Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Radiothérapie dans le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate

23 mai 2022 mis à jour par: Radiation Therapy Oncology Group

Un essai randomisé de phase II sur la radiothérapie hypofractionnée pour le cancer de la prostate à risque favorable

JUSTIFICATION : La radiothérapie utilise des rayons X à haute énergie pour tuer les cellules tumorales. La radiothérapie spécialisée qui délivre une forte dose de rayonnement directement sur la tumeur peut tuer plus de cellules tumorales et causer moins de dommages aux tissus normaux. La radiothérapie administrée de différentes manières peut tuer davantage de cellules tumorales.

OBJECTIF : Cet essai randomisé de phase II étudie la radiothérapie pour voir son efficacité dans le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

Primaire

  • Démontrer que la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) sur 1 an pour au moins un bras hypofractionné n'est pas significativement inférieure à la ligne de base, telle que mesurée par les domaines intestinal et urinaire de l'instrument EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite).

Secondaire

  • Estimer le degré de changement de la QVLS dans chaque bras pour les domaines EPIC sexuel et hormonal et l'utilisation de médicaments/dispositifs sexuels de la ligne de base à 1 an, 2 ans et 5 ans.
  • Estimer le degré de changement de la QVLS globale dans chaque bras, tel que mesuré par l'Euro Quality of Life, 5 dimensions (EQ-5D) de la ligne de base à 1 an, 2 ans et 5 ans.
  • Estimer le taux de toxicité aiguë et tardive gastro-intestinale (GI) et génito-urinaire (GU) pour chaque bras à 1, 2 et 5 ans.
  • Estimer l'échec de l'antigène spécifique de la prostate (PSA) dans chaque bras à 1, 2 et 5 ans.
  • Estimer la survie sans maladie (DFS) dans chaque bras à 1, 2 et 5 ans.
  • Pour estimer les années de vie ajustées sur la qualité pour chaque bras à 1, 2 et 5 ans en utilisant l'EQ-5D et DFS.
  • Identifier les marqueurs génétiques associés aux toxicités tissulaires normales résultant de la radiothérapie.
  • Recueillir des tissus tumoraux pour des études de biomarqueurs.
  • Estimer la QVLS intestinale et urinaire EPIC en tant que variables continues.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique. Les patients sont stratifiés selon les techniques de traitement/machine (tous les traitements à base d'accélérateurs linéaires [hors cyberknife] vs cyberknife vs protons). Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras de traitement.

  • Bras I : les patients subissent une radiothérapie hypofractionnée utilisant une radiothérapie à modulation d'intensité (IMRT), un cybercouteau ou des protons deux fois par semaine pendant environ 2 ½ semaines (36,25 Gy au total).
  • Bras II : les patients subissent une radiothérapie hypofractionnée par IMRT, cyberknife ou protons une fois par jour, 5 jours par semaine, pendant environ 2 ½ semaines (51,6 Gy au total).

Les patients peuvent subir une collecte de sang et de tissus tumoraux pour des études corrélatives.

Les patients peuvent également remplir les questionnaires Utilisation de médicaments/dispositifs sexuels, le Questionnaire européen-5D et les domaines Intestin et Urinaire des questionnaires EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) au départ et 1, 2 et 5 ans après la fin de la radiothérapie. thérapie.

Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis tous les 3 mois pendant 2 ans, tous les 6 mois pendant 3 ans, puis annuellement par la suite.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

255

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute at University of Alberta
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2G 1G3
        • Grand River Regional Cancer Centre at Grand River Hospital
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program at London Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Hopital Notre-Dame du CHUM
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • UAB Comprehensive Cancer Center
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, États-Unis, 85381
        • Arizona Center for Cancer Care - Peoria
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85013
        • Arizona Oncology Services Foundation
    • California
      • Oakland, California, États-Unis, 94611
        • Kaiser Permanente - Division of Research - Oakland
      • Rohnert Park, California, États-Unis, 94928
        • Rohnert Park Cancer Center
      • Roseville, California, États-Unis, 95678
        • Kaiser Permanente Medical Center - Roseville
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
      • Santa Clara, California, États-Unis, 95051
        • Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center
      • South San Francisco, California, États-Unis, 94080
        • Kaiser Permanente Medical Center - South San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80211
        • Urology Center of Colorado
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
        • Emory Crawford Long Hospital
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Boston University Cancer Research Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106-5065
        • Case Comprehensive Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Oklahoma University Cancer Institute
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, États-Unis, 19001
        • Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
      • Bensalem, Pennsylvania, États-Unis, 19020
        • Rothman Specialty Hospital
      • Furlong, Pennsylvania, États-Unis, 18925
        • Fox Chase Cancer Center Buckingham
      • King Of Prussia, Pennsylvania, États-Unis, 19406
        • Academic Urology Prostate Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53211
        • Columbia-Saint Mary's Cancer Care Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Diagnostic histologiquement confirmé d'adénocarcinome de la prostate dans les 180 jours suivant la randomisation

    • Antécédents/examen physique avec toucher rectal de la prostate dans les 60 jours précédant l'inscription
    • Évaluation histologique de la biopsie prostatique avec attribution d'un score de Gleason au matériel de biopsie ; Gleason obtient un score de 2 à 6 dans les 180 jours suivant la randomisation
    • Stade clinique T1-2a (AJCC 7e édition) dans les 90 jours suivant la randomisation

    • Antigène spécifique de la prostate (PSA) < 10 ng/mL dans les 60 jours précédant l'enregistrement ;

      • Le PSA ne doit pas être obtenu dans les 10 jours suivant la biopsie de la prostate
  • Aucune preuve de métastases à distance
  • Aucune atteinte des ganglions lymphatiques régionaux

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Statut de performance de Zubrod 0-1
  • Volonté et capacité de remplir le questionnaire EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite)
  • Aucune affection maligne invasive antérieure ou concomitante (à l'exception du cancer de la peau non mélanomateux) ou affection maligne lymphomateuse/hématogène à moins qu'elle ne soit continuellement exempte de maladie pendant au moins 5 ans (par exemple, le carcinome de la cavité buccale est autorisé ; cependant, les patients ayant des antécédents de maladie de la vessie cancer ne sont pas autorisés)

  • Aucune comorbidité grave et active, définie comme suit :

    • Angor instable et/ou insuffisance cardiaque congestive nécessitant une hospitalisation au cours des 6 derniers mois
    • Infarctus du myocarde transmural au cours des 6 derniers mois
    • Infection bactérienne ou fongique aiguë nécessitant des antibiotiques intraveineux au moment de l'inscription
    • Exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique ou autre maladie respiratoire nécessitant une hospitalisation ou excluant le traitement à l'étude au moment de l'inscription

    • Insuffisance hépatique entraînant un ictère clinique et/ou des troubles de la coagulation

      • Les tests de laboratoire pour la fonction hépatique et les paramètres de coagulation ne sont pas nécessaires pour entrer dans ce protocole

    • Syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) basé sur la définition actuelle du Center for Disease Control (CDC)

      • Le test de dépistage du VIH n'est pas requis pour entrer dans ce protocole
      • Les exigences spécifiques au protocole peuvent également exclure les patients immunodéprimés

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Aucune chirurgie radicale antérieure (prostatectomie), cryochirurgie ou échographie focalisée à haute intensité (HIFU) pour le cancer de la prostate
  • Aucune irradiation pelvienne antérieure, curiethérapie de la prostate ou orchidectomie bilatérale
  • Aucun traitement hormonal antérieur, comme les agonistes de l'hormone de libération de l'hormone lutéinisante (LHRH) (p. )), ou castration chirurgicale (orchidectomie)

  • Pas de finastéride dans les 30 jours précédant l'inscription

    • L'antigène spécifique de la prostate (PSA) ne doit pas être obtenu avant 30 jours après l'arrêt du finastéride

  • Pas de dutastéride dans les 90 jours précédant l'enregistrement

    • Le PSA ne doit pas être obtenu avant 90 jours après l'arrêt du dutastéride
  • Aucune chimiothérapie cytotoxique antérieure ou concomitante pour le cancer de la prostate
  • Les patients sous Coumadin ou d'autres anticoagulants sont éligibles pour cette étude
  • Pas de radiothérapie conformationnelle 3D simultanée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 5 fractions
36,25 Gy IMRT en 5 fractions sur deux semaines et demie
Radiation: IMRT 36,25 Gy
36,25 Gy en 5 fractions de 7,5 Gy deux fois par semaine pendant 15 à 17 jours. Un minimum de 72 heures et un maximum de 96 heures sépareront chaque traitement. L'IMRT ou des techniques similaires qui utilisent une planification de traitement inverse ou des protons sont nécessaires.
EXPÉRIMENTAL: 12 fractions
51,6 Gy IMRT en 12 fractions sur deux semaines et demie
Radiation: IMRT 51,6 Gy
51,6 Gy en 12 fractions de 4,3 Gy 5 jours par semaine pendant 16-18 jours. L'IMRT ou des techniques similaires qui utilisent une planification de traitement inverse ou des protons sont nécessaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients avec une réduction du score du domaine intestinal EPIC sur un an qui dépasse 5 points
Délai: Traitement initial et un an après la fin du protocole de traitement
Le critère d'évaluation co-principal est le pourcentage de patients présentant une réduction du score du domaine de l'intestin de l'indice EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) de la ligne de base à 1 an qui dépasse 5 points (ligne de base - un an > 5). L'EPIC est un outil validé de 50 éléments pour évaluer les aspects spécifiques à la maladie du cancer de la prostate et de ses traitements et comprend quatre domaines récapitulatifs (intestin, urinaire, sexuel et hormonal). Les options de réponse pour chaque élément EPIC forment une échelle de Likert et les scores de l'échelle multi-items sont transformés linéairement en une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés représentant une meilleure qualité de vie liée à la santé. Les bras ne sont pas comparés les uns aux autres.
Traitement initial et un an après la fin du protocole de traitement
Le pourcentage de patients avec une réduction du score du domaine urinaire EPIC à un an qui dépasse 2 points
Délai: Traitement initial et un an après la fin du protocole de traitement
Le co-critère d'évaluation principal est la proportion de patients présentant une réduction du score du domaine urinaire de l'indice EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) de la ligne de base à 1 an qui dépasse 2 points (ligne de base - un an > 2). L'EPIC est un outil validé de 50 éléments pour évaluer les aspects spécifiques à la maladie du cancer de la prostate et de ses traitements et comprend quatre domaines récapitulatifs (intestin, urinaire, sexuel et hormonal). Les options de réponse pour chaque élément EPIC forment une échelle de Likert et les scores de l'échelle multi-items sont transformés linéairement en une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés représentant une meilleure qualité de vie liée à la santé. Les bras ne sont pas comparés les uns aux autres.
Traitement initial et un an après la fin du protocole de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Toxicité gastro-intestinale (GI) et génito-urinaire (GU) aiguë et tardive pour chaque bras
Délai: Début du protocole de traitement à un an après la fin du protocole de traitement
Les événements indésirables sont classés à l'aide du CTCAE v4.0. Le grade fait référence à la gravité de l'événement indésirable (EI). Le CTCAE v3.0 attribue les grades 1 à 5 avec des descriptions cliniques uniques de la gravité de chaque EI sur la base de ces directives générales : Grade 1 EI léger, Grade 2 EI modéré, Grade 3 EI grave, Grade 4 EI menaçant le pronostic vital ou invalidant, Grade 5 Décès lié à l'EI. Un événement indésirable aigu est défini comme la première occurrence de la pire gravité de l'événement indésirable ≤ 30 jours après la fin de la radiothérapie (RT). Le bras RT à haute dose de l'étude RTOG-0126 (NCT00033631) du Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) a rapporté que 1 % des patients ont présenté une toxicité aiguë GI/GU de grade 3+ sans qu'aucun patient ne présente une toxicité de grade 4 ou 5. Si l'intervalle de confiance inférieur est > 1 %, ce bras fera alors l'objet d'une enquête plus approfondie en termes d'acceptabilité. Un événement indésirable tardif est défini comme la première occurrence de la pire sévérité de l'événement indésirable > 30 jours après la fin de la RT. Les bras ne sont pas comparés les uns aux autres.
Début du protocole de traitement à un an après la fin du protocole de traitement
Taux d'échec du PSA
Délai: Inscription à cinq ans
L'échec se produit lorsque le PSA est noté pour la première fois à 2 ng/mL ou plus que la valeur actuelle du nadir (PSA > actuel nadir + 2) après la fin de la RT. Le délai avant l'échec du PSA est défini comme le temps écoulé entre l'enregistrement et la date de l'échec du PSA, du dernier suivi connu (censuré) ou du décès sans échec du PSA (risque concurrent). Le taux d'échec du PSA est estimé par la méthode de l'incidence cumulée. Le protocole précisait que les taux sur un, deux et cinq ans seraient déclarés. Les bras ne sont pas comparés les uns aux autres.
Inscription à cinq ans
Taux de survie sans maladie (DFS)
Délai: Inscription à 5 ans
La durée de survie sans maladie est le temps écoulé entre la date de randomisation et la date de documentation de la progression de la maladie ou jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause (censuré). La DFS est estimée par la méthode de Kaplan-Meier. Le protocole précisait que les taux sur un, deux et cinq ans seraient déclarés. Les bras ne sont pas comparés les uns aux autres.
Inscription à 5 ans
Années de vie moyennes ajustées sur la qualité à 5 ans
Délai: Inscription à 5 ans à compter de la fin du traitement protocolaire
Le temps de survie ajusté à la qualité combine le temps de survie sans maladie et la qualité de vie, telle que mesurée par le score de l'indice EuroQol à 5 ​​dimensions (EQ-5D). Elle est calculée pour chaque patient comme la somme pondérée des différents épisodes temporels et additionnée au nombre total d'années de vie ajustées sur la qualité. L'EQ-5D mesure la qualité de vie liée à la santé et se compose de deux parties, une échelle visuelle analogique de santé générale et 5 questions de santé générale. Ces dernières questions sont transformées en un indice unique allant de 0 (pire état de santé) à 1 (meilleur état de santé). Les bras ne sont pas comparés les uns aux autres.
Inscription à 5 ans à compter de la fin du traitement protocolaire
Changement par rapport à la ligne de base de la QVLS intestinale et urinaire EPIC en tant que variables continues à un an
Délai: Traitement initial et un an après la fin du protocole de traitement
L'EPIC est un outil validé de 50 éléments pour évaluer les aspects spécifiques à la maladie du cancer de la prostate et de ses traitements et comprend quatre domaines récapitulatifs (intestin, urinaire, sexuel et hormonal). Les options de réponse pour chaque élément EPIC forment une échelle de Likert et les scores de l'échelle multi-items sont transformés linéairement en une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés représentant une meilleure qualité de vie liée à la santé et un changement positif par rapport à la ligne de base indiquant une amélioration au fil du temps. Pour ce paramètre, dans chaque domaine, le score de changement réel calculé en tant que score de point temporel - score de référence sera utilisé comme statistique.
Traitement initial et un an après la fin du protocole de traitement
Le pourcentage de patients présentant une réduction par rapport à la ligne de base à un an dans le score du domaine sexuel EPIC qui dépasse 11 points
Délai: Baseline un an après la fin du protocole de traitement
Le pourcentage de patients avec une réduction du score du domaine sexuel EPIC par rapport à la ligne de base qui dépasse 11 points (ligne de base - un an > 11). L'EPIC est un outil validé de 50 éléments pour évaluer les aspects spécifiques à la maladie du cancer de la prostate et de ses traitements et comprend quatre domaines récapitulatifs (intestin, urinaire, sexuel et hormonal). Les options de réponse pour chaque élément EPIC forment une échelle de Likert et les scores de l'échelle multi-items sont transformés linéairement en une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés représentant une meilleure qualité de vie liée à la santé. Les bras ne sont pas comparés les uns aux autres.
Baseline un an après la fin du protocole de traitement
Le pourcentage de patients avec une réduction par rapport à la ligne de base à un an dans le score du domaine hormonal EPIC qui dépasse 3 points
Délai: Traitement initial et un an après la fin du protocole de traitement
Le pourcentage de patients avec une réduction du score du domaine hormonal EPIC par rapport à la ligne de base qui dépasse 3 points (ligne de base - un an > 3). L'EPIC est un outil validé de 50 éléments pour évaluer les aspects spécifiques à la maladie du cancer de la prostate et de ses traitements et comprend quatre domaines récapitulatifs (intestin, urinaire, sexuel et hormonal). Les options de réponse pour chaque élément EPIC forment une échelle de Likert et les scores de l'échelle multi-items sont transformés linéairement en une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés représentant une meilleure qualité de vie liée à la santé. Les bras ne sont pas comparés les uns aux autres.
Traitement initial et un an après la fin du protocole de traitement
Changement par rapport à la ligne de base dans les scores EQ-5D
Délai: Traitement initial et un an après la fin du protocole de traitement
L'EQ-5D est un questionnaire d'auto-évaluation en deux parties. La première partie comprend 5 éléments (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort, anxiété/dépression) chacun avec 3 niveaux de problème (1-aucun, 2-modéré, 3-extrême). Les états de santé sont définis par la combinaison des réponses nivelées aux 5 dimensions, générant 243 états de santé auxquels s'ajoutent l'inconscience et la mort. La 2e partie est une échelle visuelle analogique (EVA) évaluant l'état de santé actuel, mesuré sur une échelle de 20 cm à 10 points. Le pire état de santé imaginable est noté 0 en bas de l'échelle, et le meilleur état de santé imaginable est noté 100 en haut. Le score de l'indice à 5 items est transformé en un score d'utilité entre 0 (pire état de santé) et 1 (meilleur état de santé). Le changement par rapport à la ligne de base est calculé en tant que score au moment de l'intérêt - score de base. Un, 2 et 5 ans seront saisis lorsqu'ils seront disponibles. Les bras ne sont pas comparés.
Traitement initial et un an après la fin du protocole de traitement
Fréquences de réponse au questionnaire sur l'utilisation de médicaments/dispositifs sexuels
Délai: Traitement initial et un an après la fin du protocole de traitement
Le questionnaire sur l'utilisation des médicaments/dispositifs sexuels est conçu pour évaluer l'utilisation des aides à l'érection chez les patients traités pour un cancer de la prostate. Cet instrument est utilisé pour compléter le domaine des symptômes sexuels dans l'EPIC. Le nombre de sujets ayant répondu "Oui" aux questions suivantes est rapporté : "Avez-vous une prothèse pénienne", "Avez-vous utilisé un médicament ou un appareil pour aider ou améliorer les érections ?". Les bras ne sont pas comparés les uns aux autres. Un, 2 et 5 ans seront saisis lorsqu'ils seront disponibles.
Traitement initial et un an après la fin du protocole de traitement
Marqueurs génétiques associés aux toxicités tissulaires normales résultant de la radiothérapie
Délai: Entrée à l'étude à 5 ans à compter de la fin du protocole de traitement
Entrée à l'étude à 5 ans à compter de la fin du protocole de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Radiation Therapy Oncology Group

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Himu R. Lukka, MD, Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2011

Première publication (ESTIMATION)

14 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RTOG 0938
  • CDR0000703580
  • NCI-2011-03629 (ENREGISTREMENT: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur IMRT 36,25 Gy

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Belgium

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner