Studie av MK-217A/Alendronatnatrium 70 mg/Vitamin D3 5600 IE kombinationstablett (MK-0217A-329)

Inklusionskriterier:

• Man som är 50 år eller äldre, eller en kvinna som är postmenopausal dagen för undertecknandet av informerat samtycke eller har varit i klimakteriet i minst ett år
• Uppfyller kriterier för benmineraltäthet (BMD).
• Gå med på att avbryta all osteoporosbehandling under studietiden

Exklusions kriterier:

• Alla kontraindikationer för alendronat och D-vitamin
• Inte ambulerande
• Har fått behandling med något anabolt steroidmedel under de senaste 12 månaderna, systemiska glukokortikoider, i mer än 2 veckor under de senaste 6 månaderna, aktuell användning av immunsuppressiva medel, fluorbehandling i en dos högre än 1 mg/dag i mer än 2 veckor inom de senaste 3 månaderna, behandlat med bisköldkörtelhormon (PTH) i mer än 2 veckor under de senaste 3 månaderna, nuvarande användning av kemoterapi eller heparin, användning av tillväxthormon i mer än 2 veckor under de senaste 6 månaderna, användning av aktivt hormonellt vitamin D-analoger under de senaste 2 månaderna, nuvarande användning av vitamin A >10 000 IE dagligen, nuvarande användning av litium eller antikonvulsiva medel inklusive barbiturater, hydantoiner och karbamazepin, nuvarande användning av kalciumtillskott i mängder överstigande 1500 mg dagligen, och /eller nuvarande användning av vitamin D-tillskott
• Historik av malignitet <5 år, förutom adekvat behandlad basalcells- eller skivepitelcancer och in situ livmoderhalscancer
• Ett eller flera av följande samtidiga tillstånd: Övre gastrointestinala (GI) störningar inte tillräckligt kontrollerade; hjärtinfarkt, instabil angina, stroke och revaskulariseringstillstånd inom 3 månader; malabsorptionssyndrom; primär eller sekundär hyperparatyreoidism som inte behandlas adekvat; sköldkörtelsjukdom inte kontrolleras tillräckligt; allvarlig njurinsufficiens; okontrollerade genitourinära, kardiovaskulära, hepatiska, renala, endokrina, hematologiska, neurologiska, psykiatriska eller lungsjukdomar; okontrollerad hypertoni; nystartad diabetes (inom 3 månader), dåligt kontrollerad hyperglykemi eller hypoglykemi oavsett orsak; bevis för annan metabolisk bensjukdom än osteoporos; onormala index för kalciummetabolism; och/eller aktiv njurstenssjukdom
• Användare av illegala droger eller har haft en nyligen anamnes (inom det senaste året) av drog- eller alkoholmissbruk eller -beroende
• Storkonsument av alkohol eller alkoholhaltiga produkter.