.
Registrace do 5 let od ukončení protokolární léčby
Změna od výchozí hodnoty v EPIC HRQOL střev a moči jako spojité proměnné za jeden rok
Časové okno: Výchozí stav a jeden rok od ukončení protokolární léčby
EPIC je validovaný nástroj o 50 položkách pro hodnocení specifických aspektů rakoviny prostaty a jejích terapií a zahrnuje čtyři souhrnné domény (střevní, močové, sexuální a hormonální). Možnosti odpovědí pro každou položku EPIC z Likertovy škály a skóre vícepoložkové škály se lineárně transformují na stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre představuje lepší kvalitu života související se zdravím a pozitivní změnu od výchozí hodnoty indikující zlepšení v průběhu času. Pro tento koncový bod bude v každé doméně jako statistika použito skutečné skóre změny vypočítané jako skóre časového bodu - základní skóre.
Výchozí stav a jeden rok od ukončení protokolární léčby
Procento pacientů se snížením oproti výchozí hodnotě za jeden rok v EPIC skóre sexuální domény, které přesahuje 11 bodů
Časové okno: Výchozí stav jeden rok od ukončení protokolární léčby
Procento pacientů se snížením skóre sexuální domény EPIC oproti výchozí hodnotě přesahující 11 bodů (výchozí hodnota – jeden rok > 11). EPIC je validovaný nástroj o 50 položkách pro hodnocení specifických aspektů rakoviny prostaty a jejích terapií a zahrnuje čtyři souhrnné domény (střevní, močové, sexuální a hormonální). Možnosti odpovědí pro každou položku EPIC z Likertovy škály a skóre vícepoložkové škály se lineárně transformují na stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre představuje lepší kvalitu života související se zdravím. Paže se navzájem nesrovnávají.
Výchozí stav jeden rok od ukončení protokolární léčby
Procento pacientů se snížením skóre EPIC hormonální domény oproti výchozí hodnotě za jeden rok, které přesahuje 3 body
Časové okno: Výchozí stav a jeden rok od ukončení protokolární léčby
Procento pacientů se snížením skóre hormonální domény EPIC oproti výchozí hodnotě, které přesahuje 3 body (výchozí hodnota – jeden rok > 3). EPIC je validovaný nástroj o 50 položkách pro hodnocení specifických aspektů rakoviny prostaty a jejích terapií a zahrnuje čtyři souhrnné domény (střevní, močové, sexuální a hormonální). Možnosti odpovědí pro každou položku EPIC z Likertovy škály a skóre vícepoložkové škály se lineárně transformují na stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre představuje lepší kvalitu života související se zdravím. Paže se navzájem nesrovnávají.
Výchozí stav a jeden rok od ukončení protokolární léčby
Změna od základní linie ve skóre EQ-5D
Časové okno: Výchozí stav a jeden rok od ukončení protokolární léčby
EQ-5D je 2dílný sebehodnotící dotazník. První část obsahuje 5 položek (mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí, úzkost/deprese) každá se 3 úrovněmi problémů (1-žádná, 2-střední, 3-extrémní). Zdravotní stavy jsou definovány kombinací vyrovnaných odpovědí na 5 dimenzí, generujících 243 zdravotních stavů, ke kterým se přidává bezvědomí a smrt. 2. část je vizuální analogová škála (VAS) hodnotící aktuální zdravotní stav, měřená na 20cm 10bodové intervalové stupnici. Nejhorší představitelný zdravotní stav je ohodnocen jako 0 v dolní části stupnice a nejlepší představitelný zdravotní stav je ohodnocen 100 v horní části. Skóre indexu o 5 položkách se transformuje na skóre užitečnosti mezi 0 (nejhorší zdravotní stav) a 1 (nejlepší zdravotní stav). Změna od základní linie se vypočítá jako skóre v časovém bodě zájmu - základní skóre. Jeden, 2 a 5 let budou zadány, jakmile budou k dispozici. Paže se nesrovnávají.
Výchozí stav a jeden rok od ukončení protokolární léčby
Frekvence odpovědí na dotazník využití sexuálních léků/přístrojů
Časové okno: Výchozí stav a jeden rok od ukončení protokolární léčby
Dotazník Využití sexuálních léků/pomůcek je určen k posouzení používání erektilních pomůcek u pacientů léčených pro rakovinu prostaty. Tento nástroj se používá k doplnění domény sexuálních příznaků v EPIC. Uvádí se počet subjektů, které odpověděly „Ano“ na následující otázky: „Máte penilní protézu“, „Použil jste léky nebo zařízení na podporu nebo zlepšení erekce?“. Paže se navzájem nesrovnávají. Jeden, 2 a 5 let budou zadány, jakmile budou k dispozici.
Výchozí stav a jeden rok od ukončení protokolární léčby
Genetické markery spojené s normální tkáňovou toxicitou vyplývající z radioterapie
Časové okno: Vstup do studie do 5 let od ukončení protokolární léčby
Vstup do studie do 5 let od ukončení protokolární léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radiation Therapy Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Himu R. Lukka, MD, Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2011

První zveřejněno (ODHAD)

14. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RTOG 0938
  • CDR0000703580
  • NCI-2011-03629 (REGISTR: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 36,25 Gy IMRT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit