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Radioterapia en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata

23 de mayo de 2022 actualizado por: Radiation Therapy Oncology Group

Un ensayo aleatorizado de fase II de radioterapia hipofraccionada para el cáncer de próstata de riesgo favorable

FUNDAMENTO: La radioterapia utiliza rayos X de alta energía para destruir las células tumorales. La radioterapia especializada que administra una dosis alta de radiación directamente al tumor puede matar más células tumorales y causar menos daño al tejido normal. La radioterapia administrada de diferentes maneras puede destruir más células tumorales.

PROPÓSITO: Este ensayo aleatorizado de fase II estudia la radioterapia para ver qué tan bien funciona en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

Primario

  • Demostrar que la calidad de vida relacionada con la salud (HRQOL) de 1 año para al menos un brazo hipofraccionado no es significativamente más baja que la línea de base medida por los dominios intestinal y urinario del instrumento Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC).

Secundario

  • Estimar el grado de cambio en la CVRS en cada brazo para los dominios EPIC sexual y hormonal y la utilización de medicamentos/dispositivos sexuales desde el inicio hasta 1 año, 2 años y 5 años.
  • Estimar el grado de cambio en la CVRS global en cada brazo medido por Euro Quality of Life, 5 dimensiones (EQ-5D) desde el inicio hasta 1 año, 2 años y 5 años.
  • Estimar la tasa de toxicidad aguda y tardía gastrointestinal (GI) y genitourinaria (GU) para cada brazo a 1, 2 y 5 años.
  • Estimar el fracaso del antígeno prostático específico (PSA) en cada brazo a 1, 2 y 5 años.
  • Para estimar la supervivencia libre de enfermedad (DFS) en cada brazo a 1, 2 y 5 años.
  • Para estimar los años de vida ajustados por calidad para cada brazo a 1, 2 y 5 años utilizando el EQ-5D y el DFS.
  • Identificar marcadores genéticos asociados con toxicidades tisulares normales resultantes de la radioterapia.
  • Para recolectar tejido tumoral para estudios de biomarcadores.
  • Estimar la CVRS EPIC intestinal y urinaria como variables continuas.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico. Los pacientes se estratifican según las técnicas de tratamiento/máquina (todo el tratamiento basado en aceleradores lineales [excluyendo cyberknife] vs cyberknife vs protones). Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos de tratamiento.

  • Grupo I: los pacientes se someten a radioterapia hipofraccionada con radioterapia de intensidad modulada (IMRT), cyberknife o protones dos veces por semana durante aproximadamente 2½ semanas (36,25 Gy en total).
  • Grupo II: los pacientes se someten a radioterapia hipofraccionada con IMRT, cyberknife o protones una vez al día, 5 días a la semana, durante aproximadamente 2½ semanas (51,6 Gy en total).

Los pacientes pueden someterse a una extracción de sangre y tejido tumoral para estudios correlativos.

Los pacientes también pueden completar la Utilización de Medicamentos/Dispositivos Sexuales, el Cuestionario Europeo-5D y los dominios Intestinal y Urinario de los cuestionarios Compuesto del Índice de Cáncer de Próstata Expandido (EPIC) al inicio del estudio y 1, 2 y 5 años después de completar la radiación. terapia.

Después de completar la terapia del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes cada 3 meses durante 2 años, cada 6 meses durante 3 años y luego anualmente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

255

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute at University of Alberta
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
        • Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
      • Kitchener, Ontario, Canadá, N2G 1G3
        • Grand River Regional Cancer Centre at Grand River Hospital
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program at London Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
        • Hopital Notre-Dame du CHUM
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • UAB Comprehensive Cancer Center
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85381
        • Arizona Center for Cancer Care - Peoria
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
        • Arizona Oncology Services Foundation
    • California
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Kaiser Permanente - Division of Research - Oakland
      • Rohnert Park, California, Estados Unidos, 94928
        • Rohnert Park Cancer Center
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95678
        • Kaiser Permanente Medical Center - Roseville
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
      • Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
        • Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center
      • South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
        • Kaiser Permanente Medical Center - South San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80211
        • Urology Center of Colorado
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Emory Crawford Long Hospital
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston University Cancer Research Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
        • Case Comprehensive Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Oklahoma University Cancer Institute
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
        • Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
      • Bensalem, Pennsylvania, Estados Unidos, 19020
        • Rothman Specialty Hospital
      • Furlong, Pennsylvania, Estados Unidos, 18925
        • Fox Chase Cancer Center Buckingham
      • King Of Prussia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19406
        • Academic Urology Prostate Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
        • Columbia-Saint Mary's Cancer Care Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Diagnóstico histológicamente confirmado de adenocarcinoma de próstata dentro de los 180 días posteriores a la aleatorización

    • Historial/examen físico con examen rectal digital de la próstata dentro de los 60 días anteriores al registro
    • Evaluación histológica de la biopsia de próstata con asignación de una puntuación de Gleason al material de la biopsia; Puntajes de Gleason de 2 a 6 dentro de los 180 días posteriores a la aleatorización
    • Estadio clínico T1-2a (AJCC 7.ª edición) dentro de los 90 días posteriores a la aleatorización

    • Antígeno prostático específico (PSA) < 10 ng/mL dentro de los 60 días anteriores al registro;

      • El PSA no debe obtenerse dentro de los 10 días posteriores a la biopsia de próstata.
  • Sin evidencia de metástasis a distancia.
  • Sin compromiso de los ganglios linfáticos regionales

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • Estado funcional de Zubrod 0-1
  • Voluntad y capacidad para completar el cuestionario Compuesto del Índice de Cáncer de Próstata Expandido (EPIC)
  • Ninguna neoplasia maligna invasiva previa o concurrente (excepto cáncer de piel no melanomatoso) o neoplasia maligna linfomatosa/hematógena a menos que esté continuamente libre de enfermedad durante un mínimo de 5 años (por ejemplo, se permite el carcinoma de la cavidad oral; sin embargo, los pacientes con antecedentes de vejiga el cáncer no está permitido)

  • Sin comorbilidad activa grave, definida de la siguiente manera:

    • Angina inestable y/o insuficiencia cardíaca congestiva que requiera hospitalización en los últimos 6 meses
    • Infarto de miocardio transmural en los últimos 6 meses
    • Infección bacteriana o fúngica aguda que requiere antibióticos intravenosos en el momento del registro
    • Exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica u otra enfermedad respiratoria que requiera hospitalización o impida la terapia del estudio en el momento del registro

    • Insuficiencia hepática que resulta en ictericia clínica y/o defectos de coagulación

      • No se requieren pruebas de laboratorio para la función hepática y los parámetros de coagulación para ingresar a este protocolo.

    • Síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) basado en la definición actual del Centro para el Control de Enfermedades (CDC)

      • No se requiere la prueba del VIH para entrar en este protocolo.
      • Los requisitos específicos del protocolo también pueden excluir a los pacientes inmunocomprometidos

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Sin cirugía radical previa (prostatectomía), criocirugía o ultrasonografía focalizada de alta intensidad (HIFU) para el cáncer de próstata
  • Sin irradiación pélvica previa, braquiterapia de próstata u orquiectomía bilateral
  • Sin terapia hormonal previa, como agonistas de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH) (p. ej., goserelina, leuprolida) o antagonistas de la LHRH (p. ej., degarelix), antiandrógenos (p. ej., flutamida, bicalutamida), estrógenos (p. ej., dietilestilbestrol (DES )) o castración quirúrgica (orquiectomía)

  • Sin finasteride dentro de los 30 días anteriores al registro

    • El antígeno prostático específico (PSA) no debe obtenerse antes de los 30 días después de suspender la finasterida.

  • Sin dutasteride dentro de los 90 días anteriores al registro

    • El PSA no debe obtenerse antes de los 90 días después de suspender la dutasterida
  • Sin quimioterapia citotóxica previa o concurrente para el cáncer de próstata
  • Los pacientes que toman Coumadin u otros agentes anticoagulantes son elegibles para este estudio
  • Sin radioterapia conformacional 3D concurrente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: 5 fracciones
IMRT de 36,25 Gy en 5 fracciones durante dos semanas y media
Radiación: IMRT de 36,25 Gy
36,25 Gy en 5 fracciones de 7,5 Gy dos veces por semana durante 15-17 días. Un mínimo de 72 horas y un máximo de 96 horas separarán cada tratamiento. Se requiere IMRT o técnicas similares que utilicen protones o planificación de tratamiento inversa.
EXPERIMENTAL: 12 fracciones
IMRT de 51,6 Gy en 12 fracciones durante dos semanas y media
Radiación: IMRT de 51,6 Gy
51,6 Gy en 12 fracciones de 4,3 Gy 5 días a la semana durante 16-18 días. Se requiere IMRT o técnicas similares que utilicen protones o planificación de tratamiento inversa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes con reducción desde el inicio hasta el puntaje de dominio intestinal EPIC de un año que supera los 5 puntos
Periodo de tiempo: Línea de base y un año desde el final del protocolo de tratamiento
El criterio de valoración coprimario es el porcentaje de pacientes con una reducción en la puntuación del dominio intestinal del índice compuesto de cáncer de próstata ampliado (EPIC) desde el inicio hasta 1 año que supera los 5 puntos (valor inicial: un año > 5). El EPIC es una herramienta validada de 50 ítems para evaluar aspectos específicos de la enfermedad del cáncer de próstata y sus terapias y consta de cuatro dominios de resumen (intestino, urinario, sexual y hormonal). Las opciones de respuesta para cada ítem de EPIC forman una escala de Likert y las puntuaciones de escala de múltiples ítems se transforman linealmente a una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas representan una mejor calidad de vida relacionada con la salud. Los brazos no se comparan entre sí.
Línea de base y un año desde el final del protocolo de tratamiento
El porcentaje de pacientes con una reducción desde el inicio hasta un año en la puntuación del dominio urinario EPIC que supera los 2 puntos
Periodo de tiempo: Línea de base y un año desde el final del protocolo de tratamiento
El criterio de valoración coprimario es la proporción de pacientes con una reducción en la puntuación del dominio urinario del índice compuesto de cáncer de próstata ampliado (EPIC) desde el valor inicial hasta 1 año que supera los 2 puntos (valor inicial: un año > 2). El EPIC es una herramienta validada de 50 ítems para evaluar aspectos específicos de la enfermedad del cáncer de próstata y sus terapias y consta de cuatro dominios de resumen (intestino, urinario, sexual y hormonal). Las opciones de respuesta para cada ítem de EPIC forman una escala de Likert y las puntuaciones de escala de múltiples ítems se transforman linealmente a una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas representan una mejor calidad de vida relacionada con la salud. Los brazos no se comparan entre sí.
Línea de base y un año desde el final del protocolo de tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Toxicidad gastrointestinal (GI) y genitourinaria (GU) aguda y tardía para cada brazo
Periodo de tiempo: Inicio del tratamiento del protocolo a un año desde el final del tratamiento del protocolo
Los eventos adversos se clasifican utilizando CTCAE v4.0. El grado se refiere a la gravedad del evento adverso (EA). El CTCAE v3.0 asigna los Grados 1 a 5 con descripciones clínicas únicas de gravedad para cada EA según esta guía general: Grado 1 EA leve, Grado 2 EA moderado, Grado 3 EA grave, Grado 4 EA potencialmente mortal o incapacitante, Grado 5 Muerte relacionada con EA. Un evento adverso agudo se define como la primera aparición de la peor gravedad del evento adverso ≤30 días después de la finalización de la radioterapia (RT). El grupo de RT de dosis alta del estudio RTOG-0126 (NCT00033631) del Grupo de Oncología de Radioterapia (RTOG) informó que el 1 % de los pacientes experimentaron toxicidad aguda GI/GU de grado 3+ y ningún paciente experimentó una toxicidad de grado 4 o 5. Si el intervalo de confianza inferior es >1 %, se investigará más a fondo ese brazo para determinar su aceptabilidad. Un evento adverso tardío se define como la primera aparición de un evento adverso de la peor gravedad > 30 días después de completar la RT. Los brazos no se comparan entre sí.
Inicio del tratamiento del protocolo a un año desde el final del tratamiento del protocolo
Tasa de fracaso de PSA
Periodo de tiempo: Inscripción a cinco años
La falla ocurre cuando se observa por primera vez que el PSA es de 2 ng/mL o más que el valor nadir actual (PSA > nadir actual + 2) después de completar la RT. El tiempo hasta la falla del PSA se define como el tiempo desde el registro hasta la fecha de la falla del PSA, el último seguimiento conocido (censurado) o la muerte sin falla del PSA (riesgo competitivo). La tasa de fracaso del PSA se estima mediante el método de incidencia acumulada. El protocolo especificaba que se informarían las tasas de uno, dos y cinco años. Los brazos no se comparan entre sí.
Inscripción a cinco años
Tasa de supervivencia libre de enfermedad (DFS)
Periodo de tiempo: Inscripción a 5 años
La duración de la supervivencia libre de enfermedad es el tiempo desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de documentación de la progresión de la enfermedad o hasta la fecha de muerte por cualquier causa (censurado). La DFS se estima por el método de Kaplan-Meier. El protocolo especificaba que se informarían las tasas de uno, dos y cinco años. Los brazos no se comparan entre sí.
Inscripción a 5 años
Años de vida ajustados por calidad media a los 5 años
Periodo de tiempo: Registro a 5 años desde el final del protocolo de tratamiento
El tiempo de supervivencia ajustado por calidad combina el tiempo de supervivencia libre de enfermedad y la calidad de vida medida por la puntuación del índice EuroQol 5-dimensional (EQ-5D). Se calcula para cada paciente como la suma ponderada de diferentes episodios de tiempo y se suma al total de años de vida ajustados por calidad. El EQ-5D mide la calidad de vida relacionada con la salud y consta de dos partes, una escala analógica visual de salud general y 5 preguntas de salud general. Estas últimas preguntas se transforman en un único índice de puntuación que va de 0 (peor estado de salud) a 1 (mejor estado de salud). Los brazos no se comparan entre sí.
Registro a 5 años desde el final del protocolo de tratamiento
Cambio desde el inicio en la CVRS intestinal y urinaria EPIC como variables continuas al año
Periodo de tiempo: Línea de base y un año desde el final del protocolo de tratamiento
El EPIC es una herramienta validada de 50 ítems para evaluar aspectos específicos de la enfermedad del cáncer de próstata y sus terapias y consta de cuatro dominios de resumen (intestino, urinario, sexual y hormonal). Las opciones de respuesta para cada ítem de EPIC forman una escala de Likert y las puntuaciones de la escala de múltiples ítems se transforman linealmente a una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas representan una mejor calidad de vida relacionada con la salud y un cambio positivo desde el inicio indica una mejora con el tiempo. Para este criterio de valoración, en cada dominio, la puntuación de cambio real calculada como puntuación de punto de tiempo - puntuación de referencia se utilizará como estadística.
Línea de base y un año desde el final del protocolo de tratamiento
El porcentaje de pacientes con reducción desde el inicio al año en la puntuación del dominio sexual EPIC que supera los 11 puntos
Periodo de tiempo: Línea de base un año desde el final del protocolo de tratamiento
El porcentaje de pacientes con una reducción en la puntuación del dominio sexual de EPIC desde el valor inicial que supera los 11 puntos (valor inicial: un año > 11). El EPIC es una herramienta validada de 50 ítems para evaluar aspectos específicos de la enfermedad del cáncer de próstata y sus terapias y consta de cuatro dominios de resumen (intestino, urinario, sexual y hormonal). Las opciones de respuesta para cada ítem de EPIC forman una escala de Likert y las puntuaciones de escala de múltiples ítems se transforman linealmente a una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas representan una mejor calidad de vida relacionada con la salud. Los brazos no se comparan entre sí.
Línea de base un año desde el final del protocolo de tratamiento
El porcentaje de pacientes con reducción desde el inicio al año en la puntuación del dominio hormonal EPIC que supera los 3 puntos
Periodo de tiempo: Línea de base y un año desde el final del protocolo de tratamiento
El porcentaje de pacientes con una reducción en la puntuación del dominio hormonal EPIC desde el valor inicial que supera los 3 puntos (valor inicial: un año > 3). El EPIC es una herramienta validada de 50 ítems para evaluar aspectos específicos de la enfermedad del cáncer de próstata y sus terapias y consta de cuatro dominios de resumen (intestino, urinario, sexual y hormonal). Las opciones de respuesta para cada ítem de EPIC forman una escala de Likert y las puntuaciones de escala de múltiples ítems se transforman linealmente a una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas representan una mejor calidad de vida relacionada con la salud. Los brazos no se comparan entre sí.
Línea de base y un año desde el final del protocolo de tratamiento
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de EQ-5D
Periodo de tiempo: Línea de base y un año desde el final del protocolo de tratamiento
El EQ-5D es un cuestionario de autoevaluación de 2 partes. La primera parte consta de 5 ítems (movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor/malestar, ansiedad/depresión) cada uno con 3 niveles de problema (1-ninguno, 2-moderado, 3-extremo). Los estados de salud se definen por la combinación de las respuestas niveladas de las 5 dimensiones, generando 243 estados de salud a los que se suman la inconsciencia y la muerte. La segunda parte es una escala analógica visual (EVA) que valora el estado de salud actual, medido en una escala de intervalos de 10 puntos de 20 cm. El peor estado de salud imaginable se califica como 0 en la parte inferior de la escala, y el mejor estado de salud imaginable se califica como 100 en la parte superior. La puntuación del índice de 5 elementos se transforma en una puntuación de utilidad entre 0 (peor estado de salud) y 1 (mejor estado de salud). El cambio desde la línea de base se calcula como puntaje en el momento del interés: puntaje de línea de base. Se ingresarán uno, 2 y 5 años cuando estén disponibles. Los brazos no se comparan.
Línea de base y un año desde el final del protocolo de tratamiento
Utilización de Medicamentos/Dispositivos Sexuales Frecuencias de Respuesta al Cuestionario
Periodo de tiempo: Línea de base y un año desde el final del protocolo de tratamiento
El cuestionario de Utilización de Medicamentos/Dispositivos Sexuales está diseñado para evaluar el uso de ayudas para la erección entre pacientes tratados por cáncer de próstata. Este instrumento se utiliza para complementar el dominio de síntomas sexuales en el EPIC. Se informa el número de sujetos que respondieron "Sí" a las siguientes preguntas: "¿Tiene una prótesis de pene", "¿Ha utilizado algún medicamento o dispositivo para ayudar o mejorar las erecciones?". Los brazos no se comparan entre sí. Se ingresarán uno, 2 y 5 años cuando estén disponibles.
Línea de base y un año desde el final del protocolo de tratamiento
Marcadores genéticos asociados con toxicidades en tejidos normales resultantes de la radioterapia
Periodo de tiempo: Ingreso al estudio a los 5 años desde el final del protocolo de tratamiento
Ingreso al estudio a los 5 años desde el final del protocolo de tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Radiation Therapy Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

Investigadores

  • Investigador principal: Himu R. Lukka, MD, Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

20 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RTOG 0938
  • CDR0000703580
  • NCI-2011-03629 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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