Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stråleterapi til behandling af patienter med prostatakræft

23. maj 2022 opdateret af: Radiation Therapy Oncology Group

Et randomiseret fase II-forsøg med hypofraktioneret strålebehandling for prostatacancer med gunstig risiko

RATIONALE: Strålebehandling bruger højenergi røntgenstråler til at dræbe tumorceller. Specialiseret strålebehandling, der afgiver en høj dosis stråling direkte til tumoren, kan dræbe flere tumorceller og forårsage mindre skade på normalt væv. Givet strålebehandling på forskellige måder kan dræbe flere tumorceller.

FORMÅL: Dette randomiserede fase II-forsøg studerer strålebehandling for at se, hvor godt det virker ved behandling af patienter med prostatacancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • For at demonstrere, at 1-års sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) for mindst én hypofraktioneret arm ikke er signifikant lavere end baseline målt med tarm- og urindomænerne af Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) instrumentet.

Sekundær

  • At estimere graden af ​​ændring i HRQOL i hver arm for de seksuelle og hormonelle EPIC-domæner og brugen af ​​seksuel medicin/enheder fra baseline til 1 år, 2 år og 5 år.
  • At estimere graden af ​​ændring i global HRQOL i hver arm målt ved Euro Quality of Life, 5 dimensioner (EQ-5D) fra baseline til 1 år, 2 år og 5 år.
  • At estimere hastigheden af ​​akut og sen gastrointestinal (GI) og genitourinær (GU) toksicitet for hver arm efter 1, 2 og 5 år.
  • At estimere prostata-specifikt antigen (PSA) svigt i hver arm efter 1, 2 og 5 år.
  • At estimere sygdomsfri overlevelse (DFS) i hver arm efter 1, 2 og 5 år.
  • At estimere kvalitetsjusterede leveår for hver arm til 1, 2 og 5 år ved hjælp af EQ-5D og DFS.
  • At identificere genetiske markører forbundet med normale vævstoksiciteter som følge af strålebehandling.
  • At indsamle tumorvæv til biomarkørundersøgelser.
  • At estimere EPIC tarm og urin HRQOL som kontinuerlige variable.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse. Patienter stratificeres efter behandlingsteknikker/maskine (al lineær accelerator-baseret behandling [ekskl. cyberkniv] vs cyberkniv vs protoner). Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 behandlingsarme.

  • Arm I: Patienter gennemgår hypofraktioneret strålebehandling ved hjælp af intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT), cyberkniv eller protoner to gange om ugen i cirka 2½ uge (36,25 Gy i alt).
  • Arm II: Patienter gennemgår hypofraktioneret strålebehandling ved hjælp af IMRT, cyberkniv eller protoner en gang om dagen, 5 dage om ugen, i cirka 2½ uge (51,6 Gy i alt).

Patienter kan gennemgå blod- og tumorvævsopsamling til korrelative undersøgelser.

Patienter kan også udfylde brugen af ​​seksuel medicin/enheder, European Questionnaire-5D og tarm- og urindomænerne i Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) spørgeskemaer ved baseline og 1, 2 og 5 år efter afslutning af stråling. terapi.

Efter afsluttet studieterapi følges patienterne hver 3. måned i 2 år, hver 6. måned i 3 år og derefter årligt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

255

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute at University of Alberta
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2G 1G3
        • Grand River Regional Cancer Centre at Grand River Hospital
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program at London Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Hopital Notre-Dame du CHUM
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • UAB Comprehensive Cancer Center
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Forenede Stater, 85381
        • Arizona Center for Cancer Care - Peoria
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
        • Arizona Oncology Services Foundation
    • California
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94611
        • Kaiser Permanente - Division of Research - Oakland
      • Rohnert Park, California, Forenede Stater, 94928
        • Rohnert Park Cancer Center
      • Roseville, California, Forenede Stater, 95678
        • Kaiser Permanente Medical Center - Roseville
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
      • Santa Clara, California, Forenede Stater, 95051
        • Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center
      • South San Francisco, California, Forenede Stater, 94080
        • Kaiser Permanente Medical Center - South San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80211
        • Urology Center of Colorado
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Emory Crawford Long Hospital
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston University Cancer Research Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-5065
        • Case Comprehensive Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Oklahoma University Cancer Institute
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Forenede Stater, 19001
        • Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
      • Bensalem, Pennsylvania, Forenede Stater, 19020
        • Rothman Specialty Hospital
      • Furlong, Pennsylvania, Forenede Stater, 18925
        • Fox Chase Cancer Center Buckingham
      • King Of Prussia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19406
        • Academic Urology Prostate Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53211
        • Columbia-Saint Mary's Cancer Care Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bekræftet diagnose af adenocarcinom i prostata inden for 180 dage efter randomisering

    • Anamnese/fysisk undersøgelse med digital rektal undersøgelse af prostata inden for 60 dage før registrering
    • Histologisk evaluering af prostatabiopsi med tildeling af en Gleason-score til biopsimaterialet; Gleason scorer 2-6 inden for 180 dage efter randomisering
    • Klinisk stadium T1-2a (AJCC 7. udgave) inden for 90 dage efter randomisering

    • Prostataspecifikt antigen (PSA) < 10 ng/ml inden for 60 dage før registrering;

      • PSA bør ikke opnås inden for 10 dage efter prostatabiopsi
  • Ingen tegn på fjernmetastaser
  • Ingen regional lymfeknudepåvirkning

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Zubrod præstationsstatus 0-1
  • Vilje og evne til at udfylde EPIC-spørgeskemaet (Expand Prostate Cancer Index Composite)
  • Ingen tidligere eller samtidig invasiv malignitet (undtagen ikke-melanomatøs hudkræft) eller lymfomatøs/hæmatogen malignitet, medmindre de er konstant sygdomsfri i mindst 5 år (f.eks. er karcinom i mundhulen tilladt; dog patienter med tidligere blæreanamnese kræft er ikke tilladt)

  • Ingen alvorlig, aktiv komorbiditet, defineret som følger:

    • Ustabil angina og/eller kongestiv hjerteinsufficiens, der kræver indlæggelse inden for de sidste 6 måneder
    • Transmuralt myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder
    • Akut bakteriel eller svampeinfektion, der kræver intravenøs antibiotika på registreringstidspunktet
    • Kronisk obstruktiv lungesygdom eksacerbation eller anden luftvejssygdom, der kræver hospitalsindlæggelse eller udelukker studieterapi på registreringstidspunktet

    • Leverinsufficiens, der resulterer i klinisk gulsot og/eller koagulationsdefekter

      • Laboratorietests for leverfunktion og koagulationsparametre er ikke påkrævet for at indgå i denne protokol

    • Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS) baseret på den nuværende definition af Center for Disease Control (CDC)

      • HIV-test er ikke påkrævet for at komme ind i denne protokol
      • Protokolspecifikke krav kan også udelukke immunkompromitterede patienter

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ingen tidligere radikal kirurgi (prostatektomi), kryokirurgi eller høj-intensitets fokuseret ultralyd (HIFU) for prostatacancer
  • Ingen tidligere bækkenbestråling, prostata brachyterapi eller bilateral orkiektomi
  • Ingen forudgående hormonbehandling, såsom luteiniserende hormon-frigørende hormon (LHRH) agonister (f.eks. goserelin, leuprolid) eller LHRH-antagonister (f.eks. degarelix), anti-androgener (f.eks. flutamid, bicalutamid), østrogener (f.eks. diethylbestrol, f.eks. )), eller kirurgisk kastration (orkiektomi)

  • Ingen finasterid inden for 30 dage før registrering

    • Prostata-specifikt antigen (PSA) bør ikke opnås før 30 dage efter ophør med finasterid

  • Ingen dutasterid inden for 90 dage før registrering

    • PSA bør ikke opnås før 90 dage efter ophør med dutasterid
  • Ingen forudgående eller samtidig cytotoksisk kemoterapi til prostatacancer
  • Patienter på Coumadin eller andre blodfortyndende midler er kvalificerede til denne undersøgelse
  • Ingen samtidig 3D-konform strålebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 5 Brøker
36,25 Gy IMRT i 5 fraktioner over to og en halv uge
Stråling: 36,25 Gy IMRT
36,25 Gy i 5 fraktioner af 7,5 Gy to gange om ugen over 15-17 dage. Minimum 72 timer og maksimalt 96 timer adskiller hver behandling. IMRT eller lignende teknikker, der bruger omvendt behandlingsplanlægning eller protoner, er påkrævet.
EKSPERIMENTEL: 12 Brøker
51,6 Gy IMRT i 12 fraktioner over to og en halv uge
Stråling: 51,6 Gy IMRT
51,6 Gy i 12 fraktioner af 4,3 Gy 5 dage om ugen over 16-18 dage. IMRT eller lignende teknikker, der bruger omvendt behandlingsplanlægning eller protoner, er påkrævet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med reduktion fra baseline til et-års EPIC tarmdomænescore, der overstiger 5 point
Tidsramme: Baseline og et år fra afslutningen af ​​protokolbehandlingen
Det co-primære endepunkt er procentdelen af ​​patienter med en reduktion i EPIC (Expand Prostate Index Composite) tarmdomænescore fra baseline til 1 år, der overstiger 5 point (baseline - et år > 5). EPIC er et valideret værktøj med 50 elementer til at vurdere sygdomsspecifikke aspekter af prostatacancer og dens behandlinger og består af fire opsummerende domæner (tarm, urin, seksuel og hormonel). Svarmuligheder for hvert EPIC-element danner en Likert-skala, og multi-item-skala-scores transformeres lineært til en 0-100-skala, hvor højere score repræsenterer bedre sundhedsrelateret livskvalitet. Arme sammenlignes ikke med hinanden.
Baseline og et år fra afslutningen af ​​protokolbehandlingen
Procentdelen af ​​patienter med reduktion fra baseline til et-årig EPIC urindomænescore, der overstiger 2 point
Tidsramme: Baseline og et år fra afslutningen af ​​protokolbehandlingen
Det co-primære endepunkt er andelen af ​​patienter med en reduktion i Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) urindomænescore fra baseline til 1 år, der overstiger 2 point (baseline - et år > 2). EPIC er et valideret værktøj med 50 elementer til at vurdere sygdomsspecifikke aspekter af prostatacancer og dens behandlinger og består af fire opsummerende domæner (tarm, urin, seksuel og hormonel). Svarmuligheder for hvert EPIC-element danner en Likert-skala, og multi-item-skala-scores transformeres lineært til en 0-100-skala, hvor højere score repræsenterer bedre sundhedsrelateret livskvalitet. Arme sammenlignes ikke med hinanden.
Baseline og et år fra afslutningen af ​​protokolbehandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut og sen gastrointestinal (GI) og genitourinær (GU) toksicitet for hver arm
Tidsramme: Start af protokolbehandling til et år fra afslutning af protokolbehandling
Bivirkninger er klassificeret ved hjælp af CTCAE v4.0. Grad refererer til sværhedsgraden af ​​bivirkningen (AE). CTCAE v3.0 tildeler grad 1 til 5 med unikke kliniske beskrivelser af sværhedsgrad for hver AE baseret på denne generelle retningslinje: Grad 1 Mild AE, Grad 2 Moderat AE, Grad 3 Svær AE, Grad 4 Livstruende eller invaliderende AE, Grade 5 Død relateret til AE. En akut bivirkning er defineret som den første forekomst af den værste sværhedsgrad af bivirkningen ≤30 dage efter afslutningen af ​​strålebehandlingen (RT). Højdosis RT-armen af ​​Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) undersøgelse RTOG-0126 (NCT00033631) rapporterede, at 1 % af patienterne oplevede grad 3+ GI/GU akut toksicitet, uden at nogen patient oplevede en grad 4 eller 5 toksicitet. Hvis det nedre konfidensinterval er >1 %, vil den arm blive yderligere undersøgt for accept. En sen uønsket hændelse defineres som den første forekomst af værste sværhedsgrad af bivirkning >30 dage efter afsluttet RT. Arme sammenlignes ikke med hinanden.
Start af protokolbehandling til et år fra afslutning af protokolbehandling
Hyppighed af PSA-fejl
Tidsramme: Registrering til fem år
Fejl opstår, når PSA først noteres til at være 2 ng/ml eller mere end den aktuelle nadir-værdi (PSA > nuværende nadir + 2) efter RT-afslutning. Tid til PSA-svigt er defineret som tiden fra registrering til datoen for PSA-svigt, sidst kendte opfølgning (censureret) eller død uden PSA-svigt (konkurrerende risiko). Hyppigheden af ​​PSA-svigt estimeres ved den kumulative incidensmetode. Protokollen specificerede, at et-, to- og femårige rater ville blive rapporteret. Arme sammenlignes ikke med hinanden.
Registrering til fem år
Rate of Disease-free Survival (DFS)
Tidsramme: Registrering til 5 år
Sygdomsfri overlevelsesvarighed er tiden fra randomiseringsdatoen til datoen for dokumentation for sygdomsprogression eller indtil datoen for dødsfald af enhver årsag (censureret). DFS estimeres ved Kaplan-Meier-metoden. Protokollen specificerede, at et-, to- og femårige rater ville blive rapporteret. Arme sammenlignes ikke med hinanden.
Registrering til 5 år
Gennemsnitlige kvalitetsjusterede leveår ved 5 år
Tidsramme: Tilmelding til 5 år fra afslutning af protokolbehandling
Kvalitetsjusteret overlevelsestid kombinerer sygdomsfri overlevelsestid og livskvalitet målt ved EuroQol 5-dimensionelle (EQ-5D) indeksscore. Den beregnes for hver patient som den vægtede sum af forskellige tidsepisoder og lægges op til de samlede kvalitetsjusterede leveår. EQ-5D måler sundhedsrelateret livskvalitet og består af to dele, en generel sundhedsvisuel analog skala og 5 generelle sundhedsspørgsmål. Sidstnævnte spørgsmål omdannes til en enkelt indeksscore, der spænder fra 0 (dårligste sundhedstilstand) til 1 (bedste sundhedstilstand). Arme sammenlignes ikke med hinanden.
Tilmelding til 5 år fra afslutning af protokolbehandling
Ændring fra baseline i EPIC HRQOL for tarm og urin som kontinuerlige variabler efter et år
Tidsramme: Baseline og et år fra afslutningen af ​​protokolbehandlingen
EPIC er et valideret værktøj med 50 elementer til at vurdere sygdomsspecifikke aspekter af prostatacancer og dens behandlinger og består af fire opsummerende domæner (tarm, urin, seksuel og hormonel). Svarmuligheder for hvert EPIC-element danner en Likert-skala, og multi-item-skala-scores transformeres lineært til en 0-100-skala, hvor højere score repræsenterer bedre sundhedsrelateret livskvalitet og en positiv ændring fra baseline, hvilket indikerer forbedring over tid. For dette endepunkt, i hvert domæne, vil den faktiske ændringsscore beregnet som timepoint-score - baseline-score blive brugt som statistik.
Baseline og et år fra afslutningen af ​​protokolbehandlingen
Procentdelen af ​​patienter med reduktion fra baseline på et år i EPIC seksuelt domæne-score, der overstiger 11 point
Tidsramme: Baseline et år fra afslutningen af ​​protokolbehandlingen
Procentdelen af ​​patienter med en reduktion i den EPIC seksuelle domænescore fra baseline, der overstiger 11 point (baseline - et år > 11). EPIC er et valideret værktøj med 50 elementer til at vurdere sygdomsspecifikke aspekter af prostatacancer og dens behandlinger og består af fire opsummerende domæner (tarm, urin, seksuel og hormonel). Svarmuligheder for hvert EPIC-element danner en Likert-skala, og multi-item-skala-scores transformeres lineært til en 0-100-skala, hvor højere score repræsenterer bedre sundhedsrelateret livskvalitet. Arme sammenlignes ikke med hinanden.
Baseline et år fra afslutningen af ​​protokolbehandlingen
Procentdelen af ​​patienter med reduktion fra baseline efter et år i EPIC Hormonal Domain-score, der overstiger 3 point
Tidsramme: Baseline og et år fra afslutningen af ​​protokolbehandlingen
Procentdelen af ​​patienter med en reduktion i den EPIC hormonale domænescore fra baseline, der overstiger 3 point (baseline - et år > 3). EPIC er et valideret værktøj med 50 elementer til at vurdere sygdomsspecifikke aspekter af prostatacancer og dens behandlinger og består af fire opsummerende domæner (tarm, urin, seksuel og hormonel). Svarmuligheder for hvert EPIC-element danner en Likert-skala, og multi-item-skala-scores transformeres lineært til en 0-100-skala, hvor højere score repræsenterer bedre sundhedsrelateret livskvalitet. Arme sammenlignes ikke med hinanden.
Baseline og et år fra afslutningen af ​​protokolbehandlingen
Skift fra baseline i EQ-5D-resultater
Tidsramme: Baseline og et år fra afslutningen af ​​protokolbehandlingen
EQ-5D er et 2-delt selvevalueringsspørgeskema. Første del er 5 emner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depression) hver med 3 problemniveauer (1-ingen, 2-moderat, 3-ekstrem). Sundhedstilstande er defineret ved kombinationen af ​​de udjævnede reaktioner på de 5 dimensioner, hvilket genererer 243 sundhedstilstande, hvortil bevidstløshed og død føjes. Den 2. del er en visuel analog skala (VAS), der vurderer den aktuelle sundhedstilstand, målt på en 20 cm 10-punkts intervalskala. Værst tænkelige sundhedstilstand scores som 0 i bunden af ​​skalaen, og bedst tænkelige sundhedstilstand scores som 100 øverst. Indeksscoren på 5 punkter omdannes til en nyttescore mellem 0 (dårligste sundhedstilstand) og 1 (bedste sundhedstilstand). Ændring fra baseline beregnes som score på tidspunktet for interesseret - baseline score. Et, 2 og 5 år vil blive indtastet, når de er tilgængelige. Arme sammenlignes ikke.
Baseline og et år fra afslutningen af ​​protokolbehandlingen
Brug af seksuel medicin/udstyr Spørgeskema svarfrekvenser
Tidsramme: Baseline og et år fra afslutningen af ​​protokolbehandlingen
Spørgeskemaet Brug af seksuel medicin/enheder er designet til at vurdere brugen af ​​erektile hjælpemidler blandt patienter behandlet for prostatacancer. Dette instrument bruges til at komplementere det seksuelle symptomdomæne i EPIC. Antallet af forsøgspersoner, der svarer "Ja" til følgende spørgsmål, rapporteres: "Har du en penisprotese", "Har du brugt medicin eller anordninger til at hjælpe eller forbedre erektion?". Arme sammenlignes ikke med hinanden. Et, 2 og 5 år vil blive indtastet, når de er tilgængelige.
Baseline og et år fra afslutningen af ​​protokolbehandlingen
Genetiske markører forbundet med normale vævstoksiciteter som følge af strålebehandling
Tidsramme: Studiestart til 5 år fra afslutningen af ​​protokolbehandlingen
Studiestart til 5 år fra afslutningen af ​​protokolbehandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Himu R. Lukka, MD, Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2011

Først opslået (SKØN)

14. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RTOG 0938
  • CDR0000703580
  • NCI-2011-03629 (REGISTRERING: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seksuel dysfunktion

Kliniske forsøg med 36,25 Gy IMRT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner